Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astaxanthin reduserer treningspulsen.

7. mars 2022 oppdatert av: University of North Alabama

Astaxanthin reduserer treningspulsen med 7 % hos overvektige personer.

Kort fortalt involverte denne studien 2 studier: baseline (forsøk 1) og post-astaxanthin intervensjon (forsøk 2). Begge forsøkene inkluderte deltakere som fullførte en gradert treningstest mens de var koblet til en metabolsk vogn, for å måle kardiorespiratoriske mål. Mellom forsøkene ble deltakerne supplert med enten 12 mg astaxanthin eller placebo i 4 uker. Det ble antatt at astaxanthin-tilskudd ville øke hastigheten på fettoksidasjon, samtidig som det reduserer karbohydratoksidasjon og blodlaktatakkumulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

METODER

Eksperimentelt design

Den nåværende studien implementerte en dobbeltblind studiedesign mellom emner med avhengige variabler undersøkt på flere tidspunkter på tvers av hver studie. For best å observere endringer i våre utvalgte avhengige variabler, rapporterte forsøkspersoner til laboratoriet ved to separate anledninger (dvs. pre-post) etter 4 uker med astaxanthin-tilskudd.

Faggodkjenning fra Institutional Review Board ble gitt før rekruttering av fag (University of North Alabama, Institutional Review Board #: 20-21-071). Hvert forsøksperson fullførte et spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap, et medisinsk spørreskjema, og ga sitt skriftlige og muntlige samtykke til frivillig å delta i denne studien. Inkluderingskriterier for hvert emne inkluderte følgende: 1) mellom 18-45 år; 2) fri for medisiner for kardiometabolsk sykdom; 3) klassifisert som overvektig med en kroppsfettprosent på ≥ 20 % for menn og ≥ 25 % for kvinner; 4) og ikke er gravid eller aktivt prøver å bli gravid. I tillegg eliminerte forsøkspersonene alle kosttilskudd minst to uker før studiestart. Ved å bruke G-Power-programvare og endringer i kroppsfett som en primær avhengig variabel, bestemte vi på forhånd at 20 forsøkspersoner ville være tilstrekkelig for å oppnå en ønsket kraft på 0,85, ved bruk av en moderat-høy effektstørrelse og et alfanivå satt til 0,05. Selv om 46 individer ble rekruttert, passet bare 21 inklusjonskriteriene og ble randomisert til enten en astaxanthin- eller placebogruppe etter deres første besøk. På grunn av at to deltakere trakk seg fra studien som følge av helseproblemer som ikke var relatert til studieprosedyrene, ble 19 personer inkludert i statistisk analyse.

Foreløpige data Under det første besøket fikk forsøkspersonene sin kroppssammensetning vurdert via bioelektrisk impedansanalyse samt høyde, masse og blodtrykk av samme trente etterforsker før intervensjon. Etter innsamling av antropometriske data ble forsøkspersoner som møtte inklusjons- og eksklusjonskriterier, bedt om å forsøke å opprettholde sine nåværende kostholdsvaner under intervensjonens varighet. Kostinntak ble deretter registrert før intervensjon via 3-dagers matlogger som besto av 2 ukedager og 1 helgedag (dvs. torsdag, fredag, lørdag) for bedre å reflektere typiske inntak. Forsøkspersonene møtte den primære etterforskeren og ble instruert hvordan de skulle fullføre matloggene, angående mengdestørrelse og væskemengdeanslag. Totalt energiinntak, karbohydrater, proteiner og fett ble analysert for næringsmengder ved hjelp av MyFitnessPal og ble deretter brukt i statistisk analyse.

Eksperimentelle forsøk (forsøk 1-2) Etter innsamlingen av foreløpige data fullførte forsøkspersonene en gradert treningstest på et sykkelergometer. Før treningsstart tok forsøkspersonene på seg en pulsmåler, etablerte setehøyde og ble deretter koblet til en metabolsk vogn for å registrere kardiorespiratoriske mål for beregning av fett- og karbohydratoksidasjonshastigheter. Etter tilkobling til stoffskiftevognen satt forsøkspersonene stille i 5 minutter for å samle oksidasjonshastigheter i hvile ('hvile'). Forsøkspersonene gikk deretter over sykkelergometeret og begynte å tråkke med innledende 30 W (kvinner) eller 50 W (hanner) i 5 minutter (trinn 1). For hvert påfølgende trinn økte motstanden med 15 W og varte i 5 minutter (trinn 2-5). Etter fullføring av 5 stadier (90 W totalt for kvinner og 110 W totalt for menn), økte motstanden deretter med 15 W hvert minutt, inntil frivillig utmattelse ble oppnådd og forsøkspersonenes toppvolum av oksygen (VO2) ble registrert. Den nåværende protokollen ble pilottestet (n = 6) før oppstart av denne studien og bestemt av etterforskningsteamet som akseptabelt for ikke-trenende og overvektige individer til alle komplett med minimale svingninger i hjertefrekvens (±2 slag per minutt) i løpet av siste minutt av hvert trinn.

I løpet av de siste 30 sekundene av hvert trinn ble forsøkspersonene stukket i fingeren (detaljert nedenfor) for måling av kapillærlaktat og glukose. Videre ble hjertefrekvens og generelle vurderinger av opplevd anstrengelse registrert på slutten av hvert trinn. På grunn av innsamlingen av oksidasjonshastigheter, ble forsøkspersonene pålagt å faste i 5 timer og unngå alkoholforbruk i 48 timer før hvert forsøk. Forsøkspersonene ble også pålagt å avstå fra koffein på testdagen og unngå anstrengende trening i underkroppen 48 timer før hver eksperimentelle forsøk.

Målinger av fett- og karbohydratoksidasjonshastighet Alle kardiorespiratoriske målinger ble beregnet fra utløpt gass samlet av den metabolske vognen. De første 240 sekundene av hvert trinn ble ekskludert og de resterende 60 sekundene ble registrert ved bruk av pust-for-pust-data og gjennomsnittlig i to, 30-sekunders sykluser. Støkiometriske ligninger ble brukt ved måling av total fett- og karbohydratoksidasjonshastighet (g · min-1). Disse ligningene antok proteinoksidasjonshastigheter var ubetydelige (~5%) og ble derfor ignorert.

Fettoksidasjon (g ∙ min-1) = 1,67 VO2 (L ∙ min-1) - 1,67 VCO2 (L ∙ min-1) Karbohydratoksidasjon (g ∙ min-1) = 4,55 VO2 (L ∙ min-1) - 3,21 VCO2 (L ∙ min-1)

Måling av laktat- og glukosekonsentrasjon Ved slutten av hvert trinn under den graderte treningstesten ble det tatt en prøve av kapillærblod fra forsøkspersonens finger. Forsøkspersonene fikk tørket av fingeren med en spritserviett og fikk deretter lufttørke før et stikk med en selvuttrekkende sikkerhetslansett. Den første bloddråpen ble tørket bort og den andre bloddråpen ble analysert med en Lactate Plus Meter Blood Analyzer. I tillegg ble kapillære blodsukkerkonsentrasjoner analysert ved bruk av en Precision Xtra Blood Glucose Analyzer

. Tilskuddsplan Tilskuddsintervensjonen ble planlagt etter forsøk 1 og fant sted i 4 uker før forsøkspersonene rapporterte tilbake til laboratoriet for forsøk 2. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt til å supplere med enten 12 mg innkapslet astaxanthin (astaxanthin og solsikkeolje; 6 mg per kapsel ) eller placebo (kun solsikkeolje) daglig i form av to gelkapsler. Forsøkspersonene ble rådet til å innta en kapsel om morgenen og en kapsel om natten. Både astaxanthin og placebo-piller var like i utseende (rød og oval) og størrelse, og alle kosttilskudd ble levert av AstaReal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forente stater, 35630
        • University of North Alabama, Department of Kinesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fri for medisiner for kardiometabolske sykdommer
  • Klassifisert som overvektig - kroppsfett % ≥ 20 % (M) og ≥ 25 % (F)
  • Utelukk kosttilskudd i 2 uker før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis det er sjanse for graviditet
  • kroppsfett % < 20 % (M) og < 25 % (F)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Astaxanthin
Astaxanthingruppen fikk 12 mg/dag astaxanthin. Hver kapsel inneholdt 6 mg astaxanthin og solsikkeolje, og hvert individ inntok en kapsel om morgenen og en om kvelden.
Målet vårt var å undersøke hvilken innvirkning astaxanthin ville ha, om noen, på markører for metabolsk fleksibilitet hos overvektige individer sammenlignet med placebo.
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen inntok to kapsler per dag, en om morgenen og en om kvelden. Hver kapsel inneholdt solsikkeolje og etterlignet størrelsen og utseendet til astaxanthintilskuddet.
For å ha tilstrekkelig teste effekten av astaxanthin, ga vi en gruppe en placebo som matchet i utseende og smak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i substratets oksidasjonshastigheter
Tidsramme: Inntil 4 uker
Underlagets oksidasjonshastigheter reflekterer cellulær utnyttelse av karbohydrater og lipider i hvile og under trening. Hvis det eksisterer endringer fra astaxanthin-tilskudd, vil de sannsynligvis manifestere seg via økninger i fettoksidasjonshastigheter på alle stadier og en påfølgende reduksjon i karbohydratoksidasjonshastigheter på hvert trinn.
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AX2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Med mindre det er påkrevd, planlegger vi ikke å dele emnedataene våre, selv om dataene er kodet. Siden denne studien blir registrert etter fullføring, gjorde vi ikke våre forsøkspersoner oppmerksomme på at dataene deres kan bli delt utenfor vårt forskningsteam, og derfor finner vi dette som en potensiell konflikt av etiske hensyn for våre emner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere