さまざまな歯周病患者の GCF および唾液中のガレクチン 3 レベルの評価
2023年2月6日 更新者：Mohamed saad arafa ali、Cairo University
歯肉炎患者およびステージ III 歯周炎患者におけるガレクチン-3 の歯肉溝液および唾液レベル：観察研究
この研究の目的は、歯肉炎患者およびステージ III 歯周炎患者の GCF および唾液中のガレクチン-3 のレベルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、歯肉炎患者およびステージ III 歯周炎患者の GCF および唾液中のガレクチン-3 のレベルを評価することです。
この研究は、エジプトのカイロ大学歯学部の口腔医学および歯周病学部門で実施されます。
患者は、カイロ大学歯学部の口腔医学および歯周病学科の外来診療所から選択されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mohamed sa ali, master
- 電話番号：+201144881809
- メール：mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11311
- 募集
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- mohamed sa ali, master
- 電話番号：+201144881809
- メール：mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯科患者は、カイロ大学歯学部の口腔医学および歯周病学科の診療所から連続して募集されます。
病歴と歯科歴が取られます。徹底的な口頭試問が行われます。
研究の目的を患者に説明し、調査への参加に対する患者の同意を得る。
無回答の患者または参加を拒否した患者は、拒否の理由とともに報告されます。
ユニットのライト、ミラー、プローブを使用して、従来の口腔および歯周検査を歯科ユニットで実施します。
説明
包含基準:
- 健康なグループの場合：プロービング領域での出血が 10% 未満で、プロービング深度が 4mm 未満で、愛着の喪失がない個人が研究に含まれました。
- 歯肉炎グループの場合：プロービング領域で 10% 以上の出血があり、プロービング深度が 4mm 未満で、アタッチメント ロスがない個人。
- 過去6ヶ月間歯周治療を受けていない歯周病群の場合
- 歯周炎群の場合：プロービング領域で 30% 以上の出血があり、少なくとも 2 本の歯が各 4 分の 1 顎に隣接しておらず、深さが 5 mm 以上で 4 mm 以上の付着損失があり、X 線写真で冠状断が 1/3 以上の患者（水平および/または垂直）骨損失。
- 最低15本の天然歯の存在。
除外基準:
- -既知の全身性疾患のある個人。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた方。
- -過去3か月以内に全身性抗生物質および抗炎症薬の使用歴がある個人。
- 元または現在の喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な患者
口全体の臨床歯周測定値を記録し、唾液と GCF を取得
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酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による GCF サンプル コレクション
酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による唾液サンプルの収集
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歯肉炎患者
口全体の臨床歯周測定値を記録し、唾液と GCF を取得
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酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による GCF サンプル コレクション
酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による唾液サンプルの収集
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ステージ III の歯周炎患者
口全体の臨床歯周測定値を記録し、唾液と GCF を取得
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酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による GCF サンプル コレクション
酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による唾液サンプルの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCFのガレクチン-3
時間枠：初回来院時の臨床測定から24時間後
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GCF中のガレクチン-3の総量
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初回来院時の臨床測定から24時間後
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唾液中のガレクチン-3。
時間枠：初回来院時の臨床測定から24時間後
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唾液中のガレクチン-3の総量
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初回来院時の臨床測定から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケット深さ
時間枠：GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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mmで
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GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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mmで
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GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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プロービング時の出血
時間枠：GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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歯肉溝の開口部をやさしくプローブすることにより、歯周プローブは歯肉溝に 1 ～ 2 mm 挿入されます。
出血が 10 秒以内に発生した場合、陽性所見が記録されます。
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GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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プラークインデックス
時間枠：GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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スコア: 0: プラークなし
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GCFおよび唾液サンプル採取の24時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Sa Ali, master's、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月22日
一次修了 (予期された)
2023年8月15日
研究の完了 (予期された)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。