Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplært immunitet i skjoldbruskkarsinom og tykktarmskarsinom

8. desember 2025 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Opplært immunitet for myeloide celler og deres forfedre hos pasienter med ikke-medullært skjoldbruskkarsinom og tykktarmskarsinom

Tumorrelatert betennelse er et av kjennetegnene ved kreft generelt. Medfødt immunitet er spesifikt en fellesnevner som er involvert i patogenesen av både skjoldbruskkjertelkarsinom og tykktarmskarsinom. For å forbedre pasientens resultat og identifisere nye terapeutiske mål, trenger man en dypere forståelse av de tumorinduserte endringene i benmargens myeloide stamceller. Videre kan behandling av disse cellene med nanopartikler eller andre midler som induserer et program med "trent immunitet" være en ny måte å reutdanne myeloide celler og deres benmargsstamceller hos pasienter med skjoldbruskkjertelkarsinom. Til slutt forventer etterforskerne at denne tilnærmingen kan være effektiv også i andre kreftformer hvor tykktarmskarsinom her er foreslått som en tilleggsmodell.

Etterforskerne antar at ved å eksponere myeloide celler eller deres stamceller for forskjellige midler som induserer trent immunitet (f. high-density-lipoprotein-methylene diphosphonate nanopartikler, rekombinante og syntetiske cytokiner), vil disse immuncellene gjennomgå funksjonell omprogrammering for å indusere en tumor-undertrykkende fenotype. I fremtiden kan dette bli utforsket som en ny immunterapi for svulster som er motstandsdyktige mot konvensjonell behandling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GA
        • Radboudumc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 30 deltakere med aktivt kolonkarsinom og 30 deltakere med aktivt ikke-medullært skjoldbruskkjertelkarsinom. Alle deltakere skal opereres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år og mentalt kompetent
  • Nylig diagnostisert ikke-medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller tykktarmskarsinom som er terapinaivt
  • Planlagt å motta konvensjonell behandling for maligniteten ved kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt inkompetent
  • Gravid eller ammende
  • Kjent betennelse eller infeksjonssykdom eller en immunsuppressiv status
  • Bruk av medisiner som forstyrrer immunsystemet
  • Redusert antall blodplater eller andre tilstander forbundet med økt risiko for blødning
  • Alvorlige komorbiditeter: annen aktiv malignitet (bortsett fra basalcellekarsinom og andre in situ karsinomer)
  • Tidligere behandling mot kreft, som kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgisk fjerning eller primærsvulsten
  • Alvorlig psykiatrisk patologi
  • Et egenrapportert alkoholforbruk på >21 enheter per uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med ikke-medullært skjoldbruskkjertelkarsinom
30 pasienter med ikke-medullært skjoldbruskkjertelkarsinom, som skal opereres
ingen inngrep vil finne sted
Deltakere med tykktarmskreft
30 deltakere med tykktarmskreft, som skal opereres
ingen inngrep vil finne sted

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner
Tidsramme: Etter 7 dager.
Nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner som tumornekrosefaktor-alfa, interleukin(IL)-1beta og IL-6 vil bli målt (pg/miliLiter) før og etter induksjon av trent immunitet. Dette vil skje etter 1 og etter 7 dager. Disse vil bli målt ved hjelp av ELISA.
Etter 7 dager.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes alder
Tidsramme: Ved baseline
Alder i år av fag
Ved baseline
Lengde på fag
Tidsramme: Ved baseline
Lengde i meter av emner
Ved baseline
Vekt av emner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vekt i kilo av emner
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Skjoldbruskstimulerende hormon
Tidsramme: Ved baseline
Nivåer av thyreoideastimulerende hormon (TSH), målt i millienheter/liter. Kun målt hos pasienter med skjoldbruskkarsinom.
Ved baseline
Carcino-embryonalt antigen
Tidsramme: Ved baseline
Nivåer av carcino-embryonalt antigen (CEA), målt i ug/liter. Kun målt hos pasienter med kolonkarsinom.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere