Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trænet immunitet i skjoldbruskkirtelcarcinom og tyktarmscarcinom

8. december 2025 opdateret af: Radboud University Medical Center

Trænet immunitet af myeloide celler og deres stamceller hos patienter med ikke-medullært skjoldbruskkirtelcarcinom og tyktarmscarcinom

Tumorrelateret betændelse er et af kendetegnene for kræftsygdomme generelt. Medfødt immunitet er specifikt en fællesnævner, som er involveret i patogenesen af ​​både skjoldbruskkirtelcarcinom og coloncarcinom. For at forbedre patientens resultat og identificere nye terapeutiske mål, har man brug for en dybere forståelse af de tumor-inducerede ændringer i knoglemarvens myeloide stamceller. Ydermere kan behandling af disse celler med nanopartikler eller andre midler, der inducerer et program med 'trænet immunitet', være en ny måde at genopdrage myeloidceller og deres knoglemarvsstamceller hos patienter med skjoldbruskkirtelcarcinom. Endelig forventer forskerne, at denne tilgang også kan være effektiv i andre kræftformer, hvor tyktarmscarcinom her er foreslået som en ekstra model.

Efterforskerne antager, at ved at udsætte myeloide celler eller deres stamceller for forskellige midler, der inducerer trænet immunitet (f.eks. high-density-lipoprotein-methylendiphosphonat nanopartikler, rekombinante og syntetiske cytokiner), vil disse immunceller gennemgå funktionel omprogrammering for at inducere en tumor-undertrykkende fænotype. I fremtiden kan dette udforskes som en ny immunterapi til tumorer, der er modstandsdygtige over for konventionel behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af 30 deltagere med aktivt tyktarmskarcinom og 30 deltagere med aktivt ikke-medullært skjoldbruskkirtelcarcinom. Alle deltagere skal opereres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år og mentalt kompetent
  • Nydiagnosticerer ikke-medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller tyktarmscarcinom, der er terapinaivt
  • Planlagt at modtage konventionel behandling for maligniteten ved operation

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Gravid eller ammende
  • Kendt betændelse eller infektionssygdom eller en immunsuppressiv status
  • Brug af medicin, der forstyrrer immunsystemet
  • Reduceret antal blodplader eller andre tilstande forbundet med en øget risiko for blødning
  • Alvorlige komorbiditeter: anden aktiv malignitet (undtagen basalcellekarcinom og andre in situ carcinomer)
  • Tidligere anti-cancer behandling, såsom kemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk fjernelse eller den primære tumor
  • Alvorlig psykiatrisk patologi
  • Et selvrapporteret alkoholforbrug på >21 enheder om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med ikke-medullært skjoldbruskkirtelcarcinom
30 patienter med non-medullært skjoldbruskkirtelcarcinom, som skal opereres
Andet: ingen indgriben vil finde sted
ingen indgriben vil finde sted
Deltagere med coloncarcinom
30 deltagere med tyktarmskræft, som skal opereres
Andet: ingen indgriben vil finde sted
ingen indgriben vil finde sted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner
Tidsramme: Efter 7 dage.
Niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner såsom tumornekrosefaktor-alfa, interleukin(IL)-1beta og IL-6 vil blive målt (pg/miliLiter) før og efter induktion af trænet immunitet. Dette vil ske efter 1 og efter 7 dage. Disse vil blive målt ved hjælp af ELISA.
Efter 7 dage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes alder
Tidsramme: Ved baseline
Alder i år af fag
Ved baseline
Længde af fag
Tidsramme: Ved baseline
Længde i meter af emner
Ved baseline
Vægt af emner
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vægt i kilogram af emner
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: Ved baseline
Niveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH), målt i millienheder/liter. Kun målt hos patienter med thyreoideacarcinom.
Ved baseline
Carcino-embryonalt antigen
Tidsramme: Ved baseline
Niveauer af carcino-embryonalt antigen (CEA), målt i ug/liter. Kun målt hos patienter med coloncarcinom.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL79885.091.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon karcinom

Kliniske forsøg med ingen indgriben vil finde sted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner