Koko suun ultraäänipuhdistus joko pietsosähköisellä tai magnetostriktiivisella laitteella
torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nicola Discepoli, University of Siena
Kliininen ja potilaskeskeinen tulos täyssuun ultraäänipuhdistuksesta, joka on suoritettu parodontiitin hoitoon joko pietsosähköisellä tai magnetostriktiivisella laitteella. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Parodontiitin hoito vaatii hampaiden biofilmin poistamista sekä ammattimaisella mekaanisella plakinpoistolla että kotimaisilla suuhygieniatoimenpiteillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla biometrisiä ja psykologisia tuloksia parodontiittisen ammattimaisen hoidon jälkeen pietsosähköisillä tai magnetostriktiivisilla ultraäänilaitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on diagnosoitu parodontiitti, arvioidaan kelpoisuuskriteerit.
Tarkastaja suorittaa koko suun parodontaaliarvioinnin taudin vakavuuden ja laajenemisen havaitsemiseksi.
Tämän jälkeen potilas saa suuhygieniaohjeistuksen ja avataan suljettu kirjekuori, jossa on potilastiedot.
Interventioryhmään jakamisen jälkeen operaattori toimittaa potilaalle kokosuun ultraäänipuhdistuksen ja kerätään tietoa potilaan havainnoista.
Kolmen kuukauden kuluttua potilaat kutsutaan uuteen periodontaaliseen arviointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nicola Discepoli
- Puhelinnumero: 3395256148
- Sähköposti: NDISCEPOLI@ME.COM
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicola Discepoli
- Puhelinnumero: 0039 3395256148
- Sähköposti: ndiscepoli@me.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- vaiheen 1 ja 2 parodontiitti
- systeemisen kroonisen sairauden puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttihoito
- antibioottihoito 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pietsosähköinen
Koko suun ultraäänipuhdistus suoritetaan ultraäänikärjellä (värähtelytaajuus > 18 kHz), joka saa virtansa pietsosähköisestä laitteesta
|
ultraäänivärähtelykärkien käyttö mahdollistaa supragingivaalisen ja subgingivaalisen biofilmin ja hammaskiven poiston
|
|
Kokeellinen: Magnetostriktiivinen
Koko suun ultraäänipuhdistus suoritetaan ultraäänikärjellä (värähtelytaajuus > 18 kHz), joka saa virtansa magnetostriktiivisella laitteella.
|
ultraäänivärähtelykärkien käyttö mahdollistaa supragingivaalisen ja subgingivaalisen biofilmin ja hammaskiven poiston
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
vas-asteikko (0-10) kivun havaitsemiseksi hoidon jälkeen
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
melua
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
vas-asteikko (0-10) melun havaitsemiseksi hoidon jälkeen
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
|
tärinää
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
vas-asteikko (0-10) tärinän havaitsemiseksi hoidon jälkeen
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun sulkeminen
Aikaikkuna: opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
taskun mittaussyvyyden muutos (millimetri) hoidon jälkeen periodontaalilla mitattuna
|
opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAG001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .