Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénovaná imunita u karcinomu štítné žlázy a karcinomu tlustého střeva

8. prosince 2025 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Trénovaná imunita myeloidních buněk a jejich progenitorů u pacientů s nemedulárním karcinomem štítné žlázy a karcinomem tlustého střeva

Zánět související s nádorem je jedním z charakteristických znaků rakoviny obecně. Vrozená imunita je specificky společným jmenovatelem, který se podílí na patogenezi jak karcinomu štítné žlázy, tak karcinomu tlustého střeva. Ke zlepšení pacientova výsledku a identifikaci nových terapeutických cílů je třeba hlouběji porozumět nádorovým změnám v myeloidních progenitorových buňkách kostní dřeně. Kromě toho léčba těchto buněk nanočásticemi nebo jinými látkami, které navozují program „trénované imunity“, může být novým způsobem, jak převychovat myeloidní buňky a jejich progenitory kostní dřeně u pacientů s karcinomem štítné žlázy. Nakonec výzkumníci očekávají, že tento přístup by mohl být účinný také u jiných rakovin, jejichž karcinom tlustého střeva je zde navržen jako další model.

Vyšetřovatelé předpokládají, že vystavením myeloidních buněk nebo jejich progenitorů různým činidlům, která indukují trénovanou imunitu (např. nanočástice lipoprotein-methylendifosfonátu s vysokou hustotou, rekombinantní a syntetické cytokiny), tyto imunitní buňky projdou funkčním přeprogramováním, aby navodily fenotyp potlačující nádor. V budoucnu by to mohlo být prozkoumáno jako nová imunoterapie pro nádory, které jsou refrakterní na konvenční léčbu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GA
        • Radboudumc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří 30 účastníků s aktivním karcinomem tlustého střeva a 30 účastníků s aktivním nemedulárním karcinomem štítné žlázy. Všichni účastníci podstoupí operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let a duševně způsobilý
  • Nově diagnostikuje nemedulární karcinom štítné žlázy nebo karcinom tlustého střeva, který je terapeuticky naivní
  • Plánováno podstoupit konvenční léčbu malignity chirurgicky

Kritéria vyloučení:

  • Psychicky neschopný
  • Těhotné nebo kojící
  • Známý zánět nebo infekční onemocnění nebo imunosupresivní stav
  • Užívání léků narušujících imunitní systém
  • Snížený počet krevních destiček nebo jiné stavy spojené se zvýšeným rizikem krvácení
  • Závažné komorbidity: jiná aktivní malignita (kromě bazaliomu a jiných in situ karcinomů)
  • Předchozí protinádorová léčba, jako je chemoterapie, radioterapie nebo chirurgické odstranění primárního nádoru
  • Závažná psychiatrická patologie
  • Samostatně uváděná spotřeba alkoholu > 21 jednotek za týden

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s nemedulárním karcinomem štítné žlázy
30 pacientů s nemedulárním karcinomem štítné žlázy, kteří se chystají na operaci
žádný zásah neproběhne
Účastníci s karcinomem tlustého střeva
30 účastníků s karcinomem tlustého střeva, kteří jdou na operaci
žádný zásah neproběhne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny prozánětlivých cytokinů a chemokinů
Časové okno: Po 7 dnech.
Hladiny prozánětlivých cytokinů a chemokinů, jako je tumor nekrotizující faktor-alfa, interleukin (IL)-1beta a IL-6, budou měřeny (pg/mililitr) před a po indukci trénované imunity. K tomu dojde po 1 a po 7 dnech. Ty budou měřeny pomocí ELISA.
Po 7 dnech.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk subjektů
Časové okno: Na základní linii
Věk v letech předmětů
Na základní linii
Délka předmětů
Časové okno: Na základní linii
Délka předmětů v metrech
Na základní linii
Váha předmětů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hmotnost předmětů v kilogramech
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Hormon stimulující štítnou žlázu
Časové okno: Na základní linii
Hladiny hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), měřené v mili jednotkách/litr. Měřeno pouze u pacientů s karcinomem štítné žlázy.
Na základní linii
Karcino-embryonální antigen
Časové okno: Na základní linii
Hladiny karcinoembryonálního antigenu (CEA), měřené v ug/litr. Měřeno pouze u pacientů s karcinomem tlustého střeva.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom tlustého střeva

Klinické studie na žádný zásah neproběhne

Předplatit