Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astaxanthin reducerer træningspuls.

7. marts 2022 opdateret af: University of North Alabama

Astaxanthin reducerer træningspulsen med 7 % hos overvægtige personer.

Kort fortalt involverede denne undersøgelse 2 forsøg: baseline (forsøg 1) og post-astaxanthin intervention (forsøg 2). Begge forsøg inkluderede deltagere, der gennemførte en gradueret træningstest, mens de var tilsluttet en metabolisk vogn, for at måle kardiorespiratoriske mål. Mellem forsøgene blev deltagerne suppleret med enten 12 mg astaxanthin eller placebo i 4 uger. Det blev antaget, at astaxanthintilskud ville øge fedtoxidationshastigheden, samtidig med at kulhydratoxidationen og blodlaktatakkumuleringen mindskes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

METODER

Eksperimentelt design

Den nuværende undersøgelse implementerede et dobbelt-blindt, mellem-fag studie design med afhængige variabler undersøgt på flere tidspunkter på tværs af hvert forsøg. For bedst at observere ændringer i vores udvalgte afhængige variabler rapporterede forsøgspersoner til laboratoriet ved to separate lejligheder (dvs. pre-post) efter 4 ugers astaxanthintilskud.

Emnegodkendelse fra Institutional Review Board blev givet før rekruttering af emner (University of North Alabama, Institutional Review Board #: 20-21-071). Hvert forsøgsperson udfyldte et spørgeskema om fysisk aktivitetsberedskab, et medicinsk spørgeskema og gav deres skriftlige og mundtlige samtykke til frivilligt at deltage i denne undersøgelse. Inklusionskriterier for hvert emne omfattede følgende: 1) i alderen 18-45 år; 2) fri for medicin til kardiometabolisk sygdom; 3) klassificeret som overvægtig med en kropsfedtprocent på ≥ 20 % for mænd og ≥ 25 % for kvinder; 4) og ikke i øjeblikket er gravid eller aktivt forsøger at blive gravid. Derudover eliminerede forsøgspersonerne alle kosttilskud mindst to uger før starten af ​​undersøgelsen. Ved at bruge G-Power-software og ændringer i kropsfedt som en primær afhængig variabel, bestemte vi på forhånd, at 20 forsøgspersoner ville være tilstrækkeligt til at opnå en ønsket styrke på 0,85 ved brug af en moderat-høj effektstørrelse og et alfa-niveau sat til 0,05. Selvom 46 personer blev rekrutteret, passede kun 21 inklusionskriterierne og blev randomiseret til enten en astaxanthin- eller placebogruppe efter deres første besøg. På grund af at to deltagere trak sig fra undersøgelsen som følge af helbredsproblemer, der ikke var relateret til undersøgelsesprocedurerne, blev 19 forsøgspersoner inkluderet i statistisk analyse.

Foreløbige data Under det første besøg fik forsøgspersonerne deres kropssammensætning vurderet via bioelektrisk impedansanalyse samt højde, masse og blodtryk af den samme uddannede investigator før-efter intervention. Efter indsamlingen af ​​antropometriske data blev forsøgspersoner, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterier, derefter bedt om at forsøge at opretholde deres nuværende kostvaner i hele interventionens varighed. Diætindtagelse blev derefter registreret før-post intervention via 3-dages madlogfiler, som bestod af 2 hverdage og 1 weekenddag (dvs. torsdag, fredag, lørdag) for bedre at afspejle typiske indtag. Forsøgspersonerne mødtes med den primære investigator og blev instrueret i, hvordan de skulle udfylde fødevareloggene med hensyn til mængdestørrelse og væskemængdeestimater. Samlet energiindtag, kulhydrat, protein og fedt blev analyseret for næringsstofmængder ved hjælp af MyFitnessPal og blev derefter brugt i statistisk analyse.

Eksperimentelle forsøg (forsøg 1-2) Efter indsamlingen af ​​foreløbige data gennemførte forsøgspersonerne en gradueret træningstest på et cykelergometer. Inden træningsstarten tog forsøgspersonerne en pulsmåler på, etablerede sædehøjden og blev derefter forbundet til en metabolisk vogn for at registrere kardiorespiratoriske mål til beregning af fedt- og kulhydratoxidationshastigheder. Efter tilslutning til stofskiftevognen sad forsøgspersonerne stille i 5 minutter for at indsamle hvilende oxidationshastigheder ('hvile'). Forsøgspersonerne skrævede derefter cyklusergometeret og begyndte at træde i pedalerne ved en indledende 30 W (hunner) eller 50 W (mænd) i 5 minutter (trin 1). For hvert efterfølgende trin steg modstanden med 15 W og varede i 5 minutter (trin 2-5). Efter afslutning af 5 trin (90 W i alt for kvinder og 110 W i alt for mænd), steg modstanden derefter med 15 W hvert minut, indtil frivillig udmattelse blev opnået, og forsøgspersonernes iltvolumen (VO2) top blev registreret. Den nuværende protokol blev pilottestet (n = 6) før påbegyndelsen af ​​denne undersøgelse og af undersøgelsesteamet fastlagt som acceptabel for ikke-motionerende og overvægtige personer til alle komplet med minimale udsving i hjertefrekvens (±2 slag/min) under sidste min af hver fase.

I løbet af de sidste 30 s af hvert trin fik forsøgspersonerne stukket deres finger (detaljeret nedenfor) til måling af kapillær lactat og glucose. Desuden blev hjertefrekvens og overordnede vurderinger af opfattet anstrengelse registreret ved slutningen af ​​hvert trin. På grund af indsamlingen af ​​oxidationshastigheder blev forsøgspersonerne tvunget til at faste i 5 timer og undgå alkoholforbrug i 48 timer før hvert forsøg. Forsøgspersonerne skulle også afholde sig fra koffein på testdagen og undgå anstrengende træning i underkroppen 48 timer før hvert eksperimentelt forsøg.

Målinger af fedt- og kulhydratoxidationshastighed Alle kardiorespiratoriske målinger blev beregnet som gennemsnit fra udløbet gas opsamlet af den metaboliske vogn. De første 240 sekunder af hvert trin blev udelukket, og de resterende 60 sekunder blev registreret ved hjælp af data for åndedrag for åndedrag og gennemsnittet i to 30-sekunders cyklusser. Støkiometriske ligninger blev brugt ved måling af total fedt- og kulhydratoxidationshastighed (g · min-1). Disse ligninger antog proteinoxidationshastigheder var ubetydelige (~5%) og blev derfor ignoreret.

Fedtoxidation (g ∙ min-1) = 1,67 VO2 (L ∙ min-1) - 1,67 VCO2 (L ∙ min-1) Kulhydratoxidation (g ∙ min-1) = 4,55 VO2 (L ∙ min-1) - 3,21 VCO2 (L ∙ min-1)

Måling af laktat- og glukosekoncentration Ved afslutningen af ​​hvert trin under den graduerede træningstest blev en prøve af kapillærblod opsamlet fra forsøgspersonernes finger. Forsøgspersonerne fik tørret deres finger af med en spritserviet og fik derefter lov til at lufttørre før et prik med en selvudtrækkende sikkerhedslancet. Den første dråbe blod blev tørret væk, og den anden dråbe blod blev analyseret ved hjælp af en Lactate Plus Meter Blood Analyzer. Derudover blev kapillære blodsukkerkoncentrationer analyseret ved hjælp af en Precision Xtra Blood Glucose Analyzer

. Tilskudsplan Tilskudsinterventionen var planlagt efter forsøg 1 og fandt sted i 4 uger, før forsøgspersoner rapporterede tilbage til laboratoriet for forsøg 2. Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt til at supplere med enten 12 mg indkapslet astaxanthin (astaxanthin og solsikkeolie; 6 mg pr. kapsel) ) eller placebo (kun solsikkeolie) dagligt i form af to gelkapsler. Forsøgspersoner blev rådet til at indtage en kapsel om morgenen og en kapsel om natten. Både astaxanthin- og placebo-pillerne var ens i udseende (rød og oval) og størrelse, og alle kosttilskud blev leveret af AstaReal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Florence, Alabama, Forenede Stater, 35630
        • University of North Alabama, Department of Kinesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fri for medicin til kardiometabolisk sygdom
  • Klassificeret som overvægtig - kropsfedt % ≥ 20 % (M) og ≥ 25 % (F)
  • Udeluk kosttilskud i 2 uger før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis der er en chance for graviditet
  • kropsfedt % < 20 % (M) og < 25 % (F)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astaxanthin
Astaxanthingruppen modtog 12 mg/dag astaxanthin. Hver kapsel indeholdt 6 mg astaxanthin og solsikkeolie, og hver forsøgsperson indtog en kapsel om morgenen og en om aftenen.
Vores mål var at undersøge, hvilken indvirkning astaxanthin ville have, hvis nogen, på markører for metabolisk fleksibilitet hos overvægtige personer sammenlignet med en placebo.
Placebo komparator: Placebo
Placebogruppen indtog to kapsler om dagen, en om morgenen og en om aftenen. Hver kapsel indeholdt solsikkeolie og efterlignede størrelsen og udseendet af astaxanthintilskuddet.
For at få testet virkningerne af astaxanthin tilstrækkeligt, gav vi én gruppe en placebo, der matchede udseende og smag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i substratets oxidationshastigheder
Tidsramme: Op til 4 uger
Underlagets oxidationshastigheder afspejler cellulær udnyttelse af kulhydrater og lipider i hvile og under træning. Hvis der eksisterer ændringer fra astaxanthintilskud, vil de sandsynligvis manifestere sig via stigninger i fedtoxidationshastigheder på alle stadier og et efterfølgende fald i kulhydratoxidationshastigheder på hvert trin.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AX2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Medmindre det er påkrævet, planlægger vi ikke at dele vores emners data, selvom dataene er kodet. Da denne undersøgelse bliver registreret efter afslutningen, gjorde vi ikke vores forsøgspersoner opmærksomme på, at deres data kan blive delt uden for vores forskerhold, og derfor finder vi, at dette er en potentiel konflikt om etiske overvejelser for vores forsøgspersoner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk fleksibilitet

Kliniske forsøg med Astaxanthin

3
Abonner