Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van galectine-3-niveaus in GCF en speeksel van patiënten met verschillende parodontitis

6 februari 2023 bijgewerkt door: Mohamed saad arafa ali, Cairo University

Gingivale creviculaire vloeistof en speekselspiegels van galectine-3 bij patiënten met tandvleesontsteking en patiënten met stadium III parodontitis: een observatieonderzoek

Het doel van deze studie is om de niveaus van galectine-3 in de GCF en speeksel te beoordelen bij patiënten met gingivitis en patiënten met stadium III parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de niveaus van galectine-3 in de GCF en speeksel te beoordelen bij patiënten met gingivitis en patiënten met stadium III parodontitis.

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro, Egypte.

Patiënten worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit Tandheelkunde-Caïro Universiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tandheelkundige patiënten zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit de kliniek van de afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro. Medische anamnese en tandheelkundige anamnese worden afgenomen; grondig mondeling examen zal worden gedaan. Het doel van het onderzoek zal aan de patiënt worden uitgelegd en de acceptatie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek zal worden ontvangen. Niet-responderende patiënten of patiënten die weigeren deel te nemen, worden gerapporteerd met de reden van hun weigering. Conventioneel oraal en parodontaal onderzoek wordt uitgevoerd op een tandheelkundige unit met behulp van het licht van de unit, spiegel en sonde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor de gezonde groep: individuen met minder dan 10% bloeding op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en geen verlies van hechting werden in het onderzoek opgenomen.
  2. Voor de gingivitis-groep: personen met 10% of meer bloedingen op het sondeergebied, met een sondeerdiepte van minder dan 4 mm en geen aanhechtingsverlies.
  3. Voor de parodontitisgroep die de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan
  4. Voor de parodontitisgroep: personen met 30% of meer bloedingen op het sondeergebied, ten minste 2 tanden niet grenzend aan elke kwartkaak met een diepte van 5 mm of meer en 4 mm of meer aanhechtingsverlies, coronaal 1/3 en meer op radiografie (horizontaal en/of verticaal) botverlies.
  5. Aanwezigheid van minimaal 15 natuurlijke tanden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met een bekende systemische ziekte.
  2. Zwangere en zogende vrouwen.
  3. Personen die in de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan.
  4. Personen met een voorgeschiedenis van systemische antibiotica en ontstekingsremmende geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden.
  5. Voormalige of huidige rokers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde patiënt
Klinische parodontale metingen van de hele mond geregistreerd, speeksel en GCF verkregen
Diagnostische toets: GCF verkrijgen
GCF-monsterverzameling door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostische toets: speeksel verkrijgen
Speekselmonsterafname door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
gingivitis patiënt
Klinische parodontale metingen van de hele mond geregistreerd, speeksel en GCF verkregen
Diagnostische toets: GCF verkrijgen
GCF-monsterverzameling door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostische toets: speeksel verkrijgen
Speekselmonsterafname door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
patiënten met stadium III parodontitis
Klinische parodontale metingen van de hele mond geregistreerd, speeksel en GCF verkregen
Diagnostische toets: GCF verkrijgen
GCF-monsterverzameling door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Diagnostische toets: speeksel verkrijgen
Speekselmonsterafname door Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
galectine-3 in GCF
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid Galectine-3 in GCF
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
galectine-3 in speeksel.
Tijdsspanne: 24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek
De totale hoeveelheid Galectin-3 in speeksel
24 uur na het nemen van de klinische metingen bij het eerste bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van de zak
Tijdsspanne: 24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters
in mm
24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters
in mm
24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters
Door voorzichtig de opening van de gingivale spleet te sonderen, wordt de parodontale sonde 1 tot 2 mm in de gingivale sulcus ingebracht, beginnend bij het ene interproximale gebied en naar het andere. Als er binnen 10 seconden een bloeding optreedt, wordt een positieve bevinding geregistreerd.
24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters
Plaque-index
Tijdsspanne: 24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters

Scores: 0: Geen plaquette

  1. Een laagje tandplak dat zich hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen in situ worden gezien na het aanbrengen van een onthullende oplossing of door de sonde op het tandoppervlak te gebruiken.
  2. Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, of de tand en tandvleesrand, die met het blote oog te zien zijn.
  3. Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tand en tandvleesrand.
24 uur voor het nemen van GCF en speekselmonsters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1512022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren