A galectin-3 szintjének értékelése a GCF-ben és a nyálban különböző fogágybetegségben szenvedő betegeknél
2023. február 6. frissítette: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
Gingival recvicularis folyadék és a galectin-3 nyálszintje ínygyulladásban és III. stádiumú periodontitisben szenvedő betegeknél: Megfigyelési vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak a célja a galectin-3 szintjének felmérése a GCF-ben és a nyálban ínygyulladásban és III. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja a galectin-3 szintjének felmérése a GCF-ben és a nyálban ínygyulladásban és III. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél.
Ezt a vizsgálatot az egyiptomi Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati és Parodontológiai Tanszékén végzik.
A betegeket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati és Parodontológiai Tanszékének járóbeteg-klinikájáról választják ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
66
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed sa ali, master
- Telefonszám: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11311
- Toborzás
- Cairo University faculty of dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- mohamed sa ali, master
- Telefonszám: +201144881809
- E-mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fogászati betegeket egymást követően a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati és Parodontológiai Tanszékének klinikájáról veszik fel.
Az anamnézis és a fogászati előzmény felvételre kerül; alapos szóbeli vizsgálatra kerül sor.
A vizsgálat célját elmagyarázzák a páciensnek, és megkapják a páciens beleegyezését a felmérésben való részvételre.
A nem válaszoló betegeket vagy a részvételt megtagadó betegeket az elutasítás okával együtt jelentjük.
A hagyományos szájüregi és parodontológiai vizsgálat egy fogászati egységen történik az egység fényével, a tükörrel és a szondával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges csoport esetében: olyan egyéneket vontunk be a vizsgálatba, akiknek a szondázási területen kevesebb mint 10%-a volt vérzésük, akiknek a szondázási mélysége kisebb, mint 4 mm, és nem veszítették el a kötődést.
- Az ínygyulladásos csoportban: olyan személyek, akiknél a szondázási területen 10% vagy több vérzés tapasztalható, szondázási mélységük kisebb, mint 4 mm, és nincs tapadási veszteség.
- Az elmúlt 6 hónapban nem részesült parodontológiai kezelésben
- A parodontitis csoportban: olyan személyek, akiknél a szondázási területen 30% vagy több vérzés van, legalább 2 fog van nem szomszédos minden negyed állkapocs mellett, legalább 5 mm-es mélységgel és 4 mm-es vagy annál nagyobb tapadási veszteséggel, 1/3-koronális vagy több a röntgenfelvételen. (vízszintes és/vagy függőleges) csontvesztés.
- Minimum 15 természetes fog megléte.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert szisztémás betegségben szenvedő egyének.
- Terhes és szoptató nők.
- Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek.
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 3 hónapban szisztémás antibiotikumokat és gyulladáscsökkentő szereket szedtek.
- Volt vagy jelenlegi dohányosok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges beteg
Teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettek, nyál és GCF kapott
|
GCF mintagyűjtés enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA)
Nyálmintagyűjtés enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA)
|
|
ínygyulladásos beteg
Teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettek, nyál és GCF kapott
|
GCF mintagyűjtés enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA)
Nyálmintagyűjtés enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA)
|
|
stádiumú parodontitisben szenvedő betegek
Teljes szájú klinikai parodontális méréseket rögzítettek, nyál és GCF kapott
|
GCF mintagyűjtés enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA)
Nyálmintagyűjtés enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
galectin-3 GCF-ben
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
A Galectin-3 teljes mennyisége a GCF-ben
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
|
galectin-3 a nyálban.
Időkeret: 24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
A Galectin-3 teljes mennyisége a nyálban
|
24 órával a klinikai mérések elvégzése után az első vizit alkalmával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység
Időkeret: 24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
mm-ben
|
24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
mm-ben
|
24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
|
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: 24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
Az ínyrés nyílásának finom tapintásával a periodontális szonda 1-2 mm-re bekerül a gingiva sulcusba, az egyik interproximális területtől kezdve, majd a másik felé haladva.
Ha 10 másodpercen belül vérzés lép fel, pozitív eredményt kell rögzíteni.
|
24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
|
Plakk index
Időkeret: 24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
Pontszám: 0: Nincs plakett
|
24 órával a GCF és a nyálminta vétele előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. január 22.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1512022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GCF megszerzése
-
Gazi UniversityBefejezveDohányzó | ParodontitisPulyka
-
Aydin Adnan Menderes UniversityBefejezve
-
Aydin Adnan Menderes UniversityBefejezve
-
Aydin Adnan Menderes UniversityBefejezveParodontitis | Fogínygyulladás | Parodontális egészségPulyka
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityBefejezveAgresszív parodontitis
-
Akdeniz UniversityBefejezveParodontális betegségek | Szájbetegségek | Parodontális gyulladásPulyka
-
Fayoum UniversityBefejezve
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Recep Tayyip Erdogan UniversityBefejezve
-
Gazi UniversityAnkara UniversityBefejezveMiokardiális infarktus | Krónikus periodontitis
-
Ain Shams UniversityBefejezveParodontitis | Koraszülés