- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05280379
Immunité entraînée dans le carcinome thyroïdien et le carcinome du côlon
Immunité entraînée des cellules myéloïdes et de leurs progéniteurs chez les patients atteints de carcinome thyroïdien non médullaire et de carcinome du côlon
L'inflammation liée à la tumeur est l'une des caractéristiques des cancers en général. L'immunité innée est spécifiquement un dénominateur commun qui est impliqué dans la pathogenèse du carcinome thyroïdien et du carcinome du côlon. Pour améliorer le devenir du patient et identifier de nouvelles cibles thérapeutiques, il est nécessaire de mieux comprendre les changements induits par la tumeur dans les cellules progénitrices myéloïdes de la moelle osseuse. De plus, le traitement de ces cellules par des nanoparticules ou d'autres agents qui induisent un programme d'« immunité entraînée » peut être une nouvelle façon de rééduquer les cellules myéloïdes et leurs progéniteurs de la moelle osseuse chez les patients atteints de cancer de la thyroïde. Enfin, les chercheurs s'attendent à ce que cette approche soit également efficace dans d'autres cancers dont le carcinome du côlon est ici proposé comme modèle supplémentaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en exposant les cellules myéloïdes ou leurs progéniteurs à divers agents qui induisent une immunité entraînée (par ex. nanoparticules de lipoprotéine de haute densité-diphosphonate de méthylène, cytokines recombinantes et synthétiques), ces cellules immunitaires subiront une reprogrammation fonctionnelle pour induire un phénotype suppresseur de tumeur. À l'avenir, cela pourrait être exploré comme une nouvelle immunothérapie pour les tumeurs réfractaires aux traitements conventionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GA
- Radboudumc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans et mentalement capable
- Diagnostic récent d'un carcinome non médullaire de la thyroïde ou d'un carcinome du côlon naïf de traitement
- Envisagé de recevoir un traitement conventionnel pour la malignité par chirurgie
Critère d'exclusion:
- Mentalement incompétent
- Enceinte ou allaitante
- Inflammation ou maladie infectieuse connue ou statut immunosuppresseur
- Utilisation de médicaments interférant avec le système immunitaire
- Diminution du nombre de plaquettes ou autres conditions associées à un risque accru de saignement
- Comorbidités sévères : autres tumeurs malignes actives (sauf carcinome basocellulaire et autres carcinomes in situ)
- Traitement anticancéreux antérieur, comme la chimiothérapie, la radiothérapie ou l'ablation chirurgicale de la tumeur primaire
- Pathologie psychiatrique grave
- Une consommation d'alcool autodéclarée > 21 unités par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants atteints d'un carcinome thyroïdien non médullaire
30 patients atteints d'un carcinome thyroïdien non médullaire, qui vont être opérés
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aucune intervention n'aura lieu
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Participants atteints de cancer du côlon
30 participants atteints d'un cancer du côlon, qui vont se faire opérer
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aucune intervention n'aura lieu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cytokines et chimiokines pro-inflammatoires
Délai: Après 7 jours.
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Les niveaux de cytokines pro-inflammatoires et de chimiokines telles que le facteur de nécrose tumorale alpha, l'interleukine (IL) -1beta et l'IL-6 seront mesurés (pg/mililitre) avant et après l'induction de l'immunité entraînée.
Cela se produira après 1 et après 7 jours.
Ceux-ci seront mesurés par ELISA.
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Après 7 jours.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge des sujets
Délai: Au départ
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Âge en années des sujets
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Au départ
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Durée des sujets
Délai: Au départ
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Longueur en mètres des sujets
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Au départ
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Poids des sujets
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Poids en kilogrammes des sujets
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Hormone stimulant la thyroïde
Délai: Au départ
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Niveaux d'hormone stimulant la thyroïde (TSH), mesurés en milliunité/litre.
Uniquement mesuré chez les patients atteints de cancer de la thyroïde.
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Au départ
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Antigène carcino-embryonnaire
Délai: Au départ
|
Niveaux d'antigène carcino-embryonnaire (CEA), mesurés en ug/litre.
Mesuré uniquement chez les patients atteints de cancer du côlon.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs colorectales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs thyroïdiennes
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Maladies du côlon
- Carcinome
- Maladies thyroïdiennes
- Adénocarcinome papillaire
- Cancer de la thyroïde, papillaire
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- NL79885.091.21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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