교모세포종의 비침습적이고 민감한 검출을 위한 초음파 생검
2026년 5월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine
초음파생검을 평가하기 위한 이 임상 연구는 초음파생검이 치료 접근법을 맞춤화하고 결과를 최적화하기 위해 두개내 병변의 분자적 특징에 대한 임상의의 통찰력을 근본적으로 향상시킬 것이기 때문에 중요합니다.
해부학 영상 및 외과적 조직학의 표준 진단 외에도 초음파 생검은 종양 유전 및 분자 서명을 쉽고 정기적으로 획득할 수 있는 능력을 근본적으로 발전시켜 뇌종양 관리의 세 번째 기둥이 될 가능성이 있습니다.
이 향상된 기능은 환자의 생존과 삶의 질에 극적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Albert Kim, M.D.
- 전화번호: 314-747-6561
- 이메일: alberthkim@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
부수사관:
- Eric Leuthardt, M.D.
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부수사관:
- Hong Chen, Ph.D.
-
연락하다:
- Albert Kim, M.D.
- 전화번호: 314-747-6561
- 이메일: alberthkim@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Albert Kim, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다형 교모세포종과 일치하는 영상 특성을 가진 뇌의 병변으로 새로 진단되어야 합니다. 스캔은 등록 전 28일 이내에 발생해야 합니다.
- 병변은 MRI에서 최대 크기가 3cm 이상이어야 합니다.
- 병변은 피질 표면에서 5cm 이내의 천막위 공간에 있어야 합니다.
- 병변은 가돌리늄 증강이어야 합니다.
- 저등급 종양 및 전이성 종양
- 재발성 뇌종양 및/또는 방사선 괴사
- 종양의 외과적 절제술을 받을 계획이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항.
- 이전 두개골 수술.
- 암 및/또는 암 치료의 이전 병력.
- 등록 후 14일 이내의 응고병증은 정상 매개변수를 벗어난 PT/PTT 및 혈소판 < 100,000/mcL로 정의됩니다.
- 모든 종류의 물리적 두개골 결함.
- 두피 또는 두개골의 철 물질.
- 초음파 프로브와의 접촉을 제한하는 두피 또는 피부 질환.
- 수술 전에 중재가 시행되는 다른 임상 시험에 등록.
- 폴리에틸렌 글리콜에 알려진 과민증.
- 알려진 불안정한 심폐 상태(예: 급성 심근 경색, 급성 관상 동맥 증후군, 악화되거나 불안정한 울혈성 심부전, 심각한 심실 부정맥).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소노바이옵시
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혈액 기반 액체 생검을 통해 뇌종양의 바이오마커 샘플링을 용이하게 하기 위해 미세 기포와 결합된 초음파
초음파 처리 전 10분 이내, 초음파 처리 후 10분 이내, 초음파 처리 후 30분 이내(PI 재량에 따라 선택 가능), 초음파 처리 후 60분 이내(PI 재량에 따라 선택 가능)
딥 시퀀싱에 의한 암 맞춤형 프로파일링은 초음파 생검 전후의 혈액에서 종양 특이적 변이체의 빈도를 비교하는 데 사용됩니다.
이 시험에서 라벨 외 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CtDNA 수준의 변화로 측정한 초음파 생검의 타당성
기간: 1일차
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초음파 생검의 실행 가능성은 환자의 최소 50%에서 이전 초음파 생검보다 사후에 획득한 혈액 샘플의 ctDNA 양이 증가함으로써 입증될 것입니다.
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1일차
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초음파 생검 후 샘플과 종양 조직 샘플 간의 일치하는 돌연변이 수
기간: 1일차
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종양 조직에서 식별된 변이체와 혈액에서 검출된 초음파 생검 후 샘플 돌연변이의 일치는 카파 통계를 사용하여 비교될 것입니다.
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Kim, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202202025
- R01CA276174 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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