Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Galectin-3 niveauer i GCF og spyt hos patienter med forskellige periodontale sygdomme

6. februar 2023 opdateret af: Mohamed saad arafa ali, Cairo University

Gingival crevikulær væske og spytniveauer af Galectin-3 hos patienter med tandkødsbetændelse og patienter med trin III paradentose: en observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauerne af galectin-3 i GCF og spyt hos patienter med tandkødsbetændelse og patient med stadium III paradentose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauerne af galectin-3 i GCF og spyt hos patienter med tandkødsbetændelse og patient med stadium III paradentose.

Denne undersøgelse vil blive udført i afdelingen for oral medicin og parodontologi, Det Tandlæge Fakultet - Cairo University, Egypten.

Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på afdelingen for oral medicin og parodontologi, Det Tandlæge Fakultet-Cairo University.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra klinikken i afdelingen for Oral Medicin og Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet - Cairo University. Sygehistorie og tandhistorie vil blive taget; der vil blive afholdt en grundig mundtlig prøve. Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret for patienten, og patientens accept af at deltage i undersøgelsen vil blive modtaget. Ikke-respondente patienter eller patienter, der nægter at deltage, vil blive rapporteret med årsagen til deres afslag. Konventionel oral og parodontal undersøgelse vil blive afholdt på en dental enhed ved hjælp af lyset fra enheden, spejlet og sonden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. For raske grupper: personer med mindre end 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet tab af tilknytning blev inkluderet i undersøgelsen.
  2. For tandkødsbetændelsesgruppen: personer med 10 % eller mere blødning på sonderingsområdet, som har en sonderingsdybde på mindre end 4 mm og intet vedhæftningstab.
  3. Til paradentose-gruppen, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  4. For parodontitis-gruppen: personer med 30 % eller mere blødning på sonderingsområdet, mindst 2 tænder, der ikke støder op til hver kvartkæbe med en dybde på 5 mm eller mere og 4 mm eller mere tilknytningstab, koronal 1/3 og mere på radiografi (vandret og/eller lodret) knogletab.
  5. Tilstedeværelse af minimum 15 naturlige tænder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med enhver kendt systemisk sygdom.
  2. Gravide og ammende kvinder.
  3. Personer, der har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
  4. Personer med en historie med systemiske antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
  5. Tidligere eller nuværende rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund patient
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret, spyt og GCF opnået
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF prøveindsamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Spytprøvesamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
tandkødsbetændelse patient
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret, spyt og GCF opnået
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF prøveindsamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Spytprøvesamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
patienter med trin III paradentose
Kliniske parodontale målinger i fuld mund registreret, spyt og GCF opnået
Diagnostisk test: GCF opnåelse
GCF prøveindsamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: optagelse af spyt
Spytprøvesamling ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galectin-3 i GCF
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-3 i GCF
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
galectin-3 i spyt.
Tidsramme: 24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg
Den samlede mængde af Galectin-3 i spyt
24 timer efter at have taget de kliniske målinger ved første besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lomme dybde
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
i mm
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
i mm
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Blødning ved sondering
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Ved forsigtigt at sondere åbningen af ​​tandkødsspalten, indsættes parodontalsonden 1 til 2 mm ind i tandkødssulcus begyndende ved det ene interproksimale område og bevæger sig til det andet. Hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder, registreres et positivt fund.
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver
Plaque Index
Tidsramme: 24 timer før udtagning af GCF og spytprøver

Score: 0: Ingen plak

  1. En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun ses insitu efter påføring af en afslørende opløsning eller ved at bruge sonden på tandoverfladen.
  2. Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen eller tanden og tandkødsranden, som kan ses med det blotte øje.
  3. Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tanden og tandkødskanten.
24 timer før udtagning af GCF og spytprøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1512022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner