- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05280379
Trénovaná imunita u karcinomu štítné žlázy a karcinomu tlustého střeva
Trénovaná imunita myeloidních buněk a jejich progenitorů u pacientů s nemedulárním karcinomem štítné žlázy a karcinomem tlustého střeva
Zánět související s nádorem je jedním z charakteristických znaků rakoviny obecně. Vrozená imunita je specificky společným jmenovatelem, který se podílí na patogenezi jak karcinomu štítné žlázy, tak karcinomu tlustého střeva. Ke zlepšení pacientova výsledku a identifikaci nových terapeutických cílů je třeba hlouběji porozumět nádorovým změnám v myeloidních progenitorových buňkách kostní dřeně. Kromě toho léčba těchto buněk nanočásticemi nebo jinými látkami, které navozují program „trénované imunity“, může být novým způsobem, jak převychovat myeloidní buňky a jejich progenitory kostní dřeně u pacientů s karcinomem štítné žlázy. Nakonec výzkumníci očekávají, že tento přístup by mohl být účinný také u jiných rakovin, jejichž karcinom tlustého střeva je zde navržen jako další model.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vystavením myeloidních buněk nebo jejich progenitorů různým činidlům, která indukují trénovanou imunitu (např. nanočástice lipoprotein-methylendifosfonátu s vysokou hustotou, rekombinantní a syntetické cytokiny), tyto imunitní buňky projdou funkčním přeprogramováním, aby navodily fenotyp potlačující nádor. V budoucnu by to mohlo být prozkoumáno jako nová imunoterapie pro nádory, které jsou refrakterní na konvenční léčbu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let a duševně způsobilý
- Nově diagnostikuje nemedulární karcinom štítné žlázy nebo karcinom tlustého střeva, který je terapeuticky naivní
- Plánováno podstoupit konvenční léčbu malignity chirurgicky
Kritéria vyloučení:
- Psychicky neschopný
- Těhotné nebo kojící
- Známý zánět nebo infekční onemocnění nebo imunosupresivní stav
- Užívání léků narušujících imunitní systém
- Snížený počet krevních destiček nebo jiné stavy spojené se zvýšeným rizikem krvácení
- Závažné komorbidity: jiná aktivní malignita (kromě bazaliomu a jiných in situ karcinomů)
- Předchozí protinádorová léčba, jako je chemoterapie, radioterapie nebo chirurgické odstranění primárního nádoru
- Závažná psychiatrická patologie
- Samostatně uváděná spotřeba alkoholu > 21 jednotek za týden
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s nemedulárním karcinomem štítné žlázy
30 pacientů s nemedulárním karcinomem štítné žlázy, kteří se chystají na operaci
|
žádný zásah neproběhne
|
|
Účastníci s karcinomem tlustého střeva
30 účastníků s karcinomem tlustého střeva, kteří jdou na operaci
|
žádný zásah neproběhne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny prozánětlivých cytokinů a chemokinů
Časové okno: Po 7 dnech.
|
Hladiny prozánětlivých cytokinů a chemokinů, jako je tumor nekrotizující faktor-alfa, interleukin (IL)-1beta a IL-6, budou měřeny (pg/mililitr) před a po indukci trénované imunity.
K tomu dojde po 1 a po 7 dnech.
Ty budou měřeny pomocí ELISA.
|
Po 7 dnech.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk subjektů
Časové okno: Na základní linii
|
Věk v letech předmětů
|
Na základní linii
|
|
Délka předmětů
Časové okno: Na základní linii
|
Délka předmětů v metrech
|
Na základní linii
|
|
Váha předmětů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Hmotnost předmětů v kilogramech
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: Na základní linii
|
Hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), měřené v mili jednotkách/litr.
Měřeno pouze u pacientů s karcinomem štítné žlázy.
|
Na základní linii
|
|
Karcino-embryonální antigen
Časové okno: Na základní linii
|
Hladiny karcinoembryonálního antigenu (CEA), měřené v ug/litr.
Měřeno pouze u pacientů s karcinomem tlustého střeva.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Novotvary podle histologického typu
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Novotvary štítné žlázy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Onemocnění tlustého střeva
- Karcinom
- Onemocnění štítné žlázy
- Adenokarcinom, papilární
- Rakovina štítné žlázy, papilární
- Novotvary tlustého střeva
Další identifikační čísla studie
- NL79885.091.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom tlustého střeva
-
Parma University HospitalFausto Catena; Gennaro PerroneNáborMimořádné události | Divertikulitida | Kolorektální rakovina | Intususcepce | Onemocnění tlustého střeva | Volvulus Colon | Cizí tělaItálie
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Rakovina tlustého střeva ve stádiu IVA | Rakovina rekta stadia IVA | Stádium IVB Rakovina tlustého střeva | Stádium IVB rakoviny konečníku | Mucinózní adenokarcinom tlustého střeva | Colon Signet Ring Cell Adenokarcinom | Rektální... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA rakoviny konečníku | Stádium IIIB rakoviny konečníku | Stádium IIIC rakoviny konečníku | Recidivující karcinom tlustého střeva | Recidivující rektální karcinom | Stádium IIIA Rakovina tlustého střeva | Stádium IIIB rakoviny tlustého střeva | Stádium IIIC rakoviny tlustého střeva | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoMnohočetný myelom | Chronická myeloidní leukémie (CML) | Ca pankreatu | Colon/rektální Ca | Karcinom nemalobuněčných plicSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na žádný zásah neproběhne
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko