- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05280379
Imunidade Treinada em Carcinoma de Tireóide e Carcinoma de Cólon
Imunidade treinada de células mieloides e seus progenitores em pacientes com carcinoma não medular de tireoide e carcinoma de cólon
A inflamação relacionada ao tumor é uma das características dos cânceres em geral. A imunidade inata especificamente é um denominador comum que está envolvido na patogênese tanto do carcinoma de tireoide quanto do carcinoma de cólon. Para melhorar o resultado do paciente e identificar novos alvos terapêuticos, é preciso uma compreensão mais profunda das alterações induzidas pelo tumor nas células progenitoras mieloides da medula óssea. Além disso, o tratamento dessas células por nanopartículas ou outros agentes que induzem um programa de 'imunidade treinada' pode ser uma nova maneira de reeducar as células mieloides e seus progenitores da medula óssea em pacientes com carcinoma de tireoide. Por último, os investigadores esperam que esta abordagem possa ser eficaz também em outros tipos de câncer dos quais o carcinoma de cólon é aqui proposto como um modelo adicional.
Os investigadores levantam a hipótese de que, ao expor células mieloides ou seus progenitores a vários agentes que induzem imunidade treinada (por exemplo, nanopartículas de lipoproteína de alta densidade e difosfonato de metileno, citocinas recombinantes e sintéticas), essas células imunes sofrerão reprogramação funcional para induzir um fenótipo supressor de tumor. No futuro, isso pode ser explorado como uma nova imunoterapia para tumores refratários ao tratamento convencional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
- Radboudumc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade e mentalmente competente
- Recém-diagnosticado carcinoma não medular da tireoide ou carcinoma de cólon sem terapia prévia
- Planejado para receber tratamento convencional para a malignidade por cirurgia
Critério de exclusão:
- Mentalmente incompetente
- Grávida ou amamentando
- Inflamação conhecida ou doença infecciosa ou um estado imunossupressor
- Uso de medicamentos que interferem no sistema imunológico
- Contagens reduzidas de plaquetas ou outras condições associadas a um risco aumentado de sangramento
- Comorbidades graves: outras malignidades ativas (exceto carcinoma basocelular e outros carcinomas in situ)
- Tratamento anticancerígeno anterior, como quimioterapia, radioterapia ou remoção cirúrgica do tumor primário
- Patologia psiquiátrica grave
- Consumo autorrelatado de álcool > 21 unidades por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com carcinoma não medular de tireoide
30 pacientes com carcinoma não medular de tireoide, que serão operados
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nenhuma intervenção ocorrerá
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Participantes com carcinoma de cólon
30 participantes com carcinoma de cólon, que vão ser operados
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nenhuma intervenção ocorrerá
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de citocinas pró-inflamatórias e quimiocinas
Prazo: Após 7 dias.
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Níveis de citocinas pró-inflamatórias e quimiocinas como fator de necrose tumoral-alfa, interleucina(IL)-1beta e IL-6 serão medidos (pg/miliLitro) antes e após a indução da imunidade treinada.
Isso acontecerá após 1 e após 7 dias.
Estes serão medidos usando ELISA.
|
Após 7 dias.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade dos sujeitos
Prazo: Na linha de base
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Idade em anos dos sujeitos
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Na linha de base
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Duração dos assuntos
Prazo: Na linha de base
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Comprimento em metros dos assuntos
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Na linha de base
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Peso dos assuntos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Peso em quilogramas dos sujeitos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Hormônio estimulante da tireoide
Prazo: Na linha de base
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Níveis de hormônio estimulante da tireoide (TSH), medidos em unidades mili/litro.
Medido apenas nos pacientes com carcinoma de tireoide.
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Na linha de base
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Antígeno carcinoembrionário
Prazo: Na linha de base
|
Níveis de antígeno carcinoembrionário (CEA), medidos em ug/litro.
Medido apenas em pacientes com carcinoma de cólon.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- NL79885.091.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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