甲状腺癌および結腸癌における訓練された免疫
2025年12月8日 更新者：Radboud University Medical Center
非髄様甲状腺癌および結腸癌患者における骨髄細胞およびその前駆細胞の訓練された免疫
腫瘍関連の炎症は、一般的な癌の特徴の 1 つです。 特に自然免疫は、甲状腺癌と結腸癌の両方の病因に関与する共通点です。 患者の転帰を改善し、新しい治療標的を特定するには、骨髄骨髄前駆細胞の腫瘍誘発性変化をより深く理解する必要があります。 さらに、「訓練された免疫」のプログラムを誘導するナノ粒子または他の薬剤によるこれらの細胞の治療は、甲状腺癌患者の骨髄細胞とその骨髄前駆細胞を再教育する新しい方法である可能性があります。 最後に、研究者らは、このアプローチが、ここで追加モデルとして提案されている結腸癌の他の癌にも有効である可能性があることを期待しています。
研究者らは、骨髄細胞またはその前駆細胞を、訓練された免疫を誘導するさまざまな因子 (例えば、 高密度リポタンパク質メチレンジホスホネートナノ粒子、組換えサイトカインおよび合成サイトカイン）、これらの免疫細胞は機能的な再プログラミングを受けて、腫瘍抑制表現型を誘導します。 将来的には、これは、従来の治療に難治性である腫瘍に対する新しい免疫療法として探求される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525GA
- Radboudumc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、活動性結腸癌の 30 人の参加者と、活動性非髄様甲状腺癌の 30 人の参加者で構成されています。
参加者全員が手術を受けます。
説明
包含基準:
- 18歳以上で精神的に有能な方
- 未治療の非髄様甲状腺がんまたは結腸がんを新たに診断
- 手術による悪性腫瘍に対する従来の治療を受ける予定
除外基準:
- 精神的に無能
- 妊娠中または授乳中
- -既知の炎症または感染症または免疫抑制状態
- 免疫系に干渉する薬の使用
- 血小板数の減少または出血リスクの増加に関連するその他の状態
- 重度の併存疾患：その他の活動性悪性腫瘍（基底細胞癌およびその他の上皮内癌を除く）
- -化学療法、放射線療法、外科的切除、または原発腫瘍などの以前の抗がん治療
- 深刻な精神病理学
- 週21単位以上の自己申告によるアルコール消費
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-非髄様甲状腺癌の参加者
手術を受ける予定の非髄様甲状腺癌患者30人
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介入は行われません
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結腸癌の参加者
手術を受ける予定の結腸癌患者30名
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介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケモカイン中の炎症誘発性サイトカインのレベル
時間枠：7日後。
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腫瘍壊死因子アルファ、インターロイキン（IL）-1ベータ、IL-6などのケモカイン内の炎症性サイトカインのレベルは、訓練された免疫の誘導の前後に測定されます（pg /ミリリットル）。
これは 1 日後と 7 日後に発生します。
これらは ELISA を使用して測定されます。
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7日後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者の年齢
時間枠：ベースラインで
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被験者の年齢
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ベースラインで
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科目の長さ
時間枠：ベースラインで
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被験者の長さ（メートル）
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ベースラインで
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被験者の体重
時間枠：研究完了まで、平均1年
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被験者の体重（kg）
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研究完了まで、平均1年
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甲状腺刺激ホルモン
時間枠：ベースラインで
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ミリ単位/リットルで測定された甲状腺刺激ホルモン (TSH) のレベル。
甲状腺癌の患者でのみ測定されます。
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ベースラインで
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癌胎児性抗原
時間枠：ベースラインで
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Ug/L で測定された癌胎児性抗原 (CEA) のレベル。
結腸癌患者でのみ測定されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月19日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月13日
最初の投稿 (実際)
2022年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL79885.091.21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。