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Imunidade Treinada em Carcinoma de Tireóide e Carcinoma de Cólon

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Radboud University Medical Center

Imunidade treinada de células mieloides e seus progenitores em pacientes com carcinoma não medular de tireoide e carcinoma de cólon

A inflamação relacionada ao tumor é uma das características dos cânceres em geral. A imunidade inata especificamente é um denominador comum que está envolvido na patogênese tanto do carcinoma de tireoide quanto do carcinoma de cólon. Para melhorar o resultado do paciente e identificar novos alvos terapêuticos, é preciso uma compreensão mais profunda das alterações induzidas pelo tumor nas células progenitoras mieloides da medula óssea. Além disso, o tratamento dessas células por nanopartículas ou outros agentes que induzem um programa de 'imunidade treinada' pode ser uma nova maneira de reeducar as células mieloides e seus progenitores da medula óssea em pacientes com carcinoma de tireoide. Por último, os investigadores esperam que esta abordagem possa ser eficaz também em outros tipos de câncer dos quais o carcinoma de cólon é aqui proposto como um modelo adicional.

Os investigadores levantam a hipótese de que, ao expor células mieloides ou seus progenitores a vários agentes que induzem imunidade treinada (por exemplo, nanopartículas de lipoproteína de alta densidade e difosfonato de metileno, citocinas recombinantes e sintéticas), essas células imunes sofrerão reprogramação funcional para induzir um fenótipo supressor de tumor. No futuro, isso pode ser explorado como uma nova imunoterapia para tumores refratários ao tratamento convencional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525GA
        • Radboudumc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em 30 participantes com carcinoma de cólon ativo e 30 participantes com carcinoma de tireoide não medular ativo. Todos os participantes passarão por cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade e mentalmente competente
  • Recém-diagnosticado carcinoma não medular da tireoide ou carcinoma de cólon sem terapia prévia
  • Planejado para receber tratamento convencional para a malignidade por cirurgia

Critério de exclusão:

  • Mentalmente incompetente
  • Grávida ou amamentando
  • Inflamação conhecida ou doença infecciosa ou um estado imunossupressor
  • Uso de medicamentos que interferem no sistema imunológico
  • Contagens reduzidas de plaquetas ou outras condições associadas a um risco aumentado de sangramento
  • Comorbidades graves: outras malignidades ativas (exceto carcinoma basocelular e outros carcinomas in situ)
  • Tratamento anticancerígeno anterior, como quimioterapia, radioterapia ou remoção cirúrgica do tumor primário
  • Patologia psiquiátrica grave
  • Consumo autorrelatado de álcool > 21 unidades por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com carcinoma não medular de tireoide
30 pacientes com carcinoma não medular de tireoide, que serão operados
nenhuma intervenção ocorrerá
Participantes com carcinoma de cólon
30 participantes com carcinoma de cólon, que vão ser operados
nenhuma intervenção ocorrerá

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de citocinas pró-inflamatórias e quimiocinas
Prazo: Após 7 dias.
Níveis de citocinas pró-inflamatórias e quimiocinas como fator de necrose tumoral-alfa, interleucina(IL)-1beta e IL-6 serão medidos (pg/miliLitro) antes e após a indução da imunidade treinada. Isso acontecerá após 1 e após 7 dias. Estes serão medidos usando ELISA.
Após 7 dias.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade dos sujeitos
Prazo: Na linha de base
Idade em anos dos sujeitos
Na linha de base
Duração dos assuntos
Prazo: Na linha de base
Comprimento em metros dos assuntos
Na linha de base
Peso dos assuntos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Peso em quilogramas dos sujeitos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Hormônio estimulante da tireoide
Prazo: Na linha de base
Níveis de hormônio estimulante da tireoide (TSH), medidos em unidades mili/litro. Medido apenas nos pacientes com carcinoma de tireoide.
Na linha de base
Antígeno carcinoembrionário
Prazo: Na linha de base
Níveis de antígeno carcinoembrionário (CEA), medidos em ug/litro. Medido apenas em pacientes com carcinoma de cólon.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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