Sonobiopsia glioblastooman ei-invasiiviseen ja herkkään havaitsemiseen
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämä kliininen tutkimus sonobiopsian arvioimiseksi on merkittävä, koska sonobiopsia parantaa pohjimmiltaan kliinikon näkemystä kallonsisäisen leesion molekyyliominaisuuksista räätälöidäkseen hoitomenetelmiä ja optimoidakseen tuloksia.
Anatomisen kuvantamisen ja kirurgisen histologian tavanomaisen diagnostiikan lisäksi sonobiopsiasta voi tulla kolmas pilari aivokasvaimen hallinnassa, koska se edistää radikaalisti kykyä hankkia helposti ja säännöllisesti kasvaimen geneettisiä ja molekyylisiä allekirjoituksia.
Tällä parannetulla kyvyllä on dramaattinen vaikutus potilaan eloonjäämiseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert Kim, M.D.
- Puhelinnumero: 314-747-6561
- Sähköposti: alberthkim@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Alatutkija:
- Eric Leuthardt, M.D.
-
Alatutkija:
- Hong Chen, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert Kim, M.D.
- Puhelinnumero: 314-747-6561
- Sähköposti: alberthkim@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Albert Kim, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on äskettäin diagnosoitu vaurio aivoissa, joiden kuvantamisominaisuudet vastaavat glioblastoma multiformea. Skannaus ei saa olla tehty yli 28 päivää ennen ilmoittautumista.
- Leesion on oltava yli 3 cm magneettikuvauksessa.
- Leesion on oltava supratentoriaalisessa tilassa 5 cm:n sisällä aivokuoren pinnasta.
- Leesion on oltava gadoliinia tehostava.
- Matala-asteiset kasvaimet ja metastaattiset kasvaimet
- Toistuvat aivokasvaimet ja/tai säteilynekroosi
- Suunnittelee varmasti kasvaimen kirurgista resektiota.
- On oltava vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe.
- Aiempi kallonleikkaus.
- Aiempi syöpää ja/tai syöpähoitoja.
- Koagulopatia 14 päivän sisällä rekisteröinnistä, määritelty PT/PTT:ksi normaalien parametrien ulkopuolella ja verihiutaleet < 100 000/mcL.
- Kaikenlainen fyysinen kallon vika.
- Rautapitoista materiaalia päänahassa tai kallossa.
- Päänahan tai ihosairaus, joka rajoittaa kosketusta ultraäänianturiin.
- Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa interventio annetaan ennen leikkausta.
- Tunnettu yliherkkyys polyetyleeniglykolille.
- Tunnettu epästabiili kardiopulmonaalinen tila (esim. akuutti sydäninfarkti, akuutit sepelvaltimooireyhtymät, pahenevat tai epävakaat kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakavat kammiorytmihäiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sonobiopsia
|
Ultraääni yhdistettynä mikrokuplien kanssa helpottaa biomarkkerien näytteenottoa aivokasvaimista veripohjaisen nestebiopsian avulla
Enintään 10 minuuttia ennen ultraäänisonikoimista, 10 minuuttia ultraäänisonikoinnin jälkeen, 30 minuuttia ultraäänisonikoinnin jälkeen (valinnainen PI:n harkinnan mukaan) ja 60 minuuttia ultraäänisonikoinnin jälkeen (valinnainen PI:n harkinnan mukaan)
Syövän personoitua profilointia syväsekvensoinnilla käytetään vertailemaan kasvainspesifisten varianttien esiintyvyyttä veressä ennen ja jälkeen sonobiopsian.
Käytetään merkintöjen ulkopuolella tässä kokeessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonobiopsian toteutettavuus mitattuna ctDNA-tason muutoksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Sonobiopsian toteutettavuus osoitetaan lisäämällä ctDNA:n määrää verinäytteissä, jotka on otettu aiemman sonobiopsian jälkeen, vähintään 50 %:lla potilaista.
|
Päivä 1
|
|
Sonobiopsian jälkeisen näytteen ja kasvainkudosnäytteen vastaavien mutaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verestä havaitun sonobiopsian jälkeisen näytemutaation ja kasvainkudoksesta tunnistetun variantin yhtäpitävyyttä verrataan kappa-tilastoa käyttäen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Kim, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202202025
- R01CA276174 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .