Bewertung der Galectin-3-Spiegel in GCF und Speichel von Patienten mit verschiedenen Parodontalerkrankungen
6. Februar 2023 aktualisiert von: Mohamed saad arafa ali, Cairo University
Zahnfleischspaltenflüssigkeit und Galectin-3-Spiegel im Speichel bei Patienten mit Gingivitis und Patienten mit Parodontitis im Stadium III: Eine Beobachtungsstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Galectin-3-Spiegel im GCF und Speichel bei Patienten mit Gingivitis und Patienten mit Parodontitis im Stadium III zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Galectin-3-Spiegel im GCF und Speichel bei Patienten mit Gingivitis und Patienten mit Parodontitis im Stadium III zu bestimmen.
Diese Studie wird in der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Kairo, Ägypten, durchgeführt.
Die Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo ausgewählt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mohamed sa ali, master
- Telefonnummer: +201144881809
- E-Mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11311
- Rekrutierung
- Cairo University Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- mohamed sa ali, master
- Telefonnummer: +201144881809
- E-Mail: mohamed.saad@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zahnärztliche Patienten werden nacheinander aus der Klinik der Abteilung für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
Anamnese und Zahnanamnese werden erhoben; Es erfolgt eine gründliche mündliche Prüfung.
Das Ziel der Studie wird dem Patienten erklärt und die Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Umfrage wird eingeholt.
Nicht antwortende Patienten oder Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden mit dem Grund ihrer Ablehnung gemeldet.
Konventionelle orale und parodontale Untersuchungen werden auf einer zahnärztlichen Einheit unter Verwendung des Lichts der Einheit, des Spiegels und der Sonde durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Gruppe: Personen mit weniger als 10 % Blutung im Sondierungsbereich, mit einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und ohne Attachmentverlust wurden in die Studie aufgenommen.
- Für die Gingivitis-Gruppe: Personen mit 10 % oder mehr Blutung im Sondierungsbereich, mit einer Sondierungstiefe von weniger als 4 mm und ohne Attachmentverlust.
- Für die Parodontitis-Gruppe, die in den letzten 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten hat
- Für die Parodontitis-Gruppe: Personen mit 30 % oder mehr Blutung im Sondierungsbereich, mindestens 2 Zähne nicht benachbart zu jedem Viertelkiefer mit einer Tiefe von 5 mm oder mehr und 4 mm oder mehr Attachmentverlust, koronal 1/3 und mehr im Röntgenbild (horizontaler und/oder vertikaler) Knochenschwund.
- Vorhandensein von mindestens 15 natürlichen Zähnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit bekannten systemischen Erkrankungen.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine Parodontalbehandlung erhalten haben.
- Personen mit einer Vorgeschichte von systemischen Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate.
- Ehemalige oder aktuelle Raucher.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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gesunder Patient
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet, Speichel und GCF erhalten
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GCF-Probenentnahme durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Speichelprobenentnahme durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
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Gingivitis-Patient
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet, Speichel und GCF erhalten
|
GCF-Probenentnahme durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Speichelprobenentnahme durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
|
Patienten mit Parodontitis im Stadium III
Klinische parodontale Vollmundmessungen aufgezeichnet, Speichel und GCF erhalten
|
GCF-Probenentnahme durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Speichelprobenentnahme durch Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Galectin-3 in GCF
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Die Gesamtmenge an Galectin-3 in GCF
|
24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
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Galectin-3 im Speichel.
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
|
Die Gesamtmenge an Galectin-3 im Speichel
|
24 Stunden nach Abnahme der klinischen Messungen beim ersten Besuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taschentiefe
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
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in mm
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24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
|
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
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in mm
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24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
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Durch vorsichtiges Sondieren der Öffnung der Gingivaspalte wird die Parodontalsonde 1 bis 2 mm in den Gingivasulcus eingeführt, beginnend an einem interproximalen Bereich und sich zum anderen bewegend.
Wenn innerhalb von 10 Sekunden eine Blutung auftritt, wird ein positiver Befund aufgezeichnet.
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24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
|
Punkte: 0: Keine Plaque
|
24 Stunden vor der Entnahme von GCF- und Speichelproben
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Sa Ali, master's, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. August 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1512022
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