Полная ультразвуковая санация полости рта с помощью пьезоэлектрического или магнитострикционного устройства
3 марта 2022 г. обновлено: Nicola Discepoli, University of Siena
Клинические и ориентированные на пациента результаты ультразвуковой обработки полости рта, проводимой для лечения пародонтита с помощью пьезоэлектрического или магнитострикционного устройства. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Лечение пародонтита требует удаления зубной биопленки как с помощью профессионального механического удаления зубного налета, так и процедур домашней гигиены полости рта.
Целью данного исследования является сравнение биометрических и психологических результатов после профессионального лечения пародонтита, проведенного пьезоэлектрическими или магнитострикционными ультразвуковыми аппаратами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Пациенты с диагнозом пародонтит будут оцениваться по критериям приемлемости.
Экзаменатор проведет полную оценку состояния пародонта, чтобы определить тяжесть и распространение заболевания.
После этого пациент получит инструкцию по гигиене полости рта и будет вскрыт закрытый конверт с записью пациента.
После распределения по группе вмешательства оператор проводит ультразвуковую обработку всей полости рта и собирает информацию о восприятии пациента.
Через три месяца пациенты будут отозваны для новой оценки состояния пародонта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: nicola Discepoli
- Номер телефона: 3395256148
- Электронная почта: NDISCEPOLI@ME.COM
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicola Discepoli
- Номер телефона: 0039 3395256148
- Электронная почта: ndiscepoli@me.com
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- AOUS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- пародонтит 1 и 2 стадии
- отсутствие системных хронических заболеваний
Критерий исключения:
- лечение антикоагулянтами
- лечение антибиотиками за 3 месяца до скринингового визита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пьезоэлектрический
Ультразвуковая санация всей полости рта будет выполняться с помощью ультразвуковой насадки (частота вибрации >18 кГц) с питанием от пьезоэлектрического устройства.
|
использование ультразвуковых осциллирующих насадок позволяет удалять наддесневую и поддесневую биопленку и зубной камень
|
|
Экспериментальный: Магнитострикционный
Ультразвуковая санация всей полости рта будет выполняться ультразвуковой насадкой (частота вибрации >18 кГц) с питанием от магнитострикционного устройства.
|
использование ультразвуковых осциллирующих насадок позволяет удалять наддесневую и поддесневую биопленку и зубной камень
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: до окончания учебы, 1 год
|
сосудистая шкала (0-10) для восприятия боли после лечения
|
до окончания учебы, 1 год
|
|
шум
Временное ограничение: до окончания учебы, 1 год
|
сосудистая шкала (0-10) для восприятия шума после лечения
|
до окончания учебы, 1 год
|
|
вибрация
Временное ограничение: до окончания учебы, 1 год
|
сосудистая шкала (0-10) для восприятия вибрации после лечения
|
до окончания учебы, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
закрытие кармана
Временное ограничение: до окончания учебы, 1 год
|
изменение глубины зондирования кармана (в миллиметрах) после лечения, измеренное пародонтальным зондом
|
до окончания учебы, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAG001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .