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Trainierte Immunität bei Schilddrüsenkarzinom und Dickdarmkarzinom

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Trainierte Immunität myeloischer Zellen und ihrer Vorläufer bei Patienten mit nicht-medullärem Schilddrüsenkarzinom und Kolonkarzinom

Tumorbedingte Entzündungen sind eines der Kennzeichen von Krebserkrankungen im Allgemeinen. Insbesondere die angeborene Immunität ist ein gemeinsamer Nenner, der an der Pathogenese sowohl des Schilddrüsenkarzinoms als auch des Kolonkarzinoms beteiligt ist. Um das Behandlungsergebnis des Patienten zu verbessern und neue therapeutische Angriffspunkte zu identifizieren, ist ein tieferes Verständnis der tumorinduzierten Veränderungen in den myeloiden Vorläuferzellen des Knochenmarks erforderlich. Darüber hinaus könnte die Behandlung dieser Zellen mit Nanopartikeln oder anderen Wirkstoffen, die ein Programm der „trainierten Immunität“ induzieren, ein neuer Weg sein, myeloische Zellen und ihre Vorläufer des Knochenmarks bei Schilddrüsenkarzinompatienten umzuerziehen. Schließlich erwarten die Forscher, dass dieser Ansatz auch bei anderen Krebsarten wirksam sein könnte, für die hier das Dickdarmkarzinom als zusätzliches Modell vorgeschlagen wird.

Die Forscher vermuten, dass durch die Exposition myeloischer Zellen oder ihrer Vorläufer gegenüber verschiedenen Wirkstoffen, die eine trainierte Immunität induzieren (z. High-Density-Lipoprotein-Methylendiphosphonat-Nanopartikel, rekombinante und synthetische Zytokine), werden diese Immunzellen einer funktionellen Reprogrammierung unterzogen, um einen tumorunterdrückenden Phänotyp zu induzieren. In Zukunft könnte dies als neuartige Immuntherapie für Tumore erforscht werden, die auf herkömmliche Behandlungen nicht ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525GA
        • Radboudumc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 30 Teilnehmern mit aktivem Kolonkarzinom und 30 Teilnehmern mit aktivem nicht-medullärem Schilddrüsenkarzinom. Alle Teilnehmer werden operiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt und urteilsfähig
  • Neudiagnose eines nicht-medullären Schilddrüsenkarzinoms oder eines therapienaiven Kolonkarzinoms
  • Geplante konventionelle Behandlung der Malignität durch Operation

Ausschlusskriterien:

  • Geistig inkompetent
  • Schwanger oder stillend
  • Bekannte Entzündung oder Infektionskrankheit oder ein immunsuppressiver Status
  • Verwendung von Medikamenten, die das Immunsystem beeinträchtigen
  • Reduzierte Thrombozytenzahl oder andere Zustände, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergehen
  • Schwere Komorbiditäten: andere aktive Malignität (außer Basalzellkarzinom und andere In-situ-Karzinome)
  • Vorherige Krebsbehandlung wie Chemotherapie, Strahlentherapie oder chirurgische Entfernung des Primärtumors
  • Schwere psychiatrische Pathologie
  • Ein selbst angegebener Alkoholkonsum von > 21 Einheiten pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit nicht-medullärem Schilddrüsenkarzinom
30 Patienten mit nicht-medullärem Schilddrüsenkarzinom, die operiert werden sollen
Es findet kein Eingriff statt
Teilnehmer mit Kolonkarzinom
30 Teilnehmer mit Darmkrebs, die operiert werden sollen
Es findet kein Eingriff statt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel von entzündungsfördernden Zytokinen und Chemokinen
Zeitfenster: Nach 7 Tagen.
Die Spiegel proinflammatorischer Zytokine und Chemokine wie Tumornekrosefaktor-alfa, Interleukin(IL)-1beta und IL-6 werden vor und nach Induktion der trainierten Immunität gemessen (pg/miliLiter). Dies geschieht nach 1 und nach 7 Tagen. Diese werden mit ELISA gemessen.
Nach 7 Tagen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter der Probanden
Zeitfenster: An der Grundlinie
Alter in Jahren der Probanden
An der Grundlinie
Länge der Fächer
Zeitfenster: An der Grundlinie
Länge in Metern der Fächer
An der Grundlinie
Gewicht der Fächer
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht in Kilogramm der Probanden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: An der Grundlinie
Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH), gemessen in Millieinheiten/Liter. Nur bei Patienten mit Schilddrüsenkarzinom gemessen.
An der Grundlinie
Carcino-embryonales Antigen
Zeitfenster: An der Grundlinie
Spiegel des karzino-embryonalen Antigens (CEA), gemessen in ug/Liter. Nur bei Patienten mit Kolonkarzinom gemessen.
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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