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Immunità addestrata nel carcinoma tiroideo e nel carcinoma del colon

8 dicembre 2025 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Immunità addestrata delle cellule mieloidi e dei loro progenitori in pazienti con carcinoma tiroideo non midollare e carcinoma del colon

L'infiammazione correlata al tumore è uno dei segni distintivi dei tumori in generale. L'immunità innata in particolare è un denominatore comune che è coinvolto nella patogenesi sia del carcinoma della tiroide che del carcinoma del colon. Per migliorare l'esito del paziente e identificare nuovi bersagli terapeutici, è necessaria una comprensione più profonda dei cambiamenti indotti dal tumore nelle cellule progenitrici mieloidi del midollo osseo. Inoltre, il trattamento di queste cellule con nanoparticelle o altri agenti che inducono un programma di "immunità allenata" può essere un nuovo modo per rieducare le cellule mieloidi ei loro progenitori del midollo osseo nei pazienti con carcinoma tiroideo. Infine, i ricercatori si aspettano che questo approccio possa essere efficace anche in altri tumori di cui il carcinoma del colon è qui proposto come modello aggiuntivo.

I ricercatori ipotizzano che esponendo le cellule mieloidi o i loro progenitori a vari agenti che inducono l'immunità allenata (ad es. nanoparticelle di lipoproteine ​​ad alta densità-metilendifosfonato, citochine ricombinanti e sintetiche), queste cellule immunitarie subiranno una riprogrammazione funzionale per indurre un fenotipo soppressivo del tumore. In futuro, questo potrebbe essere esplorato come una nuova immunoterapia per i tumori refrattari al trattamento convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525GA
        • Radboudumc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da 30 partecipanti con carcinoma del colon attivo e 30 partecipanti con carcinoma tiroideo non midollare attivo. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni e mentalmente competente
  • Diagnosi recente di carcinoma tiroideo non midollare o carcinoma del colon naïve alla terapia
  • Previsto per ricevere un trattamento convenzionale per il tumore maligno mediante intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Mentalmente incompetente
  • Incinta o allattamento
  • Infiammazione nota o malattia infettiva o stato immunosoppressivo
  • Uso di farmaci che interferiscono con il sistema immunitario
  • Conta piastrinica ridotta o altre condizioni associate ad un aumentato rischio di sanguinamento
  • Comorbidità gravi: altri tumori maligni attivi (ad eccezione del carcinoma a cellule basali e altri carcinomi in situ)
  • Precedente trattamento antitumorale, come chemioterapia, radioterapia o rimozione chirurgica o tumore primario
  • Patologia psichiatrica grave
  • Un consumo di alcol auto-dichiarato >21 unità a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con carcinoma tiroideo non midollare
30 pazienti con carcinoma tiroideo non midollare, che verranno operati
Altro: non verrà effettuato alcun intervento
non verrà effettuato alcun intervento
Partecipanti con carcinoma del colon
30 partecipanti con carcinoma del colon, che verranno operati
Altro: non verrà effettuato alcun intervento
non verrà effettuato alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine pro-infiammatorie e chemochine
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni.
I livelli di citochine pro-infiammatorie e chemochine come il fattore di necrosi tumorale-alfa, interleuchina(IL)-1beta e IL-6 saranno misurati (pg/militro) prima e dopo l'induzione dell'immunità allenata. Ciò avverrà dopo 1 e dopo 7 giorni. Questi saranno misurati utilizzando ELISA.
Dopo 7 giorni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età dei soggetti
Lasso di tempo: Alla base
Età in anni dei soggetti
Alla base
Lunghezza dei soggetti
Lasso di tempo: Alla base
Lunghezza in metri dei soggetti
Alla base
Peso dei soggetti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Peso in chilogrammi dei soggetti
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: Alla base
Livelli di ormone stimolante la tiroide (TSH), misurati in milli unità/litro. Misurato solo nei pazienti con carcinoma tiroideo.
Alla base
Antigene carcino-embrionale
Lasso di tempo: Alla base
Livelli di antigene carcino-embrionale (CEA), misurati in ug/litro. Misurato solo in pazienti con carcinoma del colon.
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL79885.091.21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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