Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Galectin-3-nivåer i GCF og spytt hos pasienter med forskjellige periodontale sykdommer

6. februar 2023 oppdatert av: Mohamed saad arafa ali, Cairo University

Gingival crevicular væske og spyttnivåer av Galectin-3 hos pasienter med gingivitt og pasienter med stadium III periodontitt: en observasjonsstudie

Målet med denne studien er å vurdere nivåene av galectin-3 i GCF og spytt hos pasienter med gingivitt og pasienter med stadium III periodontitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere nivåene av galectin-3 i GCF og spytt hos pasienter med gingivitt og pasienter med stadium III periodontitt.

Denne studien vil bli utført ved avdelingen for oral medisin og periodontologi, Fakultet for odontologi - Kairo-universitetet, Egypt.

Pasienter vil bli valgt fra poliklinikken ved avdelingen for oral medisin og periodontologi, Det odontologiske fakultetet-Kairo Universitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11311
        • Rekruttering
        • Cairo University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tannpasienter vil bli rekruttert på en fortløpende måte fra klinikken ved avdelingen for oral medisin og periodontologi, Det odontologiske fakultet - Kairo-universitetet. Sykehistorie og tannhistorie vil bli tatt; Det vil bli gjennomført en grundig muntlig eksamen. Målet med studien vil bli forklart for pasienten og pasientens aksept for å delta i undersøkelsen vil bli mottatt. Pasienter som ikke svarer eller pasienter som nekter å delta vil bli rapportert med årsaken til avslaget. Konvensjonell oral og periodontal undersøkelse vil bli holdt på en tannenhet ved bruk av enhetens lys, speil og sonde

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. For friske grupper: individer med mindre enn 10 % blødning på sonderingsområdet, med en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og ingen tap av feste ble inkludert i studien.
  2. For gingivittgruppen: individer med 10 % eller mer blødninger på sonderingsområdet, som har en sonderingsdybde på mindre enn 4 mm og uten tap av feste.
  3. For periodontittgruppen som ikke har mottatt periodontal behandling siste 6 måneder
  4. For periodontitt-gruppen: individer med 30 % eller mer blødning på sonderingsområdet, minst 2 tenner som ikke grenser til hver kvartkjeve med en dybde på 5 mm eller mer og 4 mm eller mer festetap, koronal 1/3 og mer på radiografi (horisontalt og/eller vertikalt) bentap.
  5. Tilstedeværelse av minimum 15 naturlige tenner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med kjent systemisk sykdom.
  2. Gravide og ammende kvinner.
  3. Personer som har mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
  4. Personer med en historie med systemiske antibiotika og antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 3 månedene.
  5. Tidligere eller nåværende røykere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
frisk pasient
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert, spytt og GCF oppnådd
Diagnostisk test: GCF oppnåelse
GCF prøvesamling ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: innhenting av spytt
Spyttprøvesamling med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
gingivitt pasient
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert, spytt og GCF oppnådd
Diagnostisk test: GCF oppnåelse
GCF prøvesamling ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: innhenting av spytt
Spyttprøvesamling med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
pasienter med stadium III periodontitt
Kliniske periodontale målinger i full munn registrert, spytt og GCF oppnådd
Diagnostisk test: GCF oppnåelse
GCF prøvesamling ved Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostisk test: innhenting av spytt
Spyttprøvesamling med Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
galectin-3 i GCF
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden av Galectin-3 i GCF
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
galectin-3 i spytt.
Tidsramme: 24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk
Den totale mengden av Galectin-3 i spytt
24 timer etter å ha tatt de kliniske målingene ved første besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lommedybde
Tidsramme: 24 timer før du tar GCF og spyttprøver
i mm
24 timer før du tar GCF og spyttprøver
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 24 timer før du tar GCF og spyttprøver
i mm
24 timer før du tar GCF og spyttprøver
Blødning ved sondering
Tidsramme: 24 timer før du tar GCF og spyttprøver
Ved å sondere åpningen av tannkjøttspalten forsiktig, vil periodontalsonden settes inn 1 til 2 mm inn i tannkjøttsulcusen med start i det ene interproksimale området og flyttes til det andre. Hvis blødning oppstår innen 10 sekunder, registreres et positivt funn.
24 timer før du tar GCF og spyttprøver
Plakettindeks
Tidsramme: 24 timer før du tar GCF og spyttprøver

Poeng: 0: Ingen plakett

  1. En film av plakk som fester seg til den frie tannkjøttkanten og tilstøtende område av tannen. Plakken kan bare sees insitu etter påføring av en avslørende løsning eller ved å bruke sonden på tannoverflaten.
  2. Moderat opphopning av myke avleiringer i tannkjøttlommen, eller tannen og tannkjøttkanten, som kan sees med det blotte øye.
  3. Overflod av mykt materiale i tannkjøttlommen og/eller på tannen og tannkjøttkanten.
24 timer før du tar GCF og spyttprøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

15. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1512022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere