- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05280379
Inmunidad Entrenada en Carcinoma de Tiroides y Carcinoma de Colon
Inmunidad entrenada de células mieloides y sus progenitores en pacientes con carcinoma de tiroides no medular y carcinoma de colon
La inflamación relacionada con el tumor es una de las características de los cánceres en general. Específicamente, la inmunidad innata es un denominador común que está involucrado en la patogénesis tanto del carcinoma de tiroides como del carcinoma de colon. Para mejorar el resultado del paciente e identificar nuevos objetivos terapéuticos, se necesita una comprensión más profunda de los cambios inducidos por el tumor en las células progenitoras mieloides de la médula ósea. Además, el tratamiento de estas células con nanopartículas u otros agentes que inducen un programa de "inmunidad entrenada" puede ser una forma novedosa de reeducar las células mieloides y sus progenitores de médula ósea en pacientes con carcinoma de tiroides. Por último, los investigadores esperan que este enfoque pueda ser efectivo también en otros tipos de cáncer, de los cuales el carcinoma de colon se propone aquí como un modelo adicional.
Los investigadores plantean la hipótesis de que al exponer las células mieloides o sus progenitores a diversos agentes que inducen inmunidad entrenada (p. nanopartículas de difosfonato de metileno de lipoproteína de alta densidad, citocinas recombinantes y sintéticas), estas células inmunitarias se someterán a una reprogramación funcional para inducir un fenotipo supresor de tumores. En el futuro, esto podría explorarse como una nueva inmunoterapia para tumores que son refractarios al tratamiento convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525GA
- Radboudumc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad y mentalmente competente
- Carcinoma de tiroides no medular o carcinoma de colon con diagnóstico reciente que no ha recibido tratamiento previo
- Planeado para recibir tratamiento convencional para la malignidad mediante cirugía
Criterio de exclusión:
- mentalmente incompetente
- embarazada o amamantando
- Inflamación conocida o enfermedad infecciosa o un estado inmunosupresor
- Usar medicamentos que interfieren con el sistema inmunológico
- Recuento reducido de plaquetas u otras condiciones asociadas con un mayor riesgo de sangrado
- Comorbilidades graves: otras neoplasias malignas activas (excepto carcinoma basocelular y otros carcinomas in situ)
- Tratamiento anticancerígeno previo, como quimioterapia, radioterapia o extirpación quirúrgica del tumor primario
- Patología psiquiátrica grave
- Un consumo de alcohol autoinformado de >21 unidades por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con carcinoma de tiroides no medular
30 pacientes con carcinoma no medular de tiroides, que van a ser operados
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no se llevará a cabo ninguna intervención
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Participantes con carcinoma de colon
30 participantes con carcinoma de colon, que van a ser operados
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no se llevará a cabo ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de citocinas proinflamatorias y quimiocinas
Periodo de tiempo: Después de 7 días.
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Los niveles de citocinas proinflamatorias y quimiocinas como el factor de necrosis tumoral-alfa, la interleucina (IL)-1beta y la IL-6 se medirán (pg/mililitro) antes y después de la inducción de la inmunidad entrenada.
Esto sucederá después de 1 y después de 7 días.
Estos se medirán mediante ELISA.
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Después de 7 días.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad de los sujetos
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Edad en años de los sujetos
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En la línea de base
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Duración de las materias
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Longitud en metros de sujetos
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En la línea de base
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Peso de los sujetos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Peso en kilogramos de sujetos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Hormona estimulante de la tiroides
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH), medidos en miliunidades/litro.
Sólo medido en los pacientes con carcinoma de tiroides.
|
En la línea de base
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Antígeno carcinoembrionario
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Niveles de antígeno carcinoembrionario (CEA), medidos en ug/Litro.
Solo medido en pacientes con carcinoma de colon.
|
En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- NL79885.091.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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