Avaliação dos Níveis de Galectina-3 em GCF e Saliva de Pacientes com Diferentes Doenças Periodontais
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
Fluido crevicular gengival e níveis salivares de galectina-3 em pacientes com gengivite e pacientes com periodontite estágio III: um estudo observacional
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis de galectina-3 no GCF e saliva em paciente com gengivite e paciente com periodontite estágio III.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os níveis de galectina-3 no GCF e saliva em paciente com gengivite e paciente com periodontite estágio III.
Este estudo será realizado no departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Egito.
Os pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed sa ali, master
- Número de telefone: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11311
- Recrutamento
- Cairo University Faculty of Dentistry
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Contato:
- mohamed sa ali, master
- Número de telefone: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes odontológicos serão recrutados de maneira consecutiva na clínica do departamento de Medicina Oral e Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
A história médica e história dental serão tomadas; exame oral completo será feito.
O objetivo do estudo será explicado ao paciente e a aceitação do paciente em participar da pesquisa será recebida.
Pacientes não respondentes ou pacientes que se recusam a participar serão informados com a causa de sua recusa.
O exame oral e periodontal convencional será realizado em uma unidade odontológica utilizando a luz da unidade, espelho e sonda
Descrição
Critério de inclusão:
- Para o grupo saudável: indivíduos com menos de 10% de sangramento na área de sondagem, com profundidade de sondagem menor que 4mm e sem perda de inserção foram incluídos no estudo.
- Para o grupo de gengivite: indivíduos com 10% ou mais de sangramento na área de sondagem, com profundidade de sondagem inferior a 4mm e sem perda de inserção.
- Para o grupo de periodontite que não recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- Para o grupo de periodontite: indivíduos com 30% ou mais de sangramento na área de sondagem, pelo menos 2 dentes não adjacentes a cada quarto de mandíbula com profundidade de 5 mm ou mais e 4 mm ou mais de perda de inserção, 1/3 coronal e mais na radiografia (horizontal e/ou vertical) perda óssea.
- Presença de no mínimo 15 dentes naturais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença sistêmica conhecida.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Indivíduos que receberam tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Indivíduos com história de uso sistêmico de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 3 meses.
- Fumantes ou ex-fumantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente saudável
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas, saliva e GCF obtidos
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Coleta de amostras de GCF por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
Coleta de amostra de saliva por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
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paciente com gengivite
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas, saliva e GCF obtidos
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Coleta de amostras de GCF por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
Coleta de amostra de saliva por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
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pacientes com periodontite estágio III
Medições periodontais clínicas de boca inteira registradas, saliva e GCF obtidos
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Coleta de amostras de GCF por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
Coleta de amostra de saliva por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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galectina-3 em GCF
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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A quantidade total de Galectina-3 em GCF
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24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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galectina-3 na saliva.
Prazo: 24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
|
A quantidade total de Galectina-3 na saliva
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24 horas depois de fazer as medições clínicas na primeira visita
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso
Prazo: 24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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em mm
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24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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Nível de apego clínico
Prazo: 24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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em mm
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24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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Sangramento à Sondagem
Prazo: 24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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Sondando suavemente o orifício do sulco gengival, a sonda periodontal será inserida 1 a 2 mm no sulco gengival começando em uma área interproximal e movendo-se para a outra.
Se ocorrer sangramento dentro de 10 segundos, um achado positivo é registrado.
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24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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Índice de placa
Prazo: 24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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Pontuações: 0: Sem placa
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24 horas antes de coletar GCF e amostras salivares
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1512022
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