Full munn ultrasonisk debridering utført enten av piezoelektrisk eller magnetostriktiv enhet
3. mars 2022 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena
Klinisk og pasientsentrert resultatytelse av ultralyddebridering i full munn utført for behandling av periodontitt utført enten av piezoelektrisk eller magnetostriktiv enhet. En randomisert kontrollert klinisk studie
Behandling av periodontitt krever fjerning av dental biofilm både gjennom profesjonell mekanisk plakkfjerning og domisiliære munnhygieneprosedyrer.
Denne studien tar sikte på å sammenligne biometriske og psykologiske resultater etter profesjonell behandling av periodontitt utført av piezoelektriske eller magnetostriktive ultralydapparater.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med periodontitt vil bli vurdert for kvalifikasjonskriterier.
Full-munn periodontal vurdering vil bli utført av en undersøker for å oppdage alvorlighetsgrad og utvidelse av sykdommen.
Deretter vil pasienten få munnhygieneinstruksjon og en lukket konvolutt med pasienttildeling åpnes.
Etter tildelingen til intervensjonsgruppen vil full-munn ultralyd debridement bli levert til pasienten av en operatør og informasjon om pasientens oppfatning vil bli samlet inn.
Tre måneder senere vil pasienter bli tilbakekalt for ny periodontal vurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nicola Discepoli
- Telefonnummer: 3395256148
- E-post: NDISCEPOLI@ME.COM
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicola Discepoli
- Telefonnummer: 0039 3395256148
- E-post: ndiscepoli@me.com
Studiesteder
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- AOUS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- periodontitt i stadium 1 og 2
- fravær av systemisk kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- antikoagulasjonsbehandling
- antibiotikabehandling 3 måneder før screeningbesøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Piezoelektrisk
Ultralyddebridering i full munn vil bli utført med en ultralydspiss (vibrasjonsfrekvens >18 kHz) drevet av en piezoelektrisk enhet
|
bruken av ultrasoniske oscillerende tips tillater supragingival og subgingival biofilm og fjerning av tannstein
|
|
Eksperimentell: Magnetostriktiv
Ultralyddebridering i full munn vil bli utført med en ultralydspiss (vibrasjonsfrekvens >18 kHz) drevet av en magnetostriktiv enhet.
|
bruken av ultrasoniske oscillerende tips tillater supragingival og subgingival biofilm og fjerning av tannstein
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatning
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
|
vasskala (0-10) for oppfatning av smerte etter behandling
|
gjennom studieavslutning, 1 år
|
|
bråk
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
|
vasskala (0-10) for oppfattelse av støy etter behandling
|
gjennom studieavslutning, 1 år
|
|
vibrasjon
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
|
vasskala (0-10) for oppfatning av vibrasjon etter behandling
|
gjennom studieavslutning, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lommelukking
Tidsramme: gjennom studieavslutning, 1 år
|
endring av lommesonderingsdybde (millimeter) etter behandling målt med periodontal sonde
|
gjennom studieavslutning, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
10. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAG001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .