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Inmunidad Entrenada en Carcinoma de Tiroides y Carcinoma de Colon

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Radboud University Medical Center

Inmunidad entrenada de células mieloides y sus progenitores en pacientes con carcinoma de tiroides no medular y carcinoma de colon

La inflamación relacionada con el tumor es una de las características de los cánceres en general. Específicamente, la inmunidad innata es un denominador común que está involucrado en la patogénesis tanto del carcinoma de tiroides como del carcinoma de colon. Para mejorar el resultado del paciente e identificar nuevos objetivos terapéuticos, se necesita una comprensión más profunda de los cambios inducidos por el tumor en las células progenitoras mieloides de la médula ósea. Además, el tratamiento de estas células con nanopartículas u otros agentes que inducen un programa de "inmunidad entrenada" puede ser una forma novedosa de reeducar las células mieloides y sus progenitores de médula ósea en pacientes con carcinoma de tiroides. Por último, los investigadores esperan que este enfoque pueda ser efectivo también en otros tipos de cáncer, de los cuales el carcinoma de colon se propone aquí como un modelo adicional.

Los investigadores plantean la hipótesis de que al exponer las células mieloides o sus progenitores a diversos agentes que inducen inmunidad entrenada (p. nanopartículas de difosfonato de metileno de lipoproteína de alta densidad, citocinas recombinantes y sintéticas), estas células inmunitarias se someterán a una reprogramación funcional para inducir un fenotipo supresor de tumores. En el futuro, esto podría explorarse como una nueva inmunoterapia para tumores que son refractarios al tratamiento convencional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
        • Radboudumc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consta de 30 participantes con carcinoma de colon activo y 30 participantes con carcinoma de tiroides no medular activo. Todos los participantes serán operados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad y mentalmente competente
  • Carcinoma de tiroides no medular o carcinoma de colon con diagnóstico reciente que no ha recibido tratamiento previo
  • Planeado para recibir tratamiento convencional para la malignidad mediante cirugía

Criterio de exclusión:

  • mentalmente incompetente
  • embarazada o amamantando
  • Inflamación conocida o enfermedad infecciosa o un estado inmunosupresor
  • Usar medicamentos que interfieren con el sistema inmunológico
  • Recuento reducido de plaquetas u otras condiciones asociadas con un mayor riesgo de sangrado
  • Comorbilidades graves: otras neoplasias malignas activas (excepto carcinoma basocelular y otros carcinomas in situ)
  • Tratamiento anticancerígeno previo, como quimioterapia, radioterapia o extirpación quirúrgica del tumor primario
  • Patología psiquiátrica grave
  • Un consumo de alcohol autoinformado de >21 unidades por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con carcinoma de tiroides no medular
30 pacientes con carcinoma no medular de tiroides, que van a ser operados
no se llevará a cabo ninguna intervención
Participantes con carcinoma de colon
30 participantes con carcinoma de colon, que van a ser operados
no se llevará a cabo ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de citocinas proinflamatorias y quimiocinas
Periodo de tiempo: Después de 7 días.
Los niveles de citocinas proinflamatorias y quimiocinas como el factor de necrosis tumoral-alfa, la interleucina (IL)-1beta y la IL-6 se medirán (pg/mililitro) antes y después de la inducción de la inmunidad entrenada. Esto sucederá después de 1 y después de 7 días. Estos se medirán mediante ELISA.
Después de 7 días.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de los sujetos
Periodo de tiempo: En la línea de base
Edad en años de los sujetos
En la línea de base
Duración de las materias
Periodo de tiempo: En la línea de base
Longitud en metros de sujetos
En la línea de base
Peso de los sujetos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Peso en kilogramos de sujetos
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: En la línea de base
Niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH), medidos en miliunidades/litro. Sólo medido en los pacientes con carcinoma de tiroides.
En la línea de base
Antígeno carcinoembrionario
Periodo de tiempo: En la línea de base
Niveles de antígeno carcinoembrionario (CEA), medidos en ug/Litro. Solo medido en pacientes con carcinoma de colon.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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