- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05281796
Galektiini-3-tasojen arviointi GCF:ssä ja syljessä potilailla, joilla on erilaisia parodontaalisia sairauksia
Gingival Crevicular -nesteen ja galektiini-3:n syljen tasot potilailla, joilla on ientulehdus ja vaiheen III parodontiitti: Havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida galektiini-3:n tasoa GCF:ssä ja syljessä ientulehduspotilaalla ja vaiheen III parodontiittipotilaalla.
Tämä tutkimus suoritetaan suun lääketieteen ja parodontologian osastolla, Hammaslääketieteen tiedekunnan Kairon yliopistossa Egyptissä.
Potilaat valitaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja parodontologian laitoksen poliklinikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed sa ali, master
- Puhelinnumero: +201144881809
- Sähköposti: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11311
- Rekrytointi
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed sa ali, master
- Puhelinnumero: +201144881809
- Sähköposti: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ryhmät: tutkimukseen otettiin mukaan henkilöitä, joilla oli alle 10 % verenvuotoa mittausalueella, joiden koetussyvyys oli alle 4 mm ja joilla ei ollut kiinnittymisen menetystä.
- Ientulehdusryhmä: henkilöt, joilla on 10 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, joiden koetussyvyys on alle 4 mm ja joilla ei ole kiinnittymisen menetystä.
- Parodontiittiryhmälle, joka ei ole saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Parodontiittiryhmä: henkilöt, joilla on 30 % tai enemmän verenvuotoa koetusalueella, vähintään 2 hammasta, jotka eivät ole jokaisen neljännesleuan vieressä ja joiden syvyys on vähintään 5 mm ja kiinnittymishäiriö 4 mm tai enemmän, koronaalinen 1/3 tai enemmän röntgenkuvassa (vaaka- ja/tai pystysuora) luukato.
- Vähintään 15 luonnollisen hampaan läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on jokin tunnettu systeeminen sairaus.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Henkilöt, jotka ovat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on ollut systeemisiä antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Entiset tai nykyiset tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve potilas
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin, sylki ja GCF saatiin
|
GCF-näytteiden kerääminen entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Sylkinäytteenotto entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
|
ientulehduspotilas
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin, sylki ja GCF saatiin
|
GCF-näytteiden kerääminen entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Sylkinäytteenotto entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
|
potilailla, joilla on vaiheen III parodontiitti
Koko suun kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin, sylki ja GCF saatiin
|
GCF-näytteiden kerääminen entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
Sylkinäytteenotto entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
galektiini-3 GCF:ssä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Galectin-3:n kokonaismäärä GCF:ssä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
|
galektiini-3 syljessä.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Galectin-3:n kokonaismäärä syljessä
|
24 tunnin kuluttua kliinisistä mittauksista ensimmäisellä käynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
mm
|
24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
mm
|
24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
|
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
Ienraon aukkoa koskettamalla varovasti periodontaalinen koetin työnnetään 1-2 mm iensulkukseen alkaen yhdestä interproksimaalisesta alueesta ja siirtyen toiselle.
Jos verenvuotoa ilmenee 10 sekunnin sisällä, tulos kirjataan.
|
24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
Pisteet: 0: Ei plakkia
|
24 tuntia ennen GCF- ja sylkinäytteiden ottamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1512022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .