口全体のデブリードマン単独と比較した、口全体のデブリードマンに対するエマナート トレイ補助器の毎日の使用の影響

包含基準:

1. -研究関連の手順に参加する前に、署名された書面によるインフォームドコンセントの提供。
2. 病歴から明らかなように、全身の健康状態は良好です。
3. -インフォームドコンセント署名の時点で少なくとも18歳。
4. 第三大臼歯を除いて、最低18本の歯。
5. 歯間臨床付着レベルが 3 mm 以上で、プロービング ポケットの深さが 4 mm 以上 7 mm 以下の歯が 8 本以上ある全般的なステージ II ～ III の歯周炎で、下顎骨と上顎骨の間に分布し、各アーチに少なくとも 2 つの適切な歯間部位がある。 ポケットの深さが 8 mm の歯が、グレード 3 以上の化膿または可動性の絶望的な歯と臨床的に診断されない限り、PD が 8 mm のローカライズされた 6 以下のサイトは許容されます。
6. プロービング時に炎症の徴候として出血している部位が 40% 以上ある
7. -処方された口腔衛生手順と製品を喜んで使用します
8. 定期的な歯科治療を維持する意欲
9. -研究期間中、チューインガム、洗口剤、美白製品を控えることをいとわない。
10. -すべての治験訪問に出席し、すべての治験訪問およびすべての治験手順と要件を遵守する能力と意欲。
11. -生殖能力のある女性の場合、非常に効果的な避妊法（認可されたホルモン避妊薬、子宮内避妊器具、またはパートナーの精管切除術など）を使用する意思がある。

除外基準:

1. 歯列矯正器具の存在（適格な歯が関与していない限り、前方固定保持器は許可されます）。
2. 口腔の軟組織または硬組織の腫瘍。
3. 重度の歯肉縁下結石のある患者。
4. 齲蝕病変など、即時の治療が必要な歯の状態。
5. 歯科インプラントは研究から除外されますが、そうでなければ資格がある場合、患者は除外されません
6. -登録前6か月以内のSRPを含む歯周治療。
7. -スクリーニングから30日以内または研究中の他の臨床研究への参加。
8. 妊娠中または授乳中。
9. グルコン酸クロルヘキシジン、グリセリン、ポリビニルアルコール、またはエチレンビニルアセテートに対して過敏症であることが知られている患者
10. 過去1か月（30日）以内の抗生物質療法
11. -登録から1年以内の現在の喫煙（タバコ、葉巻、電子タバコ、またはマリファナ）
12. -患者のレポートごとにSARS-CoV-2の検査で陽性の病歴がある患者（過去10日以内）、または現在長引く/長期のCOVID症状がある患者。
13. 抗炎症薬（非ステロイド性抗炎症薬、ステロイドなど）の慢性的な使用（週3回以上）。 低用量アスピリン、81～162 mg が許可されます。
14. -免疫不全の被験者（すなわち、AIDS、肺線維症、化学療法または放射線治療を受けている被験者など）。
15. -検査結果ごとにHbA1c> 6.5として定義される糖尿病
16. 肝機能検査（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、アルカリホスファターゼ、総ビリルビン）値が正常上限の1.5倍以上
17. -血清クレアチニンレベルが正常上限の2倍以上
18. -ニフェジピン、フェニトイン（ディランチン）、または抗凝固薬（ワルファリンなど）などの研究治療または歯周組織の評価に影響を与える可能性のある病歴または併用薬。
19. -治験責任医師の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴