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아스타잔틴은 운동 심박수를 감소시킵니다.

2022년 3월 7일 업데이트: University of North Alabama

아스타잔틴은 과체중인 개인의 운동 심박수를 7% 감소시킵니다.

간단히 말해서, 이 연구는 기준선(시험 1)과 아스타잔틴 투여 후 개입(시험 2)의 2가지 시험을 포함했습니다. 두 시험 모두 심폐 측정을 측정하기 위해 대사 카트에 연결된 상태에서 등급별 운동 테스트를 완료한 참가자를 포함했습니다. 실험 사이에 참가자들은 4주 동안 12mg의 아스타잔틴 또는 위약을 보충 받았습니다. 아스타잔틴 보충이 탄수화물 산화와 혈중 젖산 축적을 감소시키면서 지방 산화 속도를 증가시킬 것이라는 가설이 있었습니다.

연구 개요

상세 설명

행동 양식

실험적 설계

현재 연구는 각 시험에 걸쳐 여러 시점에서 종속 변수를 조사하는 이중 맹검, 주제 간 연구 설계를 구현했습니다. 선택한 종속 변수의 변화를 가장 잘 관찰하기 위해 피험자는 두 차례에 걸쳐 실험실에 보고했습니다(즉, 사전 사후) 아스타잔틴 보충 4주 후.

과목을 모집하기 전에 기관 검토 위원회의 과목 승인이 승인되었습니다(University of North Alabama, Institutional Review Board #: 20-21-071). 각 피험자는 신체 활동 준비 설문지, 의료 설문지를 작성하고 본 연구에 자발적으로 참여하겠다는 서면 및 구두 동의를 제공했습니다. 각 과목에 대한 포함 기준은 다음을 포함했습니다: 1) 18-45세 사이; 2) 심장 대사 질환 약물이 없음; 3) 체지방률이 남성의 경우 20% 이상, 여성의 경우 25% 이상인 과체중으로 분류됨; 4) 현재 임신하지 않았거나 적극적으로 임신을 시도하고 있습니다. 또한 피험자는 연구 시작 최소 2주 전에 모든 식이 보조제를 제거했습니다. G-Power 소프트웨어와 체지방에 대한 변화를 1차 종속 변수로 사용하여 중간-높은 효과 크기와 0.05로 설정된 알파 수준을 사용하여 원하는 검정력 0.85를 달성하는 데 20명의 피험자가 충분하다고 선험적으로 결정했습니다. 46명의 개인이 모집되었지만 21명만이 포함 기준에 맞고 첫 방문 후 아스타잔틴 또는 위약 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 연구 절차와 관련되지 않은 건강 문제의 결과로 두 명의 참가자가 연구에서 탈퇴했기 때문에 19명의 피험자가 통계 분석에 포함되었습니다.

예비 데이터 첫 번째 방문 동안 피험자들은 생체전기 임피던스 분석을 통해 체성분을 평가받았고 동일한 훈련된 조사관이 사후 개입을 통해 신장, 체중 및 혈압을 평가했습니다. 인체 측정 데이터 수집 후 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 개입 기간 동안 현재 식습관을 유지하도록 요청했습니다. 그런 다음 주중 2일과 주말 1일(즉, 목요일, 금요일, 토요일) 일반적인 섭취량을 더 잘 반영합니다. 피험자는 1차 조사관을 만났고 수량 크기 및 액체 양 추정과 관련하여 음식 일지를 작성하는 방법을 지시받았습니다. MyFitnessPal을 사용하여 총 에너지 섭취량, 탄수화물, 단백질 및 지방을 영양소 양으로 분석한 다음 통계 분석에 사용했습니다.

실험적 시도(시행 1-2) 예비 데이터 수집 후, 피험자는 사이클 에르고미터에서 등급별 운동 테스트를 완료했습니다. 운동을 시작하기 전에 피험자는 심박수 모니터를 착용하고 좌석 높이를 설정한 다음 신진 대사 카트에 연결하여 지방 및 탄수화물 산화율 계산을 위한 심폐 측정을 기록했습니다. 신진대사 카트에 연결한 후 피험자는 5분 동안 조용히 앉아 휴식 산화율('휴식')을 수집했습니다. 그런 다음 대상자는 사이클 에르고미터에 걸터앉아 초기 30W(여성) 또는 50W(남성)에서 5분 동안 페달링을 시작했습니다(1단계). 각 후속 단계에서 저항은 15W씩 증가했고 5분 동안 지속되었습니다(단계 2-5). 5단계(여성의 경우 총 90W, 남성의 경우 총 110W) 완료 후 저항은 매분 15W씩 증가하여 자발적인 탈진에 도달하고 피험자의 산소량(VO2) 피크가 기록되었습니다. 현재 프로토콜은 현재 연구를 시작하기 전에 파일럿 테스트(n = 6)되었으며 조사 팀에 의해 비운동 및 과체중 개인이 허용되는 것으로 결정하여 심박수(±2bpm)의 최소 변동으로 모두 완료했습니다. 각 스테이지의 마지막 분.

각 단계의 마지막 30초 동안 피험자들은 모세혈관 젖산 및 포도당 측정을 위해 손가락을 찔렀습니다(자세한 내용은 아래 참조). 또한 각 단계의 마지막에 심박수와 인지된 노력의 전반적인 등급을 기록했습니다. 산화 속도의 수집으로 인해 피험자는 각 시도 전에 5시간 동안 금식하고 48시간 동안 알코올 섭취를 피해야 했습니다. 피실험자들은 또한 테스트 당일 카페인을 삼가고 각 실험 시행 48시간 전에는 격렬한 하체 운동을 피해야 했습니다.

지방 및 탄수화물 산화율 측정 모든 심장 호흡 측정은 대사 카트에 의해 수집된 호기 가스로부터 평균을 냈습니다. 각 단계의 처음 240초는 제외하고 나머지 60초는 호흡별 데이터를 사용하여 기록하고 2, 30초 주기로 평균을 냈습니다. 총 지방 및 탄수화물 산화 속도(g·min-1)를 측정할 때 화학량론 방정식을 사용했습니다. 이 방정식은 단백질 산화율이 ​​무시할 수 있을 정도로(~5%) 가정했기 때문에 무시되었습니다.

지방 산화(g ∙ min-1) = 1.67 VO2(L ∙ min-1) - 1.67 VCO2(L ∙ min-1) 탄수화물 산화(g ∙ min-1) = 4.55 VO2(L ∙ min-1) - 3.21 VCO2(L ∙ 분-1)

젖산 및 포도당 농도 측정 단계별 운동 테스트 중 각 단계가 끝날 때 피험자의 손가락에서 모세혈관 혈액 샘플을 채취했습니다. 피험자들은 알코올 면봉으로 손가락을 닦은 다음 자체 철회 안전 란셋으로 찌름 전에 자연 건조되도록 두었습니다. 첫 번째 혈액 방울을 닦아내고 두 번째 혈액 방울을 Lactate Plus Meter Blood Analyzer를 사용하여 분석했습니다. 또한 모세혈관 혈당 농도는 Precision Xtra Blood Glucose Analyzer를 사용하여 분석했습니다.

. 보충 일정 보충 개입은 시험 1 이후에 예정되었으며 피험자가 시험 2를 위해 실험실로 다시 보고하기 전 4주 동안 진행되었습니다. 피험자는 캡슐화된 아스타잔틴 12mg(아스타크산틴 및 해바라기유; 캡슐당 6mg)을 보충하기 위해 무작위로 배정되었습니다. ) 또는 위약(해바라기유만 해당)을 매일 2개의 젤 캡슐 형태로 복용하십시오. 피험자는 아침에 1캡슐, 밤에 1캡슐을 섭취하도록 권고받았다. 아스타잔틴과 플라시보 알약은 모양(빨간색과 타원형 모양)과 크기가 비슷했으며 모든 보충제는 AstaReal에서 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Florence, Alabama, 미국, 35630
        • University of North Alabama, Department of Kinesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 대사 질환 약물 없음
  • 과체중으로 분류 - 체지방률 ≥ 20%(M) 및 ≥ 25%(F)
  • 연구 시작 전 2주 동안 식이 보조제 제외

제외 기준:

  • 임신 가능성이 있는 경우
  • 체지방 % < 20%(M) 및 < 25%(F)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스타잔틴
아스타잔틴 그룹은 하루에 12mg의 아스타잔틴을 섭취했습니다. 각 캡슐에는 6mg의 아스타잔틴과 해바라기유가 포함되어 있으며, 각 피험자는 아침과 저녁에 캡슐 하나씩 섭취했습니다.
우리의 목표는 아스타잔틴이 위약과 비교하여 과체중 개인의 대사 유연성 지표에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
위약 비교기: 위약
위약 그룹은 아침과 저녁에 하나씩 하루에 두 캡슐을 섭취했습니다. 각 캡슐은 해바라기유를 함유하고 있으며 아스타잔틴 보충제의 크기와 모양을 모방했습니다.
아스타잔틴의 효과를 적절하게 테스트하기 위해 우리는 한 그룹에 모양과 맛이 일치하는 위약을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기질 산화율의 변화
기간: 최대 4주
기질 산화 속도는 휴식 및 운동 중 탄수화물 및 지질의 세포 이용을 반영합니다. 아스타잔틴 보충으로 인한 변화가 있다면 모든 단계에서 지방 산화 속도가 증가하고 각 단계에서 탄수화물 산화 속도가 감소하는 것을 통해 나타날 가능성이 높습니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AX2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

필요한 경우가 아니면 데이터가 코딩되어 있더라도 주제 데이터를 공유할 계획이 없습니다. 이 연구는 완료 후 등록되기 때문에 피험자에게 자신의 데이터가 연구팀 외부에서 공유될 수 있다는 사실을 알리지 않았으므로 피험자에 대한 윤리적 고려의 잠재적 충돌을 발견했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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