Oczyszczanie ultradźwiękowe całej jamy ustnej przeprowadzane za pomocą urządzenia piezoelektrycznego lub magnetostrykcyjnego
3 marca 2022 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena
Kliniczne i skoncentrowane na pacjencie wyniki leczenia ultradźwiękowego oczyszczania całej jamy ustnej przeprowadzanego w leczeniu zapalenia przyzębia za pomocą urządzenia piezoelektrycznego lub magnetostrykcyjnego. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Leczenie paradontozy wymaga usunięcia biofilmu nazębnego zarówno poprzez profesjonalne mechaniczne usuwanie płytki nazębnej, jak i domowe zabiegi higieniczne.
Celem pracy jest porównanie wyników biometrycznych i psychologicznych po profesjonalnym leczeniu paradontozy za pomocą piezoelektrycznych lub magnetostrykcyjnych urządzeń ultradźwiękowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia, zostaną poddani ocenie pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych.
Lekarz przeprowadza ocenę periodontologiczną pełnej jamy ustnej w celu wykrycia nasilenia i zasięgu choroby.
Następnie pacjent otrzyma instruktaż higieny jamy ustnej oraz zostanie otwarta zamknięta koperta z przydziałem pacjentów.
Po przydzieleniu do grupy interwencyjnej, zabieg ultradźwiękowego oczyszczenia całej jamy ustnej zostanie wykonany przez operatora i zebrane zostaną informacje na temat percepcji pacjenta.
Trzy miesiące później pacjenci zostaną wezwani na nową ocenę periodontologiczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nicola Discepoli
- Numer telefonu: 3395256148
- E-mail: NDISCEPOLI@ME.COM
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicola Discepoli
- Numer telefonu: 0039 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- AOUS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- zapalenie przyzębia stopnia 1 i 2
- brak ogólnoustrojowej choroby przewlekłej
Kryteria wyłączenia:
- leczenie antykoagulantami
- antybiotykoterapia 3 miesiące przed wizytą przesiewową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Piezoelektryczny
Oczyszczanie ultradźwiękowe całej jamy ustnej zostanie wykonane za pomocą końcówki ultradźwiękowej (częstotliwość drgań >18 kHz) napędzanej urządzeniem piezoelektrycznym
|
zastosowanie ultradźwiękowych końcówek oscylacyjnych umożliwia usuwanie biofilmu naddziąsłowego i poddziąsłowego oraz kamienia nazębnego
|
|
Eksperymentalny: Magnetostrykcyjne
Oczyszczanie ultradźwiękowe całej jamy ustnej zostanie wykonane za pomocą końcówki ultradźwiękowej (częstotliwość wibracji >18 kHz) napędzanej urządzeniem magnetostrykcyjnym.
|
zastosowanie ultradźwiękowych końcówek oscylacyjnych umożliwia usuwanie biofilmu naddziąsłowego i poddziąsłowego oraz kamienia nazębnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
skala nasieniowodu (0-10) do oceny odczuwania bólu po leczeniu
|
poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
|
hałas
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
skala nasieniowodów (0-10) dla percepcji hałasu po leczeniu
|
poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
|
wibracja
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
skala nasieniowodów (0-10) dla percepcji wibracji po leczeniu
|
poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zamknięcie kieszeni
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
zmiana głębokości sondowania kieszonki (milimetr) po leczeniu mierzona sondą periodontologiczną
|
poprzez ukończenie studiów, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAG001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .