Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsdebridering i fuld mund udført enten med piezoelektrisk eller magnetostriktiv enhed

3. marts 2022 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena

Klinisk og patientcentreret resultatpræstation af ultralydsdebridering i fuld mund udført til behandling af parodontitis udført enten af ​​piezoelektrisk eller magnetostriktiv anordning. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Behandling af paradentose kræver fjernelse af dental biofilm både gennem professionel mekanisk plakfjernelse og domiciliære mundhygiejneprocedurer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne biometriske og psykologiske resultater efter professionel behandling af parodontitis udført af piezoelektriske eller magnetostriktive ultralydsapparater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med paradentose vil blive vurderet for berettigelseskriterier. Fuld-mund parodontal vurdering vil blive udført af en undersøger for at påvise sværhedsgrad og forlængelse af sygdommen. Herefter vil patienten modtage mundhygiejneinstruktion og en lukket kuvert med patienttildeling vil blive åbnet. Efter tildelingen til interventionsgruppen vil fuldmund ultralydsdebridering blive leveret til patienten af ​​en operatør, og information om patientopfattelse vil blive indsamlet. Tre måneder senere vil patienter blive indkaldt til en ny parodontal vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • AOUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • paradentose i fase 1 og 2
  • fravær af systemisk kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • antikoagulantia behandling
  • antibiotikabehandling 3 måneder før screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Piezoelektrisk
Ultralydsdebridering i fuld mund vil blive udført med en ultralydsspids (vibrationsfrekvens >18 kHz) drevet af en piezoelektrisk enhed
Enhed: Ultralydsdebridering i fuld mund med piezoelektrisk enhed (EMS, mini piezon)
brugen af ​​ultralydsoscillerende spidser tillader supragingival og subgingival biofilm og fjernelse af tandsten
Eksperimentel: Magnetostriktiv
Ultralydsdebridering i fuld mund vil blive udført med en ultralydsspids (vibrationsfrekvens >18 kHz) drevet af en magnetostriktiv enhed.
Enhed: Ultralydsdebridering i fuld mund med magnetostriktiv enhed (Cavitron Select, Dentsply)
brugen af ​​ultralydsoscillerende spidser tillader supragingival og subgingival biofilm og fjernelse af tandsten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
vas skala (0-10) for opfattelse af smerte efter behandling
gennem studieafslutning, 1 år
støj
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
vas skala (0-10) for perception af støj efter behandling
gennem studieafslutning, 1 år
vibration
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
vas skala (0-10) for opfattelse af vibrationer efter behandling
gennem studieafslutning, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lommelukning
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 år
ændring af lommesonderingsdybde (millimeter) efter behandling målt med en parodontal sonde
gennem studieafslutning, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAG001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose, voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner