Evaluación de los niveles de galectina-3 en GCF y saliva de pacientes con diferentes enfermedades periodontales
6 de febrero de 2023 actualizado por: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
Líquido crevicular gingival y niveles salivales de galectina-3 en pacientes con gingivitis y pacientes con periodontitis en estadio III: un estudio observacional
El objetivo de este estudio es evaluar los niveles de galectina-3 en el GCF y la saliva en pacientes con gingivitis y pacientes con periodontitis en estadio III.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los niveles de galectina-3 en el GCF y la saliva en pacientes con gingivitis y pacientes con periodontitis en estadio III.
Este estudio se llevará a cabo en el departamento de Medicina Oral y Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo, Egipto.
Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Odontología-Universidad de El Cairo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed sa ali, master
- Número de teléfono: +201144881809
- Correo electrónico: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11311
- Reclutamiento
- Cairo University Faculty of Dentistry
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Contacto:
- mohamed sa ali, master
- Número de teléfono: +201144881809
- Correo electrónico: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes dentales serán reclutados de manera consecutiva de la clínica del departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Odontología - Universidad de El Cairo.
Se tomará la historia médica y la historia dental; Se realizará un examen oral completo.
Se explicará al paciente el objetivo del estudio y se recibirá la aceptación del paciente para participar en la encuesta.
Los pacientes que no respondan o que se nieguen a participar serán informados con la causa de su negativa.
El examen oral y periodontal convencional se realizará en una unidad dental utilizando la luz de la unidad, el espejo y la sonda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el grupo sano: se incluyeron en el estudio individuos con menos del 10 % de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje inferior a 4 mm y sin pérdida de inserción.
- Para el grupo de gingivitis: individuos con 10% o más de sangrado en el área de sondaje, con una profundidad de sondaje de menos de 4 mm y sin pérdida de inserción.
- Para el grupo de periodontitis que no ha recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Para el grupo de periodontitis: individuos con 30% o más de sangrado en el área de sondaje, al menos 2 dientes no adyacentes a cada cuarto de mandíbula con una profundidad de 5 mm o más y 4 mm o más de pérdida de inserción, 1/3 coronal y más en la radiografía pérdida ósea (horizontal y/o vertical).
- Presencia de un mínimo de 15 dientes naturales.
Criterio de exclusión:
- Individuos con alguna enfermedad sistémica conocida.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Individuos que recibieron tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Individuos con antecedentes de antibióticos sistémicos y medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses.
- Fumadores anteriores o actuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente sano
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas, saliva y GCF obtenidos
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Recolección de muestras de GCF por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Recolección de muestras de saliva por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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paciente con gingivitis
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas, saliva y GCF obtenidos
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Recolección de muestras de GCF por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Recolección de muestras de saliva por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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pacientes con periodontitis en estadio III
Mediciones periodontales clínicas de toda la boca registradas, saliva y GCF obtenidos
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Recolección de muestras de GCF por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Recolección de muestras de saliva por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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galectina-3 en GCF
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
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La cantidad total de galectina-3 en GCF
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24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
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galectina-3 en saliva.
Periodo de tiempo: 24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
|
La cantidad total de galectina-3 en la saliva
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24 horas después de tomar las medidas clínicas en la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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en mm
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24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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en mm
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24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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Al sondear suavemente el orificio del surco gingival, la sonda periodontal se insertará de 1 a 2 mm en el surco gingival comenzando en un área interproximal y moviéndose hacia la otra.
Si se produce sangrado dentro de los 10 segundos, se registra un hallazgo positivo.
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24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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Índice de placas
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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Puntuaciones: 0: Sin placa
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24 horas antes de la toma de muestras GCF y salivales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1512022
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