Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu galektyny-3 w GCF i ślinie pacjentów z różnymi chorobami przyzębia

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mohamed saad arafa ali, Cairo University

Poziom galektyny-3 w płynie dziąsłowym i ślinie u pacjentów z zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia w stadium III: badanie obserwacyjne

Celem pracy jest ocena stężenia galektyny-3 w GCF i ślinie u pacjenta z zapaleniem dziąseł i III stopnia zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena stężenia galektyny-3 w GCF i ślinie u pacjenta z zapaleniem dziąseł i III stopnia zapalenia przyzębia.

Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale medycyny jamy ustnej i periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie.

Pacjenci będą wybierani z ambulatorium Katedry Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci stomatologiczni będą rekrutowani w sposób sekwencyjny z kliniki Katedry Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego. Zostanie pobrana historia medyczna i historia dentystyczna; zostanie przeprowadzone dokładne badanie jamy ustnej. Cel badania zostanie wyjaśniony pacjentowi i otrzymana zostanie zgoda pacjenta na udział w badaniu. Pacjenci, którzy nie udzielą odpowiedzi lub pacjenci, którzy odmówią udziału, zostaną poinformowani o przyczynie odmowy. Konwencjonalne badanie jamy ustnej i periodontologiczne odbędzie się na unicie dentystycznym z wykorzystaniem światła unitu, lusterka i sondy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dla grupy zdrowej: do badania włączono osoby z mniej niż 10% krwawieniem w obszarze sondowania, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i bez utraty przyczepu.
  2. Dla grupy z zapaleniem dziąseł: osoby z 10% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, z głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i bez utraty przyczepu.
  3. Dla grupy z zapaleniem przyzębia, która nie otrzymywała leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Dla grupy z zapaleniem przyzębia: osoby z 30% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, co najmniej 2 zęby nie przylegają do każdej ćwiartki szczęki o głębokości 5 mm lub większej i utracie przyczepu co najmniej 4 mm, w koronie 1/3 i więcej w radiografii (pozioma i/lub pionowa) utrata masy kostnej.
  5. Obecność minimum 15 naturalnych zębów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z jakąkolwiek znaną chorobą ogólnoustrojową.
  2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  3. Osoby leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  4. Osoby z historią ogólnoustrojowych antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  5. Byli lub obecni palacze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowy pacjent
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, uzyskano ślinę i GCF
Pobieranie próbek GCF za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Pobieranie próbki śliny za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
pacjent z zapaleniem dziąseł
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, uzyskano ślinę i GCF
Pobieranie próbek GCF za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Pobieranie próbki śliny za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
pacjentów z zapaleniem przyzębia III stopnia
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, uzyskano ślinę i GCF
Pobieranie próbek GCF za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Pobieranie próbki śliny za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
galektyna-3 w GCF
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość galektyny-3 w GCF
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
galektyna-3 w ślinie.
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
Całkowita ilość galektyny-3 w ślinie
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
w mm
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
w mm
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
Poprzez delikatne sondowanie ujścia szczeliny dziąsłowej sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona na głębokość 1 do 2 mm w bruzdę dziąsłową, zaczynając od jednego obszaru międzyzębowego i przesuwając się do drugiego. Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund, odnotowuje się pozytywny wynik.
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny

Wyniki: 0: Brak płytki nazębnej

  1. Warstwa płytki nazębnej przylegająca do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można zobaczyć in situ dopiero po zastosowaniu roztworu ujawniającego lub przy użyciu sondy na powierzchni zęba.
  2. Umiarkowane nagromadzenie miękkich osadów w kieszonce dziąsłowej lub na brzegu zęba i dziąsła, które można zobaczyć gołym okiem.
  3. Obfitość miękkiej materii w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu zęba i dziąsła.
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1512022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj