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L'astaxanthine réduit la fréquence cardiaque lors de l'exercice.

7 mars 2022 mis à jour par: University of North Alabama

L'astaxanthine réduit l'exercice de la fréquence cardiaque de 7 % chez les personnes en surpoids.

En bref, cette étude impliquait 2 essais : le départ (essai 1) et l'intervention post-astaxanthine (essai 2). Les deux essais incluaient des participants effectuant un test d'effort gradué alors qu'ils étaient connectés à un chariot métabolique, pour mesurer les mesures cardiorespiratoires. Entre les essais, les participants ont reçu soit 12 mg d'astaxanthine, soit un placebo pendant 4 semaines. On a émis l'hypothèse que la supplémentation en astaxanthine augmenterait les taux d'oxydation des graisses, tout en diminuant l'oxydation des glucides et l'accumulation de lactate dans le sang.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODES

Conception expérimentale

L'étude actuelle a mis en œuvre une conception d'étude inter-sujets en double aveugle avec des variables dépendantes examinées à plusieurs moments dans chaque essai. Pour mieux observer les changements dans nos variables dépendantes sélectionnées, les sujets se sont présentés au laboratoire à deux reprises (c'est-à-dire pré-post) après 4 semaines de supplémentation en astaxanthine.

L'approbation du sujet par l'Institutional Review Board a été accordée avant de recruter des sujets (Université de North Alabama, Institutional Review Board #: 20-21-071). Chaque sujet a rempli un questionnaire sur la préparation à l'activité physique, un questionnaire médical, et a fourni son consentement écrit et verbal pour participer volontairement à la présente étude. Les critères d'inclusion pour chaque sujet comprenaient les éléments suivants : 1) entre 18 et 45 ans ; 2) exempt de tout médicament contre les maladies cardiométaboliques ; 3) classés comme étant en surpoids avec un pourcentage de graisse corporelle ≥ 20 % pour les hommes et ≥ 25 % pour les femmes ; 4) et n'êtes pas actuellement enceinte ou n'essayez pas activement de devenir enceinte. De plus, les sujets ont éliminé tous les compléments alimentaires au moins deux semaines avant le début de l'étude. En utilisant le logiciel G-Power et les changements apportés à la graisse corporelle comme variable dépendante principale, nous avons déterminé a priori que 20 sujets seraient suffisants pour atteindre une puissance souhaitée de 0,85, en utilisant une taille d'effet modérée à élevée et un niveau alpha fixé à 0,05. Bien que 46 personnes aient été recrutées, seules 21 répondaient aux critères d'inclusion et ont été randomisées dans un groupe astaxanthine ou placebo après leur première visite. En raison du retrait de deux participants de l'étude en raison de problèmes de santé non liés aux procédures de l'étude, 19 sujets ont été inclus dans l'analyse statistique.

Données préliminaires Au cours de la première visite, la composition corporelle des sujets a été évaluée via une analyse d'impédance bioélectrique ainsi que la taille, la masse et la pression artérielle par le même enquêteur formé avant et après l'intervention. Suite à la collecte de données anthropométriques, les sujets qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ont ensuite été invités à tenter de maintenir leurs habitudes alimentaires actuelles pendant la durée de l'intervention. L'apport alimentaire a ensuite été enregistré avant et après l'intervention via des journaux alimentaires de 3 jours qui consistaient en 2 jours de semaine et 1 jour de week-end (c.-à-d. jeudi, vendredi, samedi) pour mieux refléter les apports typiques. Les sujets ont rencontré l'investigateur principal et ont reçu des instructions sur la manière de remplir les journaux alimentaires, en ce qui concerne les estimations de la taille de la quantité et de la quantité de liquide. L'apport énergétique total, les glucides, les protéines et les graisses ont été analysés pour les quantités de nutriments à l'aide de MyFitnessPal et ont ensuite été utilisés dans l'analyse statistique.

Essais expérimentaux (Essais 1-2) Suite à la collecte des données préliminaires, les sujets ont effectué un test d'exercice gradué sur un vélo ergomètre. Avant le début de l'exercice, les sujets ont enfilé un moniteur de fréquence cardiaque, établi la hauteur du siège, puis ont été connectés à un chariot métabolique pour enregistrer des mesures cardiorespiratoires pour le calcul des taux d'oxydation des graisses et des glucides. Suite à la connexion au chariot métabolique, les sujets se sont assis tranquillement pendant 5 min pour recueillir les taux d'oxydation au repos ("repos"). Les sujets ont ensuite chevauché le vélo ergomètre et ont commencé à pédaler à une puissance initiale de 30 W (femmes) ou 50 W (hommes) pendant 5 minutes (étape 1). Pour chaque étape suivante, la résistance a augmenté de 15 W et a duré 5 min (étapes 2 à 5). Après l'achèvement de 5 étapes (90 W au total pour les femmes et 110 W au total pour les hommes), la résistance a ensuite augmenté de 15 W toutes les minutes, jusqu'à ce que l'épuisement volontaire soit atteint et que le pic de volume d'oxygène (VO2) des sujets soit enregistré. Le présent protocole a fait l'objet d'un test pilote (n = 6) avant le début de la présente étude et a été déterminé par l'équipe d'investigation comme étant acceptable pour les personnes sans exercice et en surpoids, avec une fluctuation minimale de la fréquence cardiaque (± 2 bpm) pendant la dernière minute de chaque étape.

Au cours des 30 dernières secondes de chaque étape, les sujets se sont fait piquer le doigt (détaillé plus bas) pour la mesure du lactate capillaire et du glucose. De plus, la fréquence cardiaque et les évaluations globales de l'effort perçu ont été enregistrées à la fin de chaque étape. En raison de la collecte des taux d'oxydation, les sujets devaient jeûner pendant 5 h et éviter la consommation d'alcool pendant 48 h avant chaque essai. Les sujets devaient également s'abstenir de caféine le jour du test et éviter les exercices intenses du bas du corps 48 h avant chaque essai expérimental.

Mesures du taux d'oxydation des graisses et des glucides Toutes les mesures cardiorespiratoires ont été moyennées à partir des gaz expirés collectés par le chariot métabolique. Les 240 premières secondes de chaque étape ont été exclues et les 60 secondes restantes ont été enregistrées à l'aide de données respiration par respiration et moyennées en deux cycles de 30 secondes. Des équations stœchiométriques ont été utilisées pour mesurer les taux d'oxydation des lipides totaux et des glucides (g · min-1). Ces équations supposaient que les taux d'oxydation des protéines étaient négligeables (~ 5%) et ont donc été ignorées.

Oxydation des graisses (g ∙ min-1) = 1,67 VO2 (L ∙ min-1) - 1,67 VCO2 (L ∙ min-1) Oxydation des glucides (g ∙ min-1) = 4,55 VO2 (L ∙ min-1) - 3,21 VCO2 (L ∙ min-1)

Mesure de la concentration de lactate et de glucose À la fin de chaque étape de l'épreuve d'effort graduée, un échantillon de sang capillaire a été prélevé sur le doigt des sujets. Les sujets avaient leur doigt essuyé avec un tampon d'alcool, puis laissé sécher à l'air avant une piqûre avec une lancette de sécurité à retrait automatique. La première goutte de sang a été essuyée et la deuxième goutte de sang a été analysée à l'aide d'un analyseur de sang Lactate Plus Meter. De plus, les concentrations de glucose dans le sang capillaire ont été analysées à l'aide d'un analyseur de glycémie Precision Xtra.

. Calendrier de supplémentation L'intervention de supplémentation a été programmée après l'essai 1 et s'est déroulée pendant 4 semaines avant que les sujets ne reviennent au laboratoire pour l'essai 2. Les sujets ont été répartis au hasard pour compléter avec 12 mg d'astaxanthine encapsulée (astaxanthine et huile de tournesol ; 6 mg par capsule ) ou un placebo (huile de tournesol uniquement) par jour sous forme de deux gélules. Il a été conseillé aux sujets d'ingérer une capsule le matin et une capsule le soir. Les pilules d'astaxanthine et de placebo avaient une apparence (rouge et ovale) et une taille similaires et tous les suppléments étaient fournis par AstaReal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Florence, Alabama, États-Unis, 35630
        • University of North Alabama, Department of Kinesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Exempt de tout médicament contre les maladies cardiométaboliques
  • Classé comme surpoids - pourcentage de graisse corporelle ≥ 20 % (M) et ≥ 25 % (F)
  • Exclure les compléments alimentaires pendant 2 semaines avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • S'il y a un risque de grossesse
  • % de graisse corporelle < 20 % (M) et < 25 % (F)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Astaxanthine
Le groupe astaxanthine a reçu 12 mg/jour d'astaxanthine. Chaque gélule contenait 6 mg d'astaxanthine et d'huile de tournesol, et chaque sujet ingérait une gélule le matin et une le soir.
Notre objectif était d'examiner l'impact que l'astaxanthine aurait, le cas échéant, sur les marqueurs de la flexibilité métabolique chez les personnes en surpoids par rapport à un placebo.
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo a ingéré deux gélules par jour, une le matin et une le soir. Chaque capsule contenait de l'huile de tournesol et imitait la taille et l'apparence du supplément d'astaxanthine.
Pour avoir testé de manière adéquate les effets de l'astaxanthine, nous avons fourni à un groupe un placebo apparié en apparence et en goût.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des taux d'oxydation du substrat
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Les taux d'oxydation du substrat reflètent l'utilisation cellulaire des glucides et des lipides au repos et pendant l'exercice. S'il existe des changements dus à la supplémentation en astaxanthine, ils se manifesteraient probablement par une augmentation des taux d'oxydation des graisses à tous les stades et une diminution ultérieure des taux d'oxydation des glucides à chaque stade.
Jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AX2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Sauf si nécessaire, nous ne prévoyons pas de partager les données de nos sujets, même si les données sont codées. Étant donné que cette étude est enregistrée après l'achèvement, nous n'avons pas informé nos sujets que leurs données pourraient être partagées en dehors de notre équipe de recherche et, par conséquent, nous pensons qu'il s'agit d'un conflit potentiel de considération éthique pour nos sujets.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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