Оценка уровня галектина-3 в GCF и слюне пациентов с различными заболеваниями пародонта
6 февраля 2023 г. обновлено: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
Жидкость десневой борозды и уровень галектина-3 в слюне у пациентов с гингивитом и у пациентов с пародонтитом III стадии: обсервационное исследование
Целью данного исследования является оценка уровня галектина-3 в GCF и слюне у больного с гингивитом и у больного с пародонтитом III стадии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка уровня галектина-3 в GCF и слюне у больного с гингивитом и у больного с пародонтитом III стадии.
Это исследование будет проводиться на кафедре оральной медицины и пародонтологии стоматологического факультета Каирского университета, Египет.
Пациенты будут отобраны из амбулаторной клиники отделения оральной медицины и пародонтологии стоматологического факультета Каирского университета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mohamed sa ali, master
- Номер телефона: +201144881809
- Электронная почта: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11311
- Рекрутинг
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- mohamed sa ali, master
- Номер телефона: +201144881809
- Электронная почта: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Стоматологические пациенты будут набираться в последовательном порядке из клиники кафедры оральной медицины и пародонтологии стоматологического факультета Каирского университета.
Медицинский анамнез и стоматологический анамнез будут взяты; проводится тщательный устный экзамен.
Цель исследования будет объяснена пациенту, и будет получено согласие пациента на участие в опросе.
О пациентах, не ответивших на вопросы, или о пациентах, отказывающихся участвовать, будет сообщено с указанием причины их отказа.
Традиционное обследование полости рта и пародонта будет проводиться на стоматологической установке с использованием света установки, зеркала и зонда.
Описание
Критерии включения:
- Для здоровой группы: в исследование были включены лица с кровоточивостью менее 10% в области зондирования, глубиной зондирования менее 4 мм и отсутствием потери прикрепления.
- Для группы гингивита: лица с кровоточивостью 10% или более в области зондирования, с глубиной зондирования менее 4 мм и отсутствием потери прикрепления.
- Для группы пародонтита, которая не получала лечения пародонта в течение последних 6 месяцев
- Для группы пародонтита: лица с кровоточивостью 30% и более при зондировании, не менее 2 зубов, не прилежащих к каждой четверти челюсти, глубиной 5 мм и более и потерей прикрепления 4 мм и более, коронковой 1/3 и более на рентгенограмме (горизонтальная и/или вертикальная) потеря костной массы.
- Наличие не менее 15 естественных зубов.
Критерий исключения:
- Лица с любым известным системным заболеванием.
- Беременные и кормящие женщины.
- Лица, получавшие пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
- Лица с историей системных антибиотиков и противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев.
- Бывшие или нынешние курильщики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый пациент
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта, получены слюна и GCF.
|
Сбор образцов GCF с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
Сбор образцов слюны с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА)
|
|
пациент с гингивитом
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта, получены слюна и GCF.
|
Сбор образцов GCF с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
Сбор образцов слюны с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА)
|
|
пациенты с пародонтитом III стадии
Зарегистрированы клинические пародонтальные измерения всего рта, получены слюна и GCF.
|
Сбор образцов GCF с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
Сбор образцов слюны с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
галектин-3 в GCF
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Общее количество галектина-3 в ГКФ
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
|
галектин-3 в слюне.
Временное ограничение: Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Общее количество галектина-3 в слюне
|
Через 24 часа после проведения клинических измерений при первом посещении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кармана
Временное ограничение: За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
в мм
|
За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
в мм
|
За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
Осторожно прощупывая устье десневой щели, пародонтологический зонд вводят на 1–2 мм в десневую борозду, начиная с одной межпроксимальной области и двигаясь к другой.
Если кровотечение происходит в течение 10 секунд, фиксируется положительный результат.
|
За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
Баллы: 0: нет налета
|
За 24 часа до забора GCF и образцов слюны
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1512022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .