Koulutettu immuniteetti kilpirauhaskarsinoomassa ja paksusuolensyövässä
Myelooisten solujen ja niiden esi-isäisten koulutettu immuniteetti potilailla, joilla on ei-medullaarinen kilpirauhassyöpä ja paksusuolen karsinooma
Kasvaimeen liittyvä tulehdus on yksi syöpien tunnusmerkeistä yleensä. Erityisesti synnynnäinen immuniteetti on yhteinen nimittäjä, joka osallistuu sekä kilpirauhassyövän että paksusuolensyövän patogeneesiin. Potilaan lopputuloksen parantamiseksi ja uusien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi tarvitaan syvempää ymmärrystä kasvainten aiheuttamista muutoksista luuytimen myeloidisissa progenitorisoluissa. Lisäksi näiden solujen käsittely nanopartikkeleilla tai muilla aineilla, jotka indusoivat "koulutetun immuniteetin" ohjelman, voi olla uusi tapa kasvattaa myeloidisoluja ja niiden luuytimen esisoluja kilpirauhassyöpäpotilailla. Lopuksi tutkijat odottavat, että tämä lähestymistapa voisi olla tehokas myös muissa syövissä, joista paksusuolen karsinoomaa tässä ehdotetaan lisämalliksi.
Tutkijat olettavat, että altistamalla myeloidisolut tai niiden esi-isäsolut erilaisille aineille, jotka indusoivat koulutetun immuniteetin (esim. suuritiheyksiset lipoproteiini-metyleenidifosfonaattinanohiukkaset, rekombinantit ja synteettiset sytokiinit), nämä immuunisolut käyvät läpi toiminnallisen uudelleenohjelmoinnin tuumoria suppressoivan fenotyypin indusoimiseksi. Tulevaisuudessa tätä voitaisiin tutkia uutena immunoterapiana kasvaimille, jotka eivät kestä tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GA
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja henkisesti pätevä
- Äskettäin diagnosoitu ei-medullaarinen kilpirauhassyöpä tai paksusuolensyöpä, joka ei ole aiemmin saanut hoitoa
- Suunnitelmissa on saada tavanomaista pahanlaatuista hoitoa leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti epäpätevä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Tunnettu tulehdus tai tartuntatauti tai immunosuppressiivinen tila
- Immuunijärjestelmää häiritsevien lääkkeiden käyttö
- Vähentynyt verihiutaleiden määrä tai muut tilat, joihin liittyy lisääntynyt verenvuotoriski
- Vaikeat rinnakkaissairaudet: muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi tyvisolusyöpä ja muut in situ -karsinoomat)
- Aiempi syövän vastainen hoito, kuten kemoterapia, sädehoito tai kirurginen poisto tai primaarinen kasvain
- Vakava psykiatrinen patologia
- Itse ilmoittama alkoholinkulutus yli 21 yksikköä viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on ei-medullaarinen kilpirauhassyöpä
30 potilasta, joilla on ei-medullaarinen kilpirauhassyöpä ja jotka joutuvat leikkaukseen
|
mitään väliintuloa ei tapahdu
|
|
Osallistujat, joilla on paksusuolen syöpä
30 osallistujaa, joilla on paksusuolensyöpä, joille on menossa leikkaus
|
mitään väliintuloa ei tapahdu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proinflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien tasot
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua.
|
Proinflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien, kuten tuumorinekroositekijä-alfa, interleukiini(IL)-1beta ja IL-6, tasot mitataan (pg/mililitra) ennen koulutetun immuniteetin induktiota ja sen jälkeen.
Tämä tapahtuu 1 ja 7 päivän kuluttua.
Nämä mitataan ELISA:lla.
|
7 päivän kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ikä aihevuosina
|
Lähtötilanteessa
|
|
Aiheiden pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kohteiden pituus metreinä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kohteiden paino
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kohteiden paino kilogrammoina
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kilpirauhasta stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) tasot, mitattuna miliyksikköinä/litra.
Mitattu vain potilailta, joilla on kilpirauhassyöpä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Karsinoalkion antigeeni
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Karsino-embryonaalisen antigeenin (CEA) tasot mitattuna ug/litra.
Mitattu vain potilailla, joilla on paksusuolen syöpä.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Paksusuolen sairaudet
- Karsinooma
- Kilpirauhasen sairaudet
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL79885.091.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .