Évaluation des niveaux de galectine-3 dans le GCF et la salive de patients atteints de différentes maladies parodontales
6 février 2023 mis à jour par: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
Liquide gingival créviculaire et niveaux salivaires de galectine-3 chez les patients atteints de gingivite et les patients atteints de parodontite de stade III : une étude observationnelle
Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de galectine-3 dans le GCF et la salive chez les patients atteints de gingivite et les patients atteints de parodontite de stade III.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les niveaux de galectine-3 dans le GCF et la salive chez les patients atteints de gingivite et les patients atteints de parodontite de stade III.
Cette étude sera menée dans le département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine dentaire - Université du Caire, Égypte.
Les patients seront sélectionnés à partir de la clinique externe du département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine dentaire-Université du Caire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed sa ali, master
- Numéro de téléphone: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11311
- Recrutement
- Cairo University Faculty of Dentistry
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Contact:
- mohamed sa ali, master
- Numéro de téléphone: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients dentaires seront recrutés de manière consécutive à partir de la clinique du département de médecine buccale et de parodontologie, Faculté de médecine dentaire - Université du Caire.
Les antécédents médicaux et les antécédents dentaires seront pris; un examen oral approfondi sera effectué.
Le but de l'étude sera expliqué au patient et son acceptation de participer à l'enquête sera reçue.
Les patients non répondants ou refusant de participer seront signalés avec la cause de leur refus.
L'examen oral et parodontal conventionnel aura lieu sur une unité dentaire à l'aide de la lumière de l'unité, du miroir et de la sonde
La description
Critère d'intégration:
- Pour le groupe sain : les individus présentant moins de 10 % de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache ont été inclus dans l'étude.
- Pour le groupe de la gingivite : personnes présentant 10 % ou plus de saignement sur la zone de sondage, ayant une profondeur de sondage inférieure à 4 mm et aucune perte d'attache.
- Pour le groupe de parodontite qui n'a pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Pour le groupe parodontite : individus avec 30 % ou plus de saignement sur la zone de sondage, au moins 2 dents non adjacentes à chaque quart de mâchoire avec une profondeur de 5 mm ou plus et une perte d'attache de 4 mm ou plus, coronale 1/3 et plus à la radiographie perte osseuse (horizontale et/ou verticale).
- Présence d'un minimum de 15 dents naturelles.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de toute maladie systémique connue.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Personnes ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Les personnes ayant des antécédents d'antibiotiques systémiques et d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois.
- Fumeurs anciens ou actuels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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malade en bonne santé
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées, salive et GCF obtenus
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Collecte d'échantillons de GCF par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
Prélèvement d'échantillons de salive par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
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patient atteint de gingivite
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées, salive et GCF obtenus
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Collecte d'échantillons de GCF par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
Prélèvement d'échantillons de salive par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
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patients atteints de parodontite de stade III
Mesures parodontales cliniques pleine bouche enregistrées, salive et GCF obtenus
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Collecte d'échantillons de GCF par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
Prélèvement d'échantillons de salive par dosage immuno-enzymatique (ELISA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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galectine-3 dans GCF
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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La quantité totale de galectine-3 dans GCF
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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galectine-3 dans la salive.
Délai: 24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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La quantité totale de galectine-3 dans la salive
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24 heures après la prise des mesures cliniques lors de la première visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche
Délai: 24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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en mm
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24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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en mm
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24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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Saignement au sondage
Délai: 24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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En sondant doucement l'orifice de la crevasse gingivale, la sonde parodontale sera insérée de 1 à 2 mm dans le sillon gingival en commençant par une zone interproximale et en se déplaçant vers l'autre.
Si le saignement survient dans les 10 secondes, un résultat positif est enregistré.
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24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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Index des plaques
Délai: 24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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Scores : 0 : Aucune plaque
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24 heures avant le prélèvement de GCF et d'échantillons salivaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Première publication (RÉEL)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1512022
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .