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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05280379
갑상선 암종 및 결장 암종에서 훈련된 면역
2025년 12월 8일 업데이트: Radboud University Medical Center
비수질 갑상선 암종 및 결장 암종 환자에서 골수 세포 및 전구 세포의 훈련된 면역
종양 관련 염증은 일반적으로 암의 특징 중 하나입니다. 특히 선천성 면역은 갑상선 암종과 결장 암종 모두의 병인에 관여하는 공통 분모입니다. 환자의 결과를 개선하고 새로운 치료 목표를 확인하려면 골수 골수 전구 세포의 종양 유발 변화에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다. 또한, '훈련된 면역' 프로그램을 유도하는 나노입자 또는 기타 제제에 의한 이러한 세포의 치료는 갑상선 암종 환자에서 골수 세포 및 골수 전구 세포를 재교육하는 새로운 방법일 수 있습니다. 마지막으로 연구자들은 이 접근법이 결장암이 추가 모델로 제안된 다른 암에서도 효과적일 수 있을 것으로 기대합니다.
연구자들은 골수 세포 또는 그 선조 세포를 훈련된 면역을 유도하는 다양한 작용제(예: 고밀도-지단백-메틸렌 디포스포네이트 나노입자, 재조합 및 합성 사이토카인), 이러한 면역 세포는 기능적 재프로그래밍을 거쳐 종양 억제 표현형을 유도합니다. 미래에 이것은 기존의 치료에 반응하지 않는 종양에 대한 새로운 면역 요법으로 탐구될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboudumc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 활동성 결장암이 있는 30명의 참가자와 활동성 비수질 갑상선암이 있는 30명의 참가자로 구성됩니다.
모든 참가자는 수술을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 정신적 능력이 있는 자
- 치료 경험이 없는 비수질성 갑상선암 또는 대장암을 새롭게 진단
- 수술을 통해 악성 종양에 대한 기존 치료를 받을 계획
제외 기준:
- 정신적으로 무능력
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 염증이나 전염병 또는 면역억제 상태
- 면역 체계를 방해하는 약물 사용
- 혈소판 수 감소 또는 출혈 위험 증가와 관련된 기타 상태
- 심한 동반이환: 기타 활성 악성종양(기저 세포 암종 및 기타 상피내 암종 제외)
- 화학요법, 방사선요법 또는 외과적 제거 또는 원발성 종양과 같은 이전의 항암 치료
- 심각한 정신 병리학
- 주당 >21 단위의 자가 보고 알코올 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비수질 갑상선암 환자
수술 예정인 비수질성 갑상선암 환자 30명
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어떤 개입도 일어나지 않을 것입니다
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결장암 환자
수술을 앞둔 대장암 참가자 30명
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어떤 개입도 일어나지 않을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전 염증성 사이토 카인 및 케모카인의 수준
기간: 7일 후.
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종양 괴사 인자-알파, 인터류킨(IL)-1베타 및 IL-6과 같은 전 염증성 사이토카인 및 케모카인의 수준을 훈련된 면역 유도 전후에 측정할 것이다(pg/miliLiter).
이것은 1일 후와 7일 후에 발생합니다.
이들은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
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7일 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과목의 나이
기간: 기준선에서
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피험자의 나이
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기준선에서
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과목 길이
기간: 기준선에서
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피사체 길이(미터)
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기준선에서
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과목의 무게
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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과목 킬로그램의 무게
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학업 수료까지 평균 1년
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갑상선 자극 호르몬
기간: 기준선에서
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밀리 단위/리터로 측정한 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치.
갑상선암 환자에서만 측정됩니다.
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기준선에서
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암 배아 항원
기간: 기준선에서
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Ug/Liter 단위로 측정한 암 배아 항원(CEA) 수준.
결장암 환자에서만 측정됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL79885.091.21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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