Sbrigliamento ultrasonico a bocca piena eseguito con dispositivo piezoelettrico o magnetostrittivo
3 marzo 2022 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena
Risultati clinici e centrati sul paziente Prestazioni dello sbrigliamento ultrasonico a bocca piena eseguito per il trattamento della parodontite eseguito con dispositivo piezoelettrico o magnetostrittivo. Uno studio clinico controllato randomizzato
Il trattamento della parodontite richiede la rimozione del biofilm dentale sia attraverso la rimozione meccanica professionale della placca che attraverso procedure di igiene orale domiciliare.
Questo studio si propone di confrontare i risultati biometrici e psicologici dopo il trattamento professionale della parodontite effettuato da dispositivi ultrasonici piezoelettrici o magnetostrittivi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di parodontite saranno valutati per i criteri di ammissibilità.
La valutazione parodontale a bocca piena verrà eseguita da un esaminatore per rilevare la gravità e l'estensione della malattia.
Successivamente, il paziente riceverà le istruzioni per l'igiene orale e verrà aperta una busta chiusa con l'assegnazione del paziente.
Dopo l'assegnazione al gruppo di intervento, lo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca verrà consegnato al paziente da un operatore e verranno raccolte informazioni sulla percezione del paziente.
Tre mesi dopo, i pazienti saranno richiamati per una nuova valutazione parodontale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: nicola Discepoli
- Numero di telefono: 3395256148
- Email: NDISCEPOLI@ME.COM
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicola Discepoli
- Numero di telefono: 0039 3395256148
- Email: ndiscepoli@me.com
Luoghi di studio
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- parodontite di stadio 1 e 2
- assenza di malattia cronica sistemica
Criteri di esclusione:
- trattamento anticoagulante
- trattamento antibiotico 3 mesi prima della visita di screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Piezoelettrico
Lo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca verrà eseguito con una punta ad ultrasuoni (frequenza di vibrazione> 18 kHz) alimentata da un dispositivo piezoelettrico
|
l'uso di punte oscillanti ad ultrasuoni consente la rimozione del biofilm sopragengivale e sottogengivale e del tartaro
|
|
Sperimentale: Magnetostrittivo
Lo sbrigliamento ultrasonico dell'intera bocca verrà eseguito con una punta ad ultrasuoni (frequenza di vibrazione> 18 kHz) alimentata da un dispositivo magnetostrittivo.
|
l'uso di punte oscillanti ad ultrasuoni consente la rimozione del biofilm sopragengivale e sottogengivale e del tartaro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
scala vas (0-10) per la percezione del dolore dopo il trattamento
|
attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
|
rumore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
scala vas (0-10) per la percezione del rumore dopo il trattamento
|
attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
|
vibrazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
scala vas (0-10) per la percezione delle vibrazioni dopo il trattamento
|
attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
chiusura a tasca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
variazione della profondità di sondaggio della tasca (millimetri) dopo il trattamento misurata con una sonda parodontale
|
attraverso il completamento degli studi, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
10 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAG001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .