Hodnocení hladin galektinu-3 v GCF a slinách pacientů s různými onemocněními parodontu
6. února 2023 aktualizováno: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
Gingivální crevikulární tekutina a hladiny galektinu-3 ve slinách u pacientů s gingivitidou a pacientů s paradentózou stadia III: observační studie
Cílem této studie je zhodnotit hladiny galektinu-3 v GCF a slinách u pacienta s gingivitidou a pacienta s parodontitidou stadia III.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit hladiny galektinu-3 v GCF a slinách u pacienta s gingivitidou a pacienta s parodontitidou stadia III.
Tato studie bude provedena na oddělení ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě.
Pacienti budou vybíráni z ambulance Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství-Káhirské univerzity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed sa ali, master
- Telefonní číslo: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11311
- Nábor
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- mohamed sa ali, master
- Telefonní číslo: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zubní pacienti budou postupně přijímáni z kliniky Kliniky ústní medicíny a parodontologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Bude odebrána anamnéza a zubní anamnéza; bude provedena důkladná ústní zkouška.
Pacientovi bude vysvětlen cíl studie a bude přijat souhlas pacienta s účastí v průzkumu.
Neodpovídající pacienti nebo pacienti odmítající účast budou nahlášeni s uvedením důvodu svého odmítnutí.
Konvenční orální a parodontologické vyšetření bude probíhat na stomatologické jednotce za použití světla jednotky, zrcadla a sondy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zdravou skupinu: do studie byli zahrnuti jedinci s méně než 10% krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty přilnutí.
- Pro skupinu s gingivitidou: jedinci s 10% nebo více krvácením v oblasti sondy, s hloubkou sondy menší než 4 mm a bez ztráty přilnutí.
- Pro skupinu s parodontitidou, která v posledních 6 měsících nebyla léčena parodontózou
- Pro skupinu s parodontitidou: jedinci s 30% nebo více krvácením v oblasti sondy, alespoň 2 zuby nesousedícími s každou čtvrt čelistí s hloubkou 5 mm nebo více a 4 mm nebo více ztrátou uchycení, koronální 1/3 a více na rentgenovém snímku (horizontální a/nebo vertikální) úbytek kostní hmoty.
- Přítomnost minimálně 15 přirozených zubů.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jakýmkoli známým systémovým onemocněním.
- Těhotné a kojící ženy.
- Jedinci, kteří podstoupili parodontální léčbu během posledních 6 měsíců.
- Jedinci s anamnézou systémových antibiotik a protizánětlivých léků během posledních 3 měsíců.
- Bývalí nebo současní kuřáci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravý pacient
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu, byly získány sliny a GCF
|
Odběr vzorků GCF metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
Odběr vzorků slin metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
|
|
pacient se zánětem dásní
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu, byly získány sliny a GCF
|
Odběr vzorků GCF metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
Odběr vzorků slin metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
|
|
pacientů s paradentózou stadia III
Byla zaznamenána celoústní klinická měření parodontu, byly získány sliny a GCF
|
Odběr vzorků GCF metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
Odběr vzorků slin metodou ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
galektin-3 v GCF
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Celkové množství galektinu-3 v GCF
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
|
galektin-3 ve slinách.
Časové okno: 24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Celkové množství galektinu-3 ve slinách
|
24 hodin po provedení klinických měření při první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka kapsy
Časové okno: 24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
v mm
|
24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
v mm
|
24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
Jemným nasnímáním ústí gingivální štěrbiny se periodontální sonda zavede 1 až 2 mm do gingiválního sulku počínaje jednou interproximální oblastí a přechází do druhé.
Dojde-li ke krvácení do 10 sekund, je zaznamenán pozitivní nález.
|
24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
|
Index plaku
Časové okno: 24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
Skóre: 0: Bez plaku
|
24 hodin před odběrem vzorků GCF a slin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
22. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1512022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .