Wyszkolona odporność w raku tarczycy i raku jelita grubego
Wytrenowana odporność komórek szpikowych i ich prekursorów u pacjentów z nierdzeniowym rakiem tarczycy i rakiem okrężnicy
Zapalenie związane z nowotworem jest ogólnie jedną z cech charakterystycznych nowotworów. Odporność wrodzona jest w szczególności wspólnym mianownikiem, który bierze udział w patogenezie zarówno raka tarczycy, jak i raka okrężnicy. Aby poprawić wyniki pacjenta i zidentyfikować nowe cele terapeutyczne, konieczne jest głębsze zrozumienie zmian wywołanych przez nowotwór w mieloidalnych komórkach progenitorowych szpiku kostnego. Co więcej, traktowanie tych komórek za pomocą nanocząstek lub innych środków indukujących program „wytrenowanej odporności” może być nowym sposobem reedukacji komórek szpikowych i ich prekursorów szpiku kostnego u pacjentów z rakiem tarczycy. Wreszcie, badacze spodziewają się, że to podejście może być skuteczne również w przypadku innych nowotworów, z których rak okrężnicy jest tutaj proponowany jako dodatkowy model.
Badacze wysuwają hipotezę, że ekspozycja komórek szpikowych lub ich prekursorów na działanie różnych czynników indukujących wytrenowaną odporność (np. nanocząsteczki lipoprotein-metylenodifosfonianów o dużej gęstości, rekombinowane i syntetyczne cytokiny), te komórki odpornościowe przejdą funkcjonalne przeprogramowanie w celu wywołania fenotypu hamującego nowotwór. W przyszłości można by to zbadać jako nową immunoterapię nowotworów opornych na konwencjonalne leczenie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynajmniej 18 lat i sprawny umysłowo
- Nowo zdiagnozowany nierdzeniowy rak tarczycy lub rak okrężnicy, który nie był wcześniej leczony
- Planowane poddanie się konwencjonalnemu leczeniu nowotworu za pomocą operacji
Kryteria wyłączenia:
- Niekompetentny psychicznie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Znane zapalenie lub choroba zakaźna lub stan immunosupresyjny
- Stosowanie leków wpływających na układ odpornościowy
- Zmniejszona liczba płytek krwi lub inne stany związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
- Ciężkie choroby współistniejące: inny aktywny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego i innych raków in situ)
- Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe, takie jak chemioterapia, radioterapia lub chirurgiczne usunięcie guza pierwotnego
- Poważna patologia psychiatryczna
- Zgłoszone przez siebie spożycie alkoholu > 21 jednostek tygodniowo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z nierdzeniowym rakiem tarczycy
30 pacjentów z nierdzeniowym rakiem tarczycy, którzy będą operowani
|
nie będzie miała miejsca żadna interwencja
|
|
Uczestnicy z rakiem jelita grubego
30 uczestników z rakiem jelita grubego, którzy mają przejść operację
|
nie będzie miała miejsca żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cytokin prozapalnych i chemokin
Ramy czasowe: Po 7 dniach.
|
Poziomy prozapalnych cytokin i chemokin, takich jak czynnik martwicy nowotworów alfa, interleukina(IL)-1beta i IL-6 będą mierzone (pg/mililitr) przed i po indukcji wytrenowanej odporności.
Stanie się to po 1 i po 7 dniach.
Zostaną one zmierzone za pomocą testu ELISA.
|
Po 7 dniach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek badanych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wiek w latach przedmiotów
|
Na linii bazowej
|
|
Długość przedmiotów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Długość w metrach przedmiotów
|
Na linii bazowej
|
|
Waga przedmiotów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Masa ciała w kilogramach
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Poziomy hormonu tyreotropowego (TSH), mierzone w jednostkach mili/litr.
Mierzone tylko u pacjentów z rakiem tarczycy.
|
Na linii bazowej
|
|
Antygen rakowo-płodowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Poziomy antygenu rakowo-płodowego (CEA), mierzone w ug/litr.
Mierzone tylko u pacjentów z rakiem okrężnicy.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory jelit
- Nowotwory tarczycy
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Choroby okrężnicy
- Rak
- Choroby tarczycy
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Rak tarczycy, brodawkowaty
- Nowotwory okrężnicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL79885.091.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .