Desbridamiento ultrasónico de boca completa realizado por dispositivo piezoeléctrico o magnetoestrictivo
3 de marzo de 2022 actualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
Resultados clínicos y centrados en el paciente Rendimiento del desbridamiento ultrasónico de boca completa realizado para el tratamiento de la periodontitis realizado con un dispositivo piezoeléctrico o magnetoestrictivo. Un ensayo clínico controlado aleatorio
El tratamiento de la periodontitis requiere la eliminación del biofilm dental tanto a través de la eliminación mecánica profesional de la placa como de procedimientos de higiene bucal domiciliarios.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados biométricos y psicológicos después del tratamiento profesional de la periodontitis realizado con dispositivos ultrasónicos piezoeléctricos o magnetoestrictivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados con periodontitis serán evaluados para los criterios de elegibilidad.
Un examinador realizará una evaluación periodontal de toda la boca para detectar la gravedad y la extensión de la enfermedad.
A partir de entonces, el paciente recibirá instrucciones de higiene bucal y se abrirá un sobre cerrado con la asignación del paciente.
Después de la asignación al grupo de intervención, un operador administrará al paciente un desbridamiento ultrasónico de boca completa y se recopilará información sobre la percepción del paciente.
Tres meses después, se volverá a llamar a los pacientes para una nueva evaluación periodontal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: nicola Discepoli
- Número de teléfono: 3395256148
- Correo electrónico: NDISCEPOLI@ME.COM
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicola Discepoli
- Número de teléfono: 0039 3395256148
- Correo electrónico: ndiscepoli@me.com
Ubicaciones de estudio
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-
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Siena, Italia, 53100
- AOUS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- periodontitis de etapa 1 y 2
- ausencia de enfermedad crónica sistémica
Criterio de exclusión:
- tratamiento anticoagulantes
- tratamiento antibiótico 3 meses antes de la visita de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Piezoeléctrico
El desbridamiento ultrasónico de toda la boca se realizará con una punta ultrasónica (frecuencia de vibración >18 kHz) alimentada por un dispositivo piezoeléctrico.
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el uso de puntas oscilantes ultrasónicas permite eliminar el biofilm supragingival y subgingival y el cálculo dental
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Experimental: Magnetoestrictivo
El desbridamiento ultrasónico de toda la boca se realizará con una punta ultrasónica (frecuencia de vibración >18 kHz) alimentada por un dispositivo magnetoestrictivo.
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el uso de puntas oscilantes ultrasónicas permite eliminar el biofilm supragingival y subgingival y el cálculo dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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escala vas (0-10) para la percepción del dolor después del tratamiento
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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|
ruido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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escala vas (0-10) para la percepción del ruido después del tratamiento
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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vibración
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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escala vas (0-10) para la percepción de vibraciones después del tratamiento
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cierre de bolsillo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, 1 año
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cambio de la profundidad de sondaje de la bolsa (milímetro) después del tratamiento medido con una sonda periodontal
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hasta la finalización de los estudios, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAG001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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