Képzett immunitás pajzsmirigykarcinómában és vastagbélrákban
A mieloid sejtek és elődeik képzett immunitása nem velős pajzsmirigykarcinómában és vastagbél karcinómában szenvedő betegeknél
A daganatos eredetű gyulladás általában a rákos megbetegedések egyik jellemzője. Kifejezetten a veleszületett immunitás közös nevező, amely mind a pajzsmirigy-, mind a vastagbél-karcinóma patogenezisében szerepet játszik. A beteg kimenetelének javítása és az új terápiás célpontok azonosítása érdekében mélyebben meg kell érteni a csontvelő mieloid progenitor sejtjeiben a tumor által kiváltott változásokat. Ezen túlmenően e sejtek nanorészecskékkel vagy más, „edzett immunitást” indukáló szerekkel történő kezelése új módszer lehet a mieloid sejtek és csontvelői progenitorok újranevelésére pajzsmirigykarcinómás betegekben. Végül a kutatók arra számítanak, hogy ez a megközelítés más rákos megbetegedések esetén is hatásos lehet, amelyek közül a vastagbélkarcinómát további modellként javasoljuk.
A kutatók azt feltételezik, hogy a mieloid sejteket vagy progenitoraikat különféle olyan ágenseknek teszik ki, amelyek képzett immunitást váltanak ki (pl. nagy sűrűségű lipoprotein-metilén-difoszfonát nanorészecskék, rekombináns és szintetikus citokinek), ezek az immunsejtek funkcionális átprogramozáson mennek keresztül, hogy tumorszuppresszív fenotípust indukáljanak. A jövőben ezt új immunterápiaként lehetne megvizsgálni olyan daganatok kezelésére, amelyek nem ellenállnak a hagyományos kezelésnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525GA
- Toborzás
- Radboudumc
-
Kapcsolatba lépni:
- RadboudUMC P van Houten, Msc.
- Telefonszám: 0031 0243614599
- E-mail: pepijn.vanhouten@radboudumc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves és szellemileg kompetens
- Újonnan diagnosztizáltak nem velős pajzsmirigykarcinómát vagy vastagbélkarcinómát, amely naiv terápia
- A rosszindulatú daganat hagyományos kezelését műtéttel tervezik
Kizárási kritériumok:
- Mentálisan alkalmatlan
- Terhes vagy szoptató
- Ismert gyulladás vagy fertőző betegség vagy immunszuppresszív állapot
- Az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- Csökkent vérlemezkeszám vagy egyéb olyan állapotok, amelyek fokozott vérzési kockázattal járnak
- Súlyos társbetegségek: egyéb aktív rosszindulatú daganatok (kivéve a bazálissejtes karcinómát és egyéb in situ karcinómákat)
- Korábbi rákellenes kezelés, például kemoterápia, sugárterápia vagy műtéti eltávolítás vagy az elsődleges daganat
- Súlyos pszichiátriai patológia
- Heti 21 egység feletti alkoholfogyasztás saját bevallása szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem velős pajzsmirigy karcinómában szenvedők
30 nem velős pajzsmirigy karcinómában szenvedő beteg, akiket műtétre várnak
|
beavatkozásra nem kerül sor
|
|
Vastagbél karcinómában szenvedő résztvevők
30 vastagbélrákos résztvevő, akiket műtétre várnak
|
beavatkozásra nem kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladást elősegítő citokinek és kemokinek szintje
Időkeret: 7 nap után.
|
A gyulladást elősegítő citokinek és kemokinek, például a tumor nekrózis faktor-alfa, interleukin(IL)-1béta és IL-6 szintjét megmérjük (pg/militer) a betanított immunitás kiváltása előtt és után.
Ez 1 és 7 nap múlva történik meg.
Ezeket ELISA-val mérjük.
|
7 nap után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alanyok kora
Időkeret: Alapállapotban
|
Életkor a tantárgyak éveiben
|
Alapállapotban
|
|
A tantárgyak hossza
Időkeret: Alapállapotban
|
Hossza méterben
|
Alapállapotban
|
|
Az alanyok súlya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Az alanyok súlya kilogrammban
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Pajzsmirigy stimuláló hormon
Időkeret: Alapállapotban
|
A pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) szintje mili egységben/literben mérve.
Csak pajzsmirigykarcinómás betegeknél mérhető.
|
Alapállapotban
|
|
Karcinoembrionális antigén
Időkeret: Alapállapotban
|
A karcinoembrionális antigén (CEA) szintje ug/literben mérve.
Csak vastagbélrákos betegeknél mérik.
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Karcinóma
- Pajzsmirigy betegségek
- Vastagbél neoplazmák
- Pajzsmirigy neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL79885.091.21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .