Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes száj ultrahangos debridementálás piezoelektromos vagy magnetostrikciós eszközzel

2022. március 3. frissítette: Nicola Discepoli, University of Siena

Klinikai és betegközpontú, teljes szájú ultrahangos debridement végzettség a parodontitis kezelésére, akár piezoelektromos, akár magnetostrikciós eszközzel. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

A parodontitis kezelése megköveteli a fogászati ​​biofilm eltávolítását mind professzionális mechanikus lepedékeltávolítással, mind otthoni szájhigiénés eljárásokkal. Jelen tanulmány célja a parodontitis piezoelektromos vagy magnetostrikciós ultrahangos készülékekkel végzett professzionális kezelésének biometrikus és pszichológiai eredményeinek összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A parodontitisben diagnosztizált betegek alkalmassági kritériumait értékelik. A teljes száj periodontális vizsgálatát egy vizsgáló végzi a betegség súlyosságának és kiterjedésének kimutatására. Ezt követően a páciens szájhigiénés oktatásban részesül, és a betegkiosztással ellátott zárt borítékot kinyitják. Az intervenciós csoporthoz való hozzárendelést követően a teljes szájú ultrahangos debridementet egy operátor juttatja el a pácienshez, és információkat gyűjt a páciens észleléséről. Három hónappal később a betegeket új parodontológiai vizsgálatra hívják vissza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 év
  • 1. és 2. stádiumú parodontitis
  • szisztémás krónikus betegség hiánya

Kizárási kritériumok:

  • antikoaguláns kezelés
  • 3 hónappal a szűrővizsgálat előtt antibiotikus kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Piezoelektromos
A teljes száj ultrahangos debridementálása piezoelektromos eszközzel működő ultrahangos heggyel (rezgési frekvencia >18 kHz) történik.
Eszköz: Teljes száj ultrahangos debridement piezoelektromos eszközzel (EMS, mini piezon)
az ultrahangos oszcilláló hegyek használata lehetővé teszi a szupragingivális és szubgingivális biofilm és a fogkő eltávolítását
Kísérleti: Magnetostrikciós
A teljes száj ultrahangos debridementálása ultrahangos hegyével (rezgési frekvencia >18 kHz) történik, amelyet magnetostrikciós eszköz táplál.
Eszköz: Teljes száj ultrahangos debridement magnetostrikciós eszközzel (Cavitron Select, Dentsply)
az ultrahangos oszcilláló hegyek használata lehetővé teszi a szupragingivális és szubgingivális biofilm és a fogkő eltávolítását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom érzékelése
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 1 év
vas skála (0-10) a kezelés utáni fájdalom érzékelésére
tanulmányok befejezéséig, 1 év
zaj
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 1 év
vas skála (0-10) a kezelés utáni zaj érzékelésére
tanulmányok befejezéséig, 1 év
rezgés
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 1 év
vas skála (0-10) a kezelés utáni vibráció érzékelésére
tanulmányok befejezéséig, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
zsebes záródás
Időkeret: tanulmányok befejezéséig, 1 év
zsebszondázási mélység (milliméter) változása a kezelés után parodontális szondával mérve
tanulmányok befejezéséig, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Siena

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAG001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis, felnőtt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel