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アスタキサンチンは運動中の心拍数を低下させます。

2022年3月7日 更新者:University of North Alabama

アスタキサンチンは、太りすぎの人の運動中の心拍数を 7% 減少させます。

簡単に言えば、この研究には 2 つの試験が含まれていました。ベースライン (試験 1) とアスタキサンチン投与後の介入 (試験 2) です。 両方の試験には、参加者が代謝カートに接続された状態で段階的な運動テストを完了し、心肺機能を測定することが含まれていました。 試験の合間に、参加者は 12 mg のアスタキサンチンまたはプラセボのいずれかを 4 週間補給されました。 アスタキサンチンの補給は、炭水化物の酸化と血中乳酸蓄積を減少させながら、脂肪の酸化率を増加させるという仮説が立てられました.

調査の概要

詳細な説明

方法

実験計画

現在の研究では、各試験の複数の時点で従属変数を調べた、二重盲検の被験者間研究デザインを実装しました。 選択した従属変数の変化を最もよく観察するために、被験者は 2 つの別々の機会に研究室に報告しました (つまり、 前後)4週間のアスタキサンチン補給後。

被験者を募集する前に、治験審査委員会からの被験者承認が与えられました (北アラバマ大学、治験審査委員会 #: 20-21-071)。 各被験者は、身体活動準備アンケート、医学的アンケートに記入し、本研究に自発的に参加することに書面および口頭で同意した。 各被験者の包含基準には、次のものが含まれていました。1)18〜45歳の間。 2) 心臓代謝疾患の治療薬を一切使用していません。 3) 体脂肪率が男性で 20% 以上、女性で 25% 以上の過体重に分類される。 4) 現在妊娠していない、または積極的に妊娠しようとしている。 さらに、被験者は、研究開始の少なくとも 2 週間前に、すべての栄養補助食品を排除しました。 G-Power ソフトウェアと体脂肪の変化を一次従属変数として使用し、中程度から高い効果サイズと 0.05 に設定されたアルファ レベルを使用して、20 人の被験者が 0.85 の望ましい検出力を達成するのに十分であるとアプリオリに判断しました。 46人が募集されましたが、21人だけが選択基準に適合し、最初の訪問後にアスタキサンチン群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられました. 研究手順とは関係のない健康上の懸念の結果として 2 人の参加者が研究から撤退したため、19 人の被験者が統計分析に含まれました。

予備データ 最初の来院時に、被験者は生体電気インピーダンス分析によって体組成を評価し、同じ訓練を受けた研究者が介入の前後に身長、体重、血圧を評価しました。 人体測定データの収集に続いて、包含基準と除外基準を満たした被験者は、介入期間中、現在の食習慣を維持するように求められました. 次に、食事摂取量は、平日 2 日と週末 1 日からなる 3 日間の食事記録 (つまり、 木曜日、金曜日、土曜日) 典型的な摂取量をよりよく反映するために。 被験者は主治医と面会し、量のサイズと液体の量の見積もりに関して、食事記録を完成させる方法を指示されました。 MyFitnessPal を使用して総エネルギー摂取量、炭水化物、タンパク質、脂肪の栄養量を分析し、統計分析に使用しました。

実験的試行 (試行 1 ~ 2) 予備データの収集に続いて、被験者はサイクル エルゴメーターで段階的な運動テストを完了しました。 運動を開始する前に、被験者は心拍数モニターを装着し、シートの高さを設定し、代謝カートに接続して、脂肪と炭水化物の酸化率を計算するための心肺機能を記録しました。 代謝カートに接続した後、被験者は 5 分間静かに座って安静時酸化率 (「安静」) を収集しました。 次に、被験者はサイクルエルゴメーターにまたがり、最初の 30 W (女性) または 50 W (男性) で 5 分間ペダリングを開始しました (ステージ 1)。 その後の段階ごとに、抵抗は 15 W ずつ増加し、5 分間続きました (段階 2 ~ 5)。 5 段階 (女性で合計 90 W、男性で合計 110 W) の完了後、抵抗は 1 分ごとに 15 W ずつ増加し、意欲的な疲労が達成され、被験者の酸素量 (VO2) のピークが記録されました。 現在のプロトコルは、現在の研究の開始前にパイロット テスト (n = 6) され、調査チームによって、運動をしていない太りすぎの個人が運動中の心拍数の変動が最小限 (±2 bpm) で完了するのに許容できると判断されました。各ステージの最後の分。

各段階の最後の 30 秒間に、被験者は毛細血管の乳酸とグルコースの測定のために指を刺しました (詳細は後述)。 さらに、心拍数と知覚された運動の全体的な評価が各段階の終わりに記録されました。 酸化率の収集のために、被験者は各試験の前に5時間絶食し、48時間アルコール摂取を避ける必要がありました. 被験者はまた、試験当日にカフェインを控え、各実験試験の 48 時間前から激しい下半身の運動を避ける必要がありました。

脂肪および炭水化物の酸化速度の測定 すべての心肺機能測定値は、代謝カートによって収集された呼気ガスから平均化されました。 各ステージの最初の 240 秒は除外され、残りの 60 秒は息ごとのデータを使用して記録され、2 つの 30 秒サイクルで平均化されました。 総脂肪および炭水化物の酸化速度 (g·min-1) を測定する際には、化学量論式を利用しました。 これらの方程式は、タンパク質の酸化率が無視できる (約 5%) と仮定したため、無視されました。

脂肪の酸化 (g ∙ min-1) = 1.67 VO2 (L ∙ min-1) - 1.67 VCO2 (L ∙ min-1) 炭水化物の酸化 (g ∙ min-1) = 4.55 VO2 (L ∙ min-1) - 3.21 VCO2 (L・min-1)

乳酸およびグルコース濃度の測定 段階的運動試験中の各段階の終わりに、被験者の指から毛細血管のサンプルを採取しました。 被験者は、アルコール綿棒で指を拭き、自然乾燥させた後、自動引き抜き式安全ランセットで刺しました。 1滴目の血液を拭き取り、2滴目の血液をLactate Plus Meter Blood Analyzerを使用して分析しました。 さらに、Precision Xtra Blood Glucose Analyzer を使用して、毛細血管の血糖濃度を分析しました。

.補充スケジュール 補充介入は試験 1 に続いて予定され、被験者が試験 2 のために実験室に戻る前に 4 週間行われました。 )またはプラセボ(ヒマワリ油のみ)を毎日2つのゲルカプセルの形で。 被験者は、朝に 1 カプセル、夜に 1 カプセルを摂取するようにアドバイスされました。 アスタキサンチンとプラセボの両方の錠剤は、外観(赤と楕円形)とサイズが似ており、すべてのサプリメントはAstaRealによって提供されました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Florence、Alabama、アメリカ、35630
        • University of North Alabama, Department of Kinesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心血管代謝疾患の治療薬を一切使用していません
  • 過体重に分類 - 体脂肪率 ≥ 20% (M) および ≥ 25% (F)
  • 研究開始の2週間前から栄養補助食品を除外する

除外基準:

  • 妊娠の可能性がある場合
  • 体脂肪率 < 20% (M) および < 25% (F)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アスタキサンチン
アスタキサンチン群は、1日あたり12mgのアスタキサンチンを摂取しました。 1カプセルあたり6mgのアスタキサンチンとヒマワリ油が含まれており、各被験者は朝と夕方に1カプセルずつ摂取しました.
私たちの目的は、プラセボと比較して、アスタキサンチンが太りすぎの個人の代謝柔軟性のマーカーに与える影響を調べることでした.
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群は、1 日 2 カプセル、朝に 1 カプセル、夜に 1 カプセル摂取しました。 各カプセルにはヒマワリ油が含まれており、アスタキサンチンサプリメントのサイズと外観を模倣していました.
アスタキサンチンの効果を十分にテストするために、見た目と味が一致するプラセボを 1 つのグループに提供しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基質の酸化速度の変化
時間枠:最大4週間
基質の酸化速度は、安静時および運動中の炭水化物と脂質の細胞利用を反映しています。 アスタキサンチンの補給による変化が存在する場合、それらは、すべての段階での脂肪の酸化速度の増加と、その後の各段階での炭水化物の酸化速度の減少を介して現れる可能性があります.
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月12日

一次修了 (実際)

2021年7月2日

研究の完了 (実際)

2021年7月2日

試験登録日

最初に提出

2022年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月7日

最初の投稿 (実際)

2022年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月7日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AX2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データがコード化されていても、必要な場合を除き、被験者データを共有する予定はありません。 この研究は完了後に登録されているため、データが研究チームの外で共有される可能性があることを被験者に知らせていません。したがって、これは被験者の倫理的配慮の潜在的な矛盾であると考えています.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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