Débridement par ultrasons à pleine bouche effectué soit par un dispositif piézoélectrique ou magnétostrictif
3 mars 2022 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
Résultats cliniques et centrés sur le patient Performance du débridement par ultrasons à bouche complète effectué pour le traitement de la parodontite effectué soit par un dispositif piézoélectrique ou magnétostrictif. Un essai clinique contrôlé randomisé
Le traitement de la parodontite nécessite l'élimination du biofilm dentaire à la fois par une élimination mécanique professionnelle de la plaque dentaire et par des procédures d'hygiène bucco-dentaire à domicile.
Cette étude vise à comparer les résultats biométriques et psychologiques après un traitement professionnel de la parodontite réalisé par des appareils ultrasonores piézoélectriques ou magnétostrictifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec une parodontite seront évalués pour les critères d'éligibilité.
Une évaluation parodontale complète sera effectuée par un examinateur pour détecter la gravité et l'extension de la maladie.
Par la suite, le patient recevra des instructions d'hygiène buccale et une enveloppe fermée avec l'allocation du patient sera ouverte.
Après l'attribution au groupe d'intervention, un débridement ultrasonique à pleine bouche sera administré au patient par un opérateur et des informations sur la perception du patient seront collectées.
Trois mois plus tard, les patients seront rappelés pour une nouvelle évaluation parodontale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: nicola Discepoli
- Numéro de téléphone: 3395256148
- E-mail: NDISCEPOLI@ME.COM
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli
- Numéro de téléphone: 0039 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Lieux d'étude
-
-
-
Siena, Italie, 53100
- AOUS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- parodontite de stade 1 et 2
- absence de maladie chronique systémique
Critère d'exclusion:
- traitement anticoagulant
- traitement antibiotique 3 mois avant la visite de dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Piézoélectrique
Le débridement ultrasonique de la bouche complète sera effectué avec une pointe ultrasonique (fréquence de vibration > 18 kHz) alimentée par un dispositif piézoélectrique
|
l'utilisation d'embouts oscillants à ultrasons permet l'élimination du biofilm supragingival et sous-gingival et du tartre dentaire
|
|
Expérimental: Magnétostrictif
Le débridement ultrasonique pleine bouche sera réalisé avec une pointe ultrasonique (fréquence de vibration >18 kHz) alimentée par un appareil magnétostrictif.
|
l'utilisation d'embouts oscillants à ultrasons permet l'élimination du biofilm supragingival et sous-gingival et du tartre dentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception de la douleur
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
|
échelle vas (0-10) pour la perception de la douleur après le traitement
|
jusqu'à la fin des études, 1 an
|
|
bruit
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
|
échelle vas (0-10) pour la perception du bruit après traitement
|
jusqu'à la fin des études, 1 an
|
|
vibration
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
|
échelle vas (0-10) pour la perception des vibrations après traitement
|
jusqu'à la fin des études, 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fermeture de poche
Délai: jusqu'à la fin des études, 1 an
|
changement de profondeur de sondage de poche (millimètre) après traitement mesuré avec une sonde parodontale
|
jusqu'à la fin des études, 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Première publication (Réel)
15 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAG001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .