- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05281796
Ocena poziomu galektyny-3 w GCF i ślinie pacjentów z różnymi chorobami przyzębia
Poziom galektyny-3 w płynie dziąsłowym i ślinie u pacjentów z zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia w stadium III: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena stężenia galektyny-3 w GCF i ślinie u pacjenta z zapaleniem dziąseł i III stopnia zapalenia przyzębia.
Badanie to zostanie przeprowadzone na oddziale medycyny jamy ustnej i periodontologii na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie.
Pacjenci będą wybierani z ambulatorium Katedry Medycyny Jamy Ustnej i Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mohamed sa ali, master
- Numer telefonu: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11311
- Rekrutacyjny
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- mohamed sa ali, master
- Numer telefonu: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla grupy zdrowej: do badania włączono osoby z mniej niż 10% krwawieniem w obszarze sondowania, głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i bez utraty przyczepu.
- Dla grupy z zapaleniem dziąseł: osoby z 10% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, z głębokością sondowania mniejszą niż 4 mm i bez utraty przyczepu.
- Dla grupy z zapaleniem przyzębia, która nie otrzymywała leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dla grupy z zapaleniem przyzębia: osoby z 30% lub większym krwawieniem w obszarze sondowania, co najmniej 2 zęby nie przylegają do każdej ćwiartki szczęki o głębokości 5 mm lub większej i utracie przyczepu co najmniej 4 mm, w koronie 1/3 i więcej w radiografii (pozioma i/lub pionowa) utrata masy kostnej.
- Obecność minimum 15 naturalnych zębów.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek znaną chorobą ogólnoustrojową.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Osoby leczone periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby z historią ogólnoustrojowych antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Byli lub obecni palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowy pacjent
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, uzyskano ślinę i GCF
|
Pobieranie próbek GCF za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Pobieranie próbki śliny za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
|
pacjent z zapaleniem dziąseł
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, uzyskano ślinę i GCF
|
Pobieranie próbek GCF za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Pobieranie próbki śliny za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
|
pacjentów z zapaleniem przyzębia III stopnia
Zarejestrowano kliniczne pomiary przyzębia pełnej jamy ustnej, uzyskano ślinę i GCF
|
Pobieranie próbek GCF za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
Pobieranie próbki śliny za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
galektyna-3 w GCF
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Całkowita ilość galektyny-3 w GCF
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
|
galektyna-3 w ślinie.
Ramy czasowe: 24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Całkowita ilość galektyny-3 w ślinie
|
24 godziny po wykonaniu pomiarów klinicznych podczas pierwszej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
w mm
|
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
w mm
|
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
Poprzez delikatne sondowanie ujścia szczeliny dziąsłowej sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona na głębokość 1 do 2 mm w bruzdę dziąsłową, zaczynając od jednego obszaru międzyzębowego i przesuwając się do drugiego.
Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund, odnotowuje się pozytywny wynik.
|
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
Wyniki: 0: Brak płytki nazębnej
|
24 godziny przed pobraniem GCF i próbek śliny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1512022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .