- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05280379
Trainierte Immunität bei Schilddrüsenkarzinom und Dickdarmkarzinom
Trainierte Immunität myeloischer Zellen und ihrer Vorläufer bei Patienten mit nicht-medullärem Schilddrüsenkarzinom und Kolonkarzinom
Tumorbedingte Entzündungen sind eines der Kennzeichen von Krebserkrankungen im Allgemeinen. Insbesondere die angeborene Immunität ist ein gemeinsamer Nenner, der an der Pathogenese sowohl des Schilddrüsenkarzinoms als auch des Kolonkarzinoms beteiligt ist. Um das Behandlungsergebnis des Patienten zu verbessern und neue therapeutische Angriffspunkte zu identifizieren, ist ein tieferes Verständnis der tumorinduzierten Veränderungen in den myeloiden Vorläuferzellen des Knochenmarks erforderlich. Darüber hinaus könnte die Behandlung dieser Zellen mit Nanopartikeln oder anderen Wirkstoffen, die ein Programm der „trainierten Immunität“ induzieren, ein neuer Weg sein, myeloische Zellen und ihre Vorläufer des Knochenmarks bei Schilddrüsenkarzinompatienten umzuerziehen. Schließlich erwarten die Forscher, dass dieser Ansatz auch bei anderen Krebsarten wirksam sein könnte, für die hier das Dickdarmkarzinom als zusätzliches Modell vorgeschlagen wird.
Die Forscher vermuten, dass durch die Exposition myeloischer Zellen oder ihrer Vorläufer gegenüber verschiedenen Wirkstoffen, die eine trainierte Immunität induzieren (z. High-Density-Lipoprotein-Methylendiphosphonat-Nanopartikel, rekombinante und synthetische Zytokine), werden diese Immunzellen einer funktionellen Reprogrammierung unterzogen, um einen tumorunterdrückenden Phänotyp zu induzieren. In Zukunft könnte dies als neuartige Immuntherapie für Tumore erforscht werden, die auf herkömmliche Behandlungen nicht ansprechen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt und urteilsfähig
- Neudiagnose eines nicht-medullären Schilddrüsenkarzinoms oder eines therapienaiven Kolonkarzinoms
- Geplante konventionelle Behandlung der Malignität durch Operation
Ausschlusskriterien:
- Geistig inkompetent
- Schwanger oder stillend
- Bekannte Entzündung oder Infektionskrankheit oder ein immunsuppressiver Status
- Verwendung von Medikamenten, die das Immunsystem beeinträchtigen
- Reduzierte Thrombozytenzahl oder andere Zustände, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergehen
- Schwere Komorbiditäten: andere aktive Malignität (außer Basalzellkarzinom und andere In-situ-Karzinome)
- Vorherige Krebsbehandlung wie Chemotherapie, Strahlentherapie oder chirurgische Entfernung des Primärtumors
- Schwere psychiatrische Pathologie
- Ein selbst angegebener Alkoholkonsum von > 21 Einheiten pro Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit nicht-medullärem Schilddrüsenkarzinom
30 Patienten mit nicht-medullärem Schilddrüsenkarzinom, die operiert werden sollen
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Es findet kein Eingriff statt
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Teilnehmer mit Kolonkarzinom
30 Teilnehmer mit Darmkrebs, die operiert werden sollen
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Es findet kein Eingriff statt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel von entzündungsfördernden Zytokinen und Chemokinen
Zeitfenster: Nach 7 Tagen.
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Die Spiegel proinflammatorischer Zytokine und Chemokine wie Tumornekrosefaktor-alfa, Interleukin(IL)-1beta und IL-6 werden vor und nach Induktion der trainierten Immunität gemessen (pg/miliLiter).
Dies geschieht nach 1 und nach 7 Tagen.
Diese werden mit ELISA gemessen.
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Nach 7 Tagen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter der Probanden
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Alter in Jahren der Probanden
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An der Grundlinie
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Länge der Fächer
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Länge in Metern der Fächer
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An der Grundlinie
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Gewicht der Fächer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gewicht in Kilogramm der Probanden
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH), gemessen in Millieinheiten/Liter.
Nur bei Patienten mit Schilddrüsenkarzinom gemessen.
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An der Grundlinie
|
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Carcino-embryonales Antigen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Spiegel des karzino-embryonalen Antigens (CEA), gemessen in ug/Liter.
Nur bei Patienten mit Kolonkarzinom gemessen.
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An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Schilddrüsenneoplasmen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Darmerkrankungen
- Karzinom
- Schilddrüsenerkrankungen
- Adenokarzinom, papillär
- Schilddrüsenkrebs, papillär
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL79885.091.21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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