Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový debridement plných úst se provádí buď piezoelektrickým nebo magnetostrikčním zařízením

3. března 2022 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena

Klinický a na pacienta zaměřený výsledek provedení úplného ultrazvukového debridementu prováděného pro léčbu parodontitidy, prováděného buď piezoelektrickým nebo magnetostrikčním zařízením. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Léčba parodontitidy vyžaduje odstranění zubního biofilmu jak profesionálním mechanickým odstraněním plaku, tak domácími postupy ústní hygieny. Tato studie si klade za cíl porovnat biometrické a psychologické výsledky po odborné léčbě parodontitidy prováděné piezoelektrickými nebo magnetostrikčními ultrazvukovými přístroji.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s diagnózou parodontitidy budou hodnocena kritéria způsobilosti. Periodontální vyšetření plné úst provede vyšetřující lékař, aby se zjistila závažnost a rozsah onemocnění. Poté pacient obdrží instruktáž o ústní hygieně a otevře se uzavřená obálka s přidělením pacienta. Po přidělení do intervenční skupiny bude pacientovi operátorem dodán ultrazvukový debridement plných úst a budou shromažďovány informace o vnímání pacienta. O tři měsíce později budou pacienti odvoláni k novému vyšetření parodontu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nicola Discepoli
  • Telefonní číslo: 0039 3395256148
  • E-mail: ndiscepoli@me.com

Studijní místa

  • Itálie
      • Siena, Itálie, 53100
        • AOUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • parodontitida 1. a 2. stádia
  • nepřítomnost systémového chronického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • antikoagulační léčba
  • antibiotická léčba 3 měsíce před screeningovou návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Piezoelektrický
Plnoústní ultrazvukový debridement bude prováděn ultrazvukovou špičkou (frekvence vibrací >18 kHz) napájenou piezoelektrickým zařízením
Přístroj: Plnoústní ultrazvukový debridement s piezoelektrickým zařízením (EMS, mini piezon)
použití ultrazvukových oscilačních hrotů umožňuje odstranění supragingiválního a subgingiválního biofilmu a zubního kamene
Experimentální: Magnetostrikční
Plnoústní ultrazvukový debridement bude proveden ultrazvukovou špičkou (frekvence vibrací >18 kHz) napájenou magnetostrikčním zařízením.
Přístroj: Ultrazvukový debridement celých úst s magnetostrikčním zařízením (Cavitron Select, Dentsply)
použití ultrazvukových oscilačních hrotů umožňuje odstranění supragingiválního a subgingiválního biofilmu a zubního kamene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti
Časové okno: ukončením studia, 1 rok
vas scale (0-10) pro vnímání bolesti po léčbě
ukončením studia, 1 rok
hluk
Časové okno: ukončením studia, 1 rok
vas scale (0-10) pro vnímání hluku po ošetření
ukončením studia, 1 rok
vibrace
Časové okno: ukončením studia, 1 rok
vas scale (0-10) pro vnímání vibrací po ošetření
ukončením studia, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zavírání kapsy
Časové okno: ukončením studia, 1 rok
změna hloubky sondování kapsy (milimetr) po ošetření měřená parodontální sondou
ukončením studia, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAG001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontitida, dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit