神経膠芽腫の非侵襲的かつ高感度な検出のためのソノバイオプシー
2026年5月11日 更新者：Washington University School of Medicine
ソノバイオプシーを評価するこの臨床研究は重要です。ソノバイオプシーは、頭蓋内病変の分子的特徴に対する臨床医の洞察を根本的に高めて、治療アプローチを調整し、結果を最適化するからです。
解剖学的画像と外科的組織学の標準的な診断に加えて、ソノバイオプシーは、腫瘍の遺伝的および分子的特徴を簡単かつ定期的に取得する能力を根本的に進歩させることにより、脳腫瘍管理の第 3 の柱になる可能性を秘めています。
この強化された機能は、患者の生存と生活の質に劇的な影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Albert Kim, M.D.
- 電話番号：314-747-6561
- メール：alberthkim@wustl.edu
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
副調査官：
- Eric Leuthardt, M.D.
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副調査官：
- Hong Chen, Ph.D.
-
コンタクト：
- Albert Kim, M.D.
- 電話番号：314-747-6561
- メール：alberthkim@wustl.edu
-
主任研究者：
- Albert Kim, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -多形性膠芽腫と一致する画像特性を伴う脳の病変と新たに診断されなければなりません。 スキャンは、登録の 28 日以内に行われている必要があります。
- 病変は、MRI で最大寸法が 3 cm を超えている必要があります。
- 病変は、皮質表面から 5 cm 以内のテント上腔にある必要があります。
- 病変はガドリニウム増強でなければなりません。
- 低悪性度腫瘍および転移性腫瘍
- 再発性脳腫瘍および/または放射線壊死
- -腫瘍の外科的切除を受ける予定である必要があります。
- 18歳以上である必要があります。
除外基準:
- MRIの禁忌。
- 以前の頭蓋手術。
- がんおよび/またはがん治療の既往歴。
- -登録から14日以内の凝固障害は、PT / PTTが正常なパラメーター外であり、血小板が100,000 / mcL未満であると定義されます。
- あらゆる種類の物理的な頭蓋欠損。
- 頭皮または頭蓋骨の鉄物質。
- 超音波プローブとの接触を制限する頭皮または皮膚疾患。
- -手術前に介入が行われる別の臨床試験に登録されています。
- -ポリエチレングリコールに対する既知の過敏症。
- -既知の不安定な心肺状態（例： 急性心筋梗塞、急性冠動脈症候群、悪化または不安定なうっ血性心不全、深刻な心室性不整脈など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：音波生検
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超音波とマイクロバブルを組み合わせて、血液ベースのリキッドバイオプシーによる脳腫瘍からのバイオマーカーのサンプリングを促進
超音波処理の 10 分前、超音波処理の 10 分後、超音波処理の 30 分後 (PI の裁量で任意)、超音波処理の 60 分後 (PI の裁量で任意)
ディープシーケンシングによる癌個別化プロファイリングは、ソノバイオプシー前後の血液中の腫瘍特異的バリアントの頻度を比較するために使用されます。
この試験で適応外使用されている
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CtDNAレベルの変化によって測定されるソノバイオプシーの実現可能性
時間枠：1日目
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ソノバイオプシーの実現可能性は、患者の少なくとも 50% で以前のソノバイオプシーよりも後に採取された血液サンプル中の ctDNA の量が増加することによって実証されます。
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1日目
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ソノバイオプシー後のサンプルと腫瘍組織サンプルの間で一致した変異の数
時間枠：1日目
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血液中で検出されたソノバイオプシー後のサンプル変異と、腫瘍組織で特定されたバリアントとの一致は、カッパ統計を使用して比較されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Albert Kim, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月4日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202202025
- R01CA276174 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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