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Valutazione dei livelli di galectina-3 in GCF e saliva di pazienti con diverse malattie parodontali

6 febbraio 2023 aggiornato da: Mohamed saad arafa ali, Cairo University

Fluido crevicolare gengivale e livelli salivari di galectina-3 in pazienti con gengivite e pazienti con parodontite in stadio III: uno studio osservazionale

Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di galectina-3 nel GCF e nella saliva in pazienti con gengiviti e pazienti con parodontite in stadio III.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare i livelli di galectina-3 nel GCF e nella saliva in pazienti con gengiviti e pazienti con parodontite in stadio III.

Questo studio sarà condotto nel dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo, Egitto.

I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di medicina orale e parodontologia, Facoltà di Odontoiatria-Università del Cairo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti odontoiatrici saranno reclutati in modo consecutivo dalla clinica del dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo. Verranno prese la storia medica e la storia dentale; sarà svolto un approfondito esame orale. Lo scopo dello studio verrà spiegato al paziente e verrà ricevuta l'accettazione del paziente a partecipare al sondaggio. I pazienti non rispondenti oi pazienti che rifiutano di partecipare saranno segnalati con la causa del loro rifiuto. L'esame orale e parodontale convenzionale si svolgerà su un'unità dentale utilizzando la luce dell'unità, lo specchio e la sonda

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Per il gruppo sano: sono stati inclusi nello studio soggetti con meno del 10% di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco.
  2. Per il gruppo con gengivite: individui con il 10% o più di sanguinamento nell'area di sondaggio, con una profondità di sondaggio inferiore a 4 mm e nessuna perdita di attacco.
  3. Per il gruppo con parodontite che non ha ricevuto cure parodontali negli ultimi 6 mesi
  4. Per il gruppo parodontite: individui con il 30% o più di sanguinamento nell'area di sondaggio, almeno 2 denti non adiacenti a ciascun quarto di mascella con una profondità di 5 mm o più e perdita di attacco di 4 mm o più, 1/3 coronale e più alla radiografia perdita ossea (orizzontale e/o verticale).
  5. Presenza di un minimo di 15 denti naturali.

Criteri di esclusione:

  1. Individui con qualsiasi malattia sistemica nota.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento.
  3. Individui che hanno ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
  4. Individui con una storia di antibiotici sistemici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi.
  5. Fumatori precedenti o attuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente sano
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate, saliva e GCF ottenuti
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Raccolta di campioni GCF mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Test diagnostico: ottenimento della saliva
Raccolta di campioni di saliva mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
paziente con gengivite
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate, saliva e GCF ottenuti
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Raccolta di campioni GCF mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Test diagnostico: ottenimento della saliva
Raccolta di campioni di saliva mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
pazienti con parodontite in stadio III
Misurazioni parodontali cliniche a bocca piena registrate, saliva e GCF ottenuti
Test diagnostico: Ottenimento GCF
Raccolta di campioni GCF mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)
Test diagnostico: ottenimento della saliva
Raccolta di campioni di saliva mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
galectina-3 in GCF
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di galectina-3 in GCF
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
galectina-3 nella saliva.
Lasso di tempo: 24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita
La quantità totale di galectina-3 nella saliva
24 ore dopo aver effettuato le misurazioni cliniche alla prima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
pollici / mm
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
pollici / mm
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Sondando delicatamente l'orifizio della fessura gengivale, la sonda parodontale verrà inserita da 1 a 2 mm nel solco gengivale iniziando da un'area interprossimale e spostandosi verso l'altra. Se il sanguinamento si verifica entro 10 secondi viene registrato un risultato positivo.
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari
Indice di placca
Lasso di tempo: 24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari

Punteggi: 0: Nessuna targa

  1. Una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente. La placca può essere vista in situ solo dopo l'applicazione di una soluzione di rivelazione o utilizzando la sonda sulla superficie del dente.
  2. Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, o del dente e del margine gengivale, visibile ad occhio nudo.
  3. Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul dente e sul margine gengivale.
24 ore prima di prelevare GCF e campioni salivari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1512022

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