- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05280379
Тренированный иммунитет при карциноме щитовидной железы и карциноме толстой кишки
Тренированный иммунитет миелоидных клеток и их предшественников у больных немедуллярным раком щитовидной железы и раком толстой кишки
Воспаление, связанное с опухолью, является одним из признаков рака в целом. Врожденный иммунитет, в частности, является общим знаменателем, который участвует в патогенезе как карциномы щитовидной железы, так и карциномы толстой кишки. Чтобы улучшить результаты лечения пациентов и определить новые терапевтические мишени, необходимо более глубокое понимание индуцированных опухолью изменений в миелоидных клетках-предшественниках костного мозга. Кроме того, лечение этих клеток наночастицами или другими агентами, которые индуцируют программу «тренированного иммунитета», может быть новым способом переобучения миелоидных клеток и их предшественников костного мозга у пациентов с карциномой щитовидной железы. Наконец, исследователи ожидают, что этот подход может быть эффективен и при других видах рака, для которых в качестве дополнительной модели здесь предлагается карцинома толстой кишки.
Исследователи предполагают, что при воздействии на миелоидные клетки или их предшественников различных агентов, вызывающих тренированный иммунитет (например, наночастицы метилендифосфоната липопротеинов высокой плотности, рекомбинантные и синтетические цитокины), эти иммунные клетки будут подвергаться функциональному перепрограммированию, чтобы индуцировать опухолесупрессивный фенотип. В будущем это может быть изучено как новая иммунотерапия опухолей, устойчивых к традиционному лечению.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет и психически дееспособны
- Недавно диагностированная немедуллярная карцинома щитовидной железы или карцинома толстой кишки, ранее не получавшая лечения
- Планируется получить традиционное лечение злокачественного новообразования хирургическим путем.
Критерий исключения:
- Умственно неполноценный
- Беременные или кормящие грудью
- Известное воспаление или инфекционное заболевание или иммуносупрессивный статус
- Использование лекарств, влияющих на иммунную систему
- Снижение количества тромбоцитов или другие состояния, связанные с повышенным риском кровотечения.
- Тяжелые сопутствующие заболевания: другие активные злокачественные новообразования (за исключением базально-клеточной карциномы и других карцином in situ)
- Предыдущее противораковое лечение, такое как химиотерапия, лучевая терапия или хирургическое удаление или первичная опухоль
- Серьезная психиатрическая патология
- Самооценка потребления алкоголя > 21 единицы в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с немедуллярной карциномой щитовидной железы
30 пациентов с немедуллярным раком щитовидной железы, которым предстоит операция
|
вмешательства не будет
|
|
Участники с раком толстой кишки
30 участников с карциномой толстой кишки, которым предстоит операция
|
вмешательства не будет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни провоспалительных цитокинов и хемокинов
Временное ограничение: Через 7 дней.
|
Уровни провоспалительных цитокинов и хемокинов, таких как фактор некроза опухоли-альфа, интерлейкин (ИЛ)-1бета и ИЛ-6, будут измерять (пг/мл) до и после индукции тренированного иммунитета.
Это произойдет через 1 и через 7 дней.
Они будут измеряться с помощью ELISA.
|
Через 7 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст субъектов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Возраст в годах испытуемых
|
На исходном уровне
|
|
Длина предметов
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Длина предметов в метрах
|
На исходном уровне
|
|
Вес предметов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вес в килограммах предметов
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Тиреотропный гормон
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Уровни тиреотропного гормона (ТТГ), измеренные в миллиединицах на литр.
Измеряется только у пациентов с карциномой щитовидной железы.
|
На исходном уровне
|
|
Раково-эмбриональный антиген
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Уровни карциноэмбрионального антигена (СЕА), измеренные в мкг/литр.
Измеряется только у пациентов с карциномой толстой кишки.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Новообразования щитовидной железы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Заболевания толстой кишки
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- NL79885.091.21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .