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압전 장치 또는 자기 변형 장치에 의해 수행되는 전체 구강 초음파 괴사조직 제거

2022년 3월 3일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena

치주염 치료를 위해 압전 장치 또는 자기 변형 장치를 사용하여 수행된 전악 초음파 괴사조직 제거술의 임상 및 환자 중심 결과 성능. 무작위 통제 임상 시험

치주염의 치료는 전문적인 기계 플라그 제거와 거주지 구강 위생 절차를 통해 치과 생물막을 제거해야 합니다. 본 연구는 압전 초음파 또는 자기 변형 초음파 장치를 이용한 치주염의 전문적인 치료 후 생체 및 심리적 결과를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

치주염 진단을 받은 환자는 적격성 기준에 대해 평가됩니다. 전체 구강 치주 평가는 질병의 중증도와 확장을 감지하기 위해 검사관이 수행합니다. 그 후, 환자는 구강 위생 교육을 받고 환자 할당이 적힌 닫힌 봉투를 개봉합니다. 개입 그룹에 배정된 후, 전악 초음파 괴사조직 제거술은 시술자가 환자에게 전달하고 환자의 인식에 대한 정보를 수집합니다. 3개월 후 환자는 새로운 치주 평가를 위해 소환됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nicola Discepoli
  • 전화번호: 0039 3395256148
  • 이메일: ndiscepoli@me.com

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 1기와 2기의 치주염
  • 전신성 만성 질환의 부재

제외 기준:

  • 항응고제 치료
  • 스크리닝 방문 3개월 전 항생제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 압전
전악 초음파 괴사 조직 제거는 압전 장치로 구동되는 초음파 팁(진동 주파수 >18kHz)으로 수행됩니다.
초음파 진동 팁을 사용하면 치은연상 및 치은연하 생물막과 치석 제거가 가능합니다.
실험적: 자기 변형
전체 구강 초음파 괴사 조직 제거는 자왜 장치로 구동되는 초음파 팁(진동 주파수 >18kHz)으로 수행됩니다.
초음파 진동 팁을 사용하면 치은연상 및 치은연하 생물막과 치석 제거가 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인식
기간: 연구 완료까지, 1년
치료 후 통증 인식을 위한 vas 척도(0-10)
연구 완료까지, 1년
소음
기간: 연구 완료까지, 1년
치료 후 소음 인식을 위한 vas 척도(0-10)
연구 완료까지, 1년
진동
기간: 연구 완료까지, 1년
치료 후 진동 인식을 위한 vas 척도(0-10)
연구 완료까지, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 클로저
기간: 연구 완료까지, 1년
치주 프로브로 측정한 치료 후 포켓 프로브 깊이(밀리미터)의 변화
연구 완료까지, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAG001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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