Desbridamento ultrassônico de toda a boca realizado por dispositivo piezoelétrico ou magnetoestrictivo
3 de março de 2022 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena
Resultado clínico e centrado no paciente Desempenho do desbridamento ultrassônico de boca inteira realizado para o tratamento da periodontite realizado por dispositivo piezoelétrico ou magnetostritivo. Um ensaio clínico randomizado controlado
O tratamento da periodontite requer a remoção do biofilme dental tanto por meio da remoção mecânica da placa quanto por procedimentos de higiene bucal domiciliar.
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados biométricos e psicológicos após o tratamento profissional da periodontite realizado por aparelhos ultrassônicos piezoelétricos ou magnetostrictivos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com periodontite serão avaliados quanto aos critérios de elegibilidade.
A avaliação periodontal de toda a boca será realizada por um examinador para detectar a gravidade e a extensão da doença.
A partir daí, o paciente receberá instruções de higiene bucal e será aberto um envelope fechado com a alocação do paciente.
Após a alocação para o grupo de intervenção, o desbridamento ultrassônico de toda a boca será entregue ao paciente por um operador e informações sobre a percepção do paciente serão coletadas.
Três meses depois, os pacientes serão chamados para uma nova avaliação periodontal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: nicola Discepoli
- Número de telefone: 3395256148
- E-mail: NDISCEPOLI@ME.COM
Estude backup de contato
- Nome: Nicola Discepoli
- Número de telefone: 0039 3395256148
- E-mail: ndiscepoli@me.com
Locais de estudo
-
-
-
Siena, Itália, 53100
- AOUS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- periodontite de estágio 1 e 2
- ausência de doença crônica sistêmica
Critério de exclusão:
- tratamento com anticoagulantes
- tratamento antibiótico 3 meses antes da visita de triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Piezoelétrico
O desbridamento ultrassônico de toda a boca será realizado com uma ponta ultrassônica (frequência de vibração > 18 kHz) alimentada por um dispositivo piezoelétrico
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o uso de pontas oscilantes ultrassônicas permite a remoção do biofilme supragengival e subgengival e do cálculo dentário
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Experimental: Magnetostrictivo
O desbridamento ultrassônico de toda a boca será realizado com uma ponta ultrassônica (frequência de vibração > 18 kHz) alimentada por um dispositivo magnetostritivo.
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o uso de pontas oscilantes ultrassônicas permite a remoção do biofilme supragengival e subgengival e do cálculo dentário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da dor
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
|
escala vas (0-10) para percepção de dor após o tratamento
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até a conclusão do estudo, 1 ano
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barulho
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
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escala vas (0-10) para percepção de ruído após o tratamento
|
até a conclusão do estudo, 1 ano
|
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vibração
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
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escala vas (0-10) para percepção de vibração após o tratamento
|
até a conclusão do estudo, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fechamento de bolso
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 ano
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alteração da profundidade de sondagem da bolsa (milímetro) após o tratamento medida com uma sonda periodontal
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até a conclusão do estudo, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAG001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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