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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05281796
다양한 치주질환 환자의 GCF 및 타액 내 Galectin-3 수준 평가
2023년 2월 6일 업데이트: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
치은염 환자와 3기 치주염 환자에서 치은열구액과 타액의 Galectin-3 수치: 관찰 연구
이 연구의 목적은 치은염 환자와 III기 치주염 환자의 GCF와 타액에서 galectin-3의 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 치은염 환자와 III기 치주염 환자의 GCF와 타액에서 galectin-3의 수준을 평가하는 것입니다.
이 연구는 이집트 카이로 대학교 치의학부 구강 의학 및 치주과에서 수행됩니다.
환자는 치과-카이로 대학교 학부 구강 의학 및 치주과의 외래 진료소에서 선택됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mohamed sa ali, master
- 전화번호: +201144881809
- 이메일: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- 모병
- Cairo University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- mohamed sa ali, master
- 전화번호: +201144881809
- 이메일: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치과 환자는 카이로 대학교 치과 학부 구강 의학 및 치주과 클리닉에서 순차적으로 모집됩니다.
병력 및 치과 병력을 채취합니다. 꼼꼼한 구강검진을 하게 됩니다.
연구의 목적을 환자에게 설명하고 설문조사 참여에 대한 환자의 수락을 받게 됩니다.
무응답 환자 또는 참여를 거부하는 환자는 거부 사유와 함께 보고됩니다.
기존의 구강 및 치주 검사는 치과 장치의 조명, 미러 및 프로브를 사용하여 치과 장치에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 그룹의 경우: 탐침 부위의 출혈이 10% 미만이고 탐침 깊이가 4mm 미만이며 부착 손실이 없는 개인이 연구에 포함되었습니다.
- 치은염군 : 탐침부위 출혈이 10% 이상이고 탐침 깊이가 4mm 이하이고 부착 소실이 없는 개체.
- 최근 6개월간 치주치료를 받지 않은 치주염군
- 치주염군 : 탐침 부위 출혈이 30% 이상, 각 1/4 턱에 인접하지 않은 치아 2개 이상, 깊이 5mm 이상, 부착 소실 4mm 이상, 방사선 촬영에서 coronal 1/3 이상 (수평 및/또는 수직) 뼈 손실.
- 최소 15개의 자연 치아가 존재합니다.
제외 기준:
- 알려진 전신 질환이 있는 개인.
- 임산부와 수유부.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 개인.
- 지난 3개월 이내에 전신 항생제 및 항염증제의 병력이 있는 개인.
- 이전 또는 현재 흡연자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 환자
전체 구강 임상 치주 측정 기록, 타액 및 GCF 획득
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의한 GCF 샘플 수집
ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의한 타액 샘플 수집
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치은염 환자
전체 구강 임상 치주 측정 기록, 타액 및 GCF 획득
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의한 GCF 샘플 수집
ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의한 타액 샘플 수집
|
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3기 치주염 환자
전체 구강 임상 치주 측정 기록, 타액 및 GCF 획득
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의한 GCF 샘플 수집
ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)에 의한 타액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GCF의 갈렉틴-3
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
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GCF의 Galectin-3 총량
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초진시 임상측정 후 24시간 경과
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타액의 갈렉틴-3.
기간: 초진시 임상측정 후 24시간 경과
|
타액에 있는 Galectin-3의 총량
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초진시 임상측정 후 24시간 경과
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 깊이
기간: GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
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mm 단위
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GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
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임상 애착 수준
기간: GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
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mm 단위
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GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
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프로빙 시 출혈
기간: GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
|
잇몸 틈새의 오리피스를 부드럽게 탐침하여 치주 탐침을 하나의 치간 부위에서 시작하여 다른 부위로 이동하면서 치은 열구에 1~2mm 삽입합니다.
출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 결과가 기록됩니다.
|
GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
|
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플라크 지수
기간: GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
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점수: 0: 플라크 없음
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GCF 및 타액 샘플 채취 24시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .